Une étude d'utilisabilité d'un outil d'aide à la décision pour arrêter de fumer chez les personnes ayant récemment eu un premier épisode de psychose
31 décembre 2012 mis à jour par: Tara Mandel, Northwell Health
Les enquêteurs proposent de recruter des patients qui ont récemment connu un premier épisode de psychose qui ont un diagnostic de schizophrénie, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de psychose NOS ou de trouble bipolaire I avec des caractéristiques psychotiques et qui s'identifient comme fumeurs de cigarettes actuels.
Aider cette population à arrêter de fumer est crucial car la majorité des personnes atteintes de troubles du spectre de la schizophrénie (50 à 90 %) fument, ce qui entraîne une mortalité précoce.
Bien que ces personnes puissent bénéficier d'un traitement standard fondé sur des données probantes, ces traitements sont sous-utilisés.
Les programmes Web, tels que EDSS et thetruth.com,
peut fournir des outils d'éducation et de motivation pour aider les personnes atteintes d'une psychose récente à utiliser des traitements de sevrage tabagique fondés sur des données probantes.
Cette étude vise à tester ces deux programmes en ligne auprès de jeunes ayant un épisode récent de psychose pour leur convivialité et leur attrait et à explorer si l'utilisation de ces deux programmes motivera les utilisateurs à rechercher un traitement de sevrage tabagique ou à adopter d'autres comportements de sevrage tabagique. mois suivant l'utilisation des programmes.
Les informations recueillies à partir de cette proposition seront utilisées pour aider les chercheurs à décider s'il est raisonnable d'inclure l'un ou l'autre de ces deux programmes dans une étude plus large d'un traitement complet pour les personnes atteintes d'un premier épisode de psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Glen Oaks, New York, États-Unis, 11004
- Zucker Hillside Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des diagnostics cliniques de schizophrénie, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de psychose NOS ou de trouble bipolaire I avec des caractéristiques psychotiques
- Diagnostiqué avec l'un des diagnostics ci-dessus au cours des cinq dernières années
- 15-30 ans.
- Fumeurs de cigarettes actuels auto-identifiés
- Niveau de lecture 5e année
- Prêt à être enregistré en audio.
- Volonté et légalement capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude ou demander à un tuteur de fournir un consentement éclairé avec le consentement d'un mineur
Critère d'exclusion:
- Physiquement incapable d'utiliser un ordinateur avec de l'aide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système électronique d'aide à la décision
Le système électronique d'aide à la décision (EDSS) est un programme informatique à 5 modules visant à évaluer, motiver, éduquer, solliciter des préférences et fournir des commentaires et des références aux personnes atteintes de maladie mentale grave.
Le programme fournit : a) une évaluation personnalisée du tabagisme de l'individu, b) des informations pour améliorer la connaissance des risques du tabagisme et des avantages du traitement, c) des exercices interactifs pour personnaliser l'impact du tabagisme, améliorer les attitudes à l'égard de l'abandon du tabac et accroître l'auto-efficacité pour la recherche traitement de sevrage tabagique, et d) une vignette vidéo du patient pour développer des normes sociales pour le traitement de sevrage tabagique et augmenter l'auto-efficacité.
Des tests d'utilisabilité auprès de personnes atteintes de troubles mentaux graves ont établi que le système était compréhensible, facile à utiliser et prenait de 30 à 90 minutes à compléter.
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Des programmes informatiques basés sur le Web seront utilisés pour aider les personnes ayant récemment eu un premier épisode de maladie mentale à se renseigner sur le tabagisme.
Les programmes sont conçus pour aider les jeunes fumeurs à devenir motivés à participer à un programme d'abandon du tabac.
Autres noms:
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Comparateur actif: le site thetruth.com
Les participants qui sont affectés à l'utilisation du site Web thetruth.com seront invités à naviguer sur le site Web comme ils le souhaitent. La page d'accueil de thetruth.com Le site contient des liens pour accéder à des jeux vidéo, des fiches d'information et des vidéos qui mettent en évidence les aspects négatifs des cigarettes ou des compagnies de tabac. Lavérité.com Le site Web n'est pas structuré et les participants peuvent utiliser tous les aspects du site Web qu'ils souhaitent et dans l'ordre de leur choix. Les individus utiliseront l'ordinateur en présence d'un membre du personnel de recherche qui pourra fournir de l'aide si nécessaire. Les sections du site Web des deux programmes qui sont utilisées et le temps passé sur chaque partie du programme seront enregistrés. Participants qui utilisent TheTruth.com recevra une référence pour obtenir de l'aide pour arrêter de fumer si nécessaire. |
Des programmes informatiques basés sur le Web seront utilisés pour aider les personnes ayant récemment eu un premier épisode de maladie mentale à se renseigner sur le tabagisme.
Les programmes sont conçus pour aider les jeunes fumeurs à devenir motivés à participer à un programme d'abandon du tabac.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de cigarettes fumées
Délai: Un mois
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Autodéclaration du nombre de cigarettes fumées au départ et à un mois de suivi
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction
Délai: Immédiatement (jusqu'à 10 minutes) après l'utilisation de l'un des programmes Web.
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Immédiatement après avoir utilisé le programme Web attribué, le participant se verra poser une série de questions concernant ce qu'il a aimé, n'a pas aimé, trouvé facile à utiliser ou difficile à utiliser lorsqu'il s'est engagé avec le programme informatique.
Il faut environ 5 à 10 minutes pour répondre à ces questions.
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Immédiatement (jusqu'à 10 minutes) après l'utilisation de l'un des programmes Web.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Première publication (Estimation)
21 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDSS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .