Исследование удобства использования помощи в принятии решения о прекращении курения у людей с недавним первым эпизодом психоза
31 декабря 2012 г. обновлено: Tara Mandel, Northwell Health
Исследователи предлагают набирать пациентов, которые недавно испытали первый эпизод психоза, у которых есть диагноз шизофрении, шизофрении, шизоаффективного расстройства, психоза БДУ или биполярного расстройства I с психотическими чертами, и они идентифицируют себя как нынешний курильщик сигарет.
Помощь этой группе населения в прекращении курения имеет решающее значение, поскольку большинство людей с расстройствами шизофренического спектра (50-90%) курят, что приводит к ранней смертности.
Хотя эти люди могут получить пользу от стандартного лечения, основанного на доказательствах, эти методы лечения используются недостаточно.
Веб-программы, такие как EDSS и thetrue.com,
может предоставить образовательные и мотивационные инструменты, чтобы помочь людям с недавним началом психоза использовать научно обоснованные методы лечения отказа от курения.
Это исследование направлено на то, чтобы протестировать эти две веб-программы среди молодых людей с недавним эпизодом психоза на удобство использования и привлекательность, а также выяснить, будет ли использование этих двух программ мотивировать пользователей обращаться за лечением для отказа от курения или участвовать в других формах поведения, направленных на отказ от курения. месяца после использования программ.
Информация, собранная в рамках этого предложения, будет использована, чтобы помочь исследователям решить, будет ли целесообразно включить какую-либо из этих двух программ в более крупное исследование комплексного лечения лиц с первым эпизодом психоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Соединенные Штаты, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническими диагнозами шизофрении, шизофрении, шизоаффективного расстройства, психоза БДУ или биполярного расстройства I с психотическими чертами
- Диагноз с одним из вышеуказанных диагнозов в течение последних пяти лет
- Возраст 15-30 лет.
- Самоидентифицированные нынешние курильщики сигарет
- уровень чтения в 5 классе
- Готов к аудиозаписи.
- Готовность и дееспособность по закону дать информированное согласие на участие в исследовании или получить информированное согласие опекуна с согласия несовершеннолетнего
Критерий исключения:
- Физически не может пользоваться компьютером с посторонней помощью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронная система поддержки принятия решений
Электронная система поддержки принятия решений (EDSS) представляет собой компьютерную программу из 5 модулей, предназначенную для оценки, мотивации, обучения, запроса предпочтений, а также предоставления отзывов и направлений для людей с тяжелыми психическими заболеваниями.
Программа обеспечивает: а) персонализированную оценку курения человека, б) информацию для улучшения знаний о рисках курения и преимуществах лечения, в) интерактивные упражнения для персонализации воздействия курения, улучшения отношения к отказу от курения и повышения самоэффективности для поиска лечение по прекращению курения и d) видеоролик с пациентом для разработки социальных норм лечения по прекращению курения и повышения самоэффективности.
Юзабилити-тестирование среди людей с тяжелыми психическими заболеваниями показало, что система понятна, проста в использовании и занимает от 30 до 90 минут.
|
Сетевые компьютерные программы будут использоваться, чтобы помочь людям с недавним первым эпизодом психического заболевания узнать о курении.
Программы разработаны, чтобы помочь молодым курильщикам стать мотивированными для участия в программе отказа от курения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сайт thetrue.com
Участники, которым поручено использовать веб-сайт thetrue.com веб-сайту будет предложено перемещаться по веб-сайту по своему усмотрению. Домашняя страница thetrue.com На сайте есть ссылки для доступа к видеоиграм, информационным бюллетеням и видеороликам, в которых освещаются негативные аспекты сигарет или табачных компаний. Истина.com веб-сайт не структурирован, и участники могут использовать любые аспекты веб-сайта, которые они хотят, и в любом порядке, в котором они хотят их просматривать. Люди будут использовать компьютер в присутствии научного сотрудника, который может оказать помощь в случае необходимости. Используемые разделы веб-сайта двух программ и время, затрачиваемое на каждую часть программы, будут записаны. Участники, которые используют TheTruth.com по запросу будет выдано направление для помощи в отказе от курения. |
Сетевые компьютерные программы будут использоваться, чтобы помочь людям с недавним первым эпизодом психического заболевания узнать о курении.
Программы разработаны, чтобы помочь молодым курильщикам стать мотивированными для участия в программе отказа от курения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество выкуренных сигарет
Временное ограничение: Один месяц
|
Самостоятельный отчет о количестве выкуренных сигарет в начале исследования и через месяц наблюдения
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: Немедленно (до 10 минут) после использования одной из веб-программ.
|
Сразу же после использования назначенной веб-программы участнику будет задан ряд вопросов о том, что ему понравилось, что не понравилось, что было легко или трудно использовать при работе с компьютерной программой.
Ответы на эти вопросы занимают примерно 5-10 минут.
|
Немедленно (до 10 минут) после использования одной из веб-программ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDSS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .