Studie použitelnosti pomoci při rozhodování o odvykání kouření u lidí s nedávnou první epizodou psychózy
31. prosince 2012 aktualizováno: Tara Mandel, Northwell Health
Vyšetřovatelé navrhují nábor pacientů, kteří nedávno prodělali první epizodu psychózy, kteří mají diagnozu schizofrenie, schizofrenifikom, schizoafektivní porucha, psychóza NOS nebo bipolární porucha I s psychotickými rysy a sami se identifikují jako současný kuřák cigaret.
Pomoc této populaci s odvykáním kouření je zásadní, protože většina lidí s poruchami schizofrenního spektra (50–90 %) kouří, což vede k předčasné úmrtnosti.
I když tito jedinci mohou těžit ze standardní léčby založené na důkazech, tyto léčby jsou nedostatečně využívány.
Webové programy, jako je EDSS a thetruth.com,
může poskytnout vzdělávací a motivační nástroje, které pomohou lidem s nedávným nástupem psychózy používat léčbu odvykání kouření založenou na důkazech.
Tato studie si klade za cíl otestovat tyto dva webové programy mezi mladými lidmi s nedávnou epizodou psychózy z hlediska použitelnosti a sympatičnosti a prozkoumat, zda použití těchto dvou programů motivuje uživatele k tomu, aby vyhledali léčbu odvykání kouření nebo aby se zapojili do jiného odvykacího chování v měsíc po použití programů.
Informace shromážděné z tohoto návrhu budou použity k tomu, aby pomohly výzkumníkům rozhodnout, zda některý z těchto dvou programů bude rozumné zahrnout do větší studie komplexní léčby jedinců s první epizodou psychózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickými diagnózami schizofrenie, schizofrenifom, schizoafektivní porucha, psychóza NOS nebo bipolární porucha I s psychotickými rysy
- Během posledních pěti let byla diagnostikována jedna z výše uvedených diagnóz
- Věk 15-30 let.
- Sebeidentifikovaní současní kuřáci cigaret
- Úroveň čtení 5. třídy
- Ochota nechat si nahrát zvuk.
- ochoten a právně schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii nebo nechat poručníka poskytnout informovaný souhlas se souhlasem nezletilé osoby
Kritéria vyloučení:
- Fyzicky neschopný používat počítač s pomocí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektronický systém podpory rozhodování
Elektronický systém podpory rozhodování (EDSS) je 5-modulový počítačový program zaměřený na hodnocení, motivaci, vzdělávání, získávání preferencí a poskytování zpětné vazby a doporučení pro lidi s těžkým duševním onemocněním.
Program poskytuje: a) personalizované posouzení individuálního kouření, b) informace ke zlepšení znalostí o rizicích kouření a přínosech léčby, c) interaktivní cvičení k personalizaci dopadu kouření, zlepšení postojů k odvykání a zvýšení sebeúčinnosti při hledání léčba odvykání kouření a d) videonahrávka pro pacienta k vytvoření sociálních norem pro léčbu odvykání kouření a zvýšení vlastní účinnosti.
Testování použitelnosti mezi lidmi s těžkým duševním onemocněním prokázalo, že systém byl srozumitelný, snadno použitelný a jeho dokončení trvalo 30–90 minut.
|
Webové počítačové programy budou použity k tomu, aby pomohly lidem s nedávnou první epizodou duševního onemocnění naučit se kouřit.
Programy jsou navrženy tak, aby pomohly mladým kuřákům získat motivaci k programu pro odvykání kouření.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: webové stránky thetruth.com
Účastníci, kteří jsou přiřazeni k používání webové stránky thetruth.com web bude požádán, aby procházel webem, jak si přeje. Domovská stránka thetruth.com místo obsahuje odkazy pro přístup k videohrám, soupisům a videím, které zdůrazňují negativní aspekty cigaret nebo tabákových společností. Thetruth.com webová stránka není strukturovaná a účastníci mohou využívat jakékoli aspekty webové stránky, které si přejí, a v jakémkoli pořadí, v jakém si je přejí prohlížet. Jednotlivci budou používat počítač s přítomným členem výzkumného týmu, který může v případě potřeby poskytnout pomoc. Zaznamenány budou sekce webových stránek dvou programů, které se používají, a čas strávený na každé části programu. Účastníci, kteří používají TheTruth.com bude-li o to požádán, bude mu poskytnuta pomoc při odvykání kouření. |
Webové počítačové programy budou použity k tomu, aby pomohly lidem s nedávnou první epizodou duševního onemocnění naučit se kouřit.
Programy jsou navrženy tak, aby pomohly mladým kuřákům získat motivaci k programu pro odvykání kouření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet vykouřených cigaret
Časové okno: Jeden měsíc
|
Vlastní zpráva o počtu vykouřených cigaret na začátku a po jednom měsíci následného sledování
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost
Časové okno: Ihned (až 10 minut) po použití některého z webových programů.
|
Bezprostředně po použití přiděleného webového programu bude účastníkovi položena řada otázek týkajících se toho, co se mu líbilo, co nelíbilo, co se mu při práci s počítačovým programem zdálo snadné nebo obtížné.
Zodpovězení těchto otázek trvá přibližně 5-10 minut.
|
Ihned (až 10 minut) po použití některého z webových programů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDSS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Webový počítačový program
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno