Um estudo de usabilidade de um auxílio à decisão de parar de fumar em pessoas com um primeiro episódio recente de psicose
31 de dezembro de 2012 atualizado por: Tara Mandel, Northwell Health
Os investigadores se propõem a recrutar pacientes que tiveram um primeiro episódio recente de psicose com diagnóstico de esquizofrenia, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, psicose NOS ou transtorno bipolar I com características psicóticas e se identificam como fumantes atuais.
Ajudar essa população a parar de fumar é crucial, pois a maioria das pessoas com transtornos do espectro da esquizofrenia (50-90%) fuma, o que está levando à mortalidade precoce.
Embora esses indivíduos possam se beneficiar do tratamento padrão baseado em evidências, esses tratamentos são subutilizados.
Programas baseados na Web, como o EDSS e thetruth.com,
pode fornecer ferramentas educacionais e motivacionais para ajudar pessoas com início recente de psicose a usar tratamentos para parar de fumar baseados em evidências.
Este estudo visa testar esses dois programas baseados na web entre jovens com um episódio recente de psicose para usabilidade e simpatia e explorar se o uso desses dois programas motivará os usuários a procurar tratamento para parar de fumar ou a se envolver em outros comportamentos de abandono no mês seguinte ao uso dos programas.
As informações coletadas desta proposta serão usadas para ajudar os pesquisadores a decidir se qualquer um desses dois programas será razoável para incluir em um estudo maior de um tratamento abrangente para indivíduos com primeiro episódio psicótico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- Zucker Hillside Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de Esquizofrenia, Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Psicose SOE ou Transtorno Bipolar I com características psicóticas
- Diagnosticado com um dos diagnósticos acima nos últimos cinco anos
- Idade 15-30 anos.
- Fumantes de cigarros atuais auto-identificados
- nível de leitura 5º ano
- Disposto a ser gravado em áudio.
- Disposto e legalmente capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo ou ter um responsável para fornecer consentimento informado com consentimento de um menor
Critério de exclusão:
- Fisicamente incapaz de usar um computador com ajuda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema Eletrônico de Apoio à Decisão
O Electronic Decision Support System (EDSS) é um programa de computador de 5 módulos destinado a avaliar, motivar, educar, solicitar preferências e fornecer feedback e encaminhamentos para pessoas com doença mental grave.
O programa fornece: a) uma avaliação personalizada do hábito de fumar do indivíduo, b) informações para melhorar o conhecimento sobre os riscos do tabagismo e os benefícios do tratamento, c) exercícios interativos para personalizar o impacto do tabagismo, melhorar as atitudes em relação ao abandono e aumentar a autoeficácia para buscar tratamento para parar de fumar e d) uma vinheta em vídeo do paciente para desenvolver normas sociais para o tratamento para parar de fumar e aumentar a autoeficácia.
Testes de usabilidade entre pessoas com doença mental grave estabeleceram que o sistema era compreensível, fácil de usar e levava de 30 a 90 minutos para ser concluído.
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Programas de computador baseados na Web serão usados para ajudar as pessoas com um primeiro episódio recente de uma doença mental a aprender sobre o tabagismo.
Os programas são projetados para ajudar os jovens fumantes a se motivarem a participar de um programa de cessação do tabagismo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: site thetruth.com
Participantes designados para usar o thetruth.com baseado na web site será solicitado a navegar pelo site como desejar. A página inicial do thetruth.com O site possui links para acessar videogames, fichas técnicas e vídeos que destacam os aspectos negativos dos cigarros ou das empresas de tabaco. thetruth.com O site não é estruturado e os participantes podem utilizar quaisquer aspectos do site que desejarem e na ordem em que desejarem visualizá-los. Os indivíduos usarão o computador com a presença de um membro da equipe de pesquisa que pode fornecer assistência, se necessário. As seções do site dos dois programas que são usadas e o tempo gasto em cada parte do programa serão registrados. Participantes que usam TheTruth.com receberá um encaminhamento para assistência em parar de fumar, se solicitado. |
Programas de computador baseados na Web serão usados para ajudar as pessoas com um primeiro episódio recente de uma doença mental a aprender sobre o tabagismo.
Os programas são projetados para ajudar os jovens fumantes a se motivarem a participar de um programa de cessação do tabagismo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de cigarros fumados
Prazo: Um mês
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Autorrelato do número de cigarros fumados no início do estudo e em um mês de acompanhamento
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação
Prazo: Imediatamente (até 10 minutos) após o uso de um dos programas baseados na web.
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Imediatamente após o uso do programa baseado na Web atribuído, o participante responderá a uma série de perguntas sobre o que gostou, não gostou, achou fácil de usar ou achou difícil de usar ao se envolver com o programa de computador.
Essas perguntas levam cerca de 5 a 10 minutos para serem respondidas.
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Imediatamente (até 10 minutos) após o uso de um dos programas baseados na web.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDSS
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