Un estudio de usabilidad de una ayuda para la decisión de dejar de fumar en personas con un primer episodio reciente de psicosis
31 de diciembre de 2012 actualizado por: Tara Mandel, Northwell Health
Los investigadores proponen reclutar pacientes que hayan experimentado un primer episodio reciente de psicosis que tengan un diagnóstico gráfico de esquizofrenia, esquizofrenifom, trastorno esquizoafectivo, psicosis NOS o trastorno bipolar I con características psicóticas y que se identifiquen a sí mismos como fumadores actuales de cigarrillos.
Ayudar a esta población a dejar de fumar es crucial, ya que la mayoría de las personas con trastornos del espectro de la esquizofrenia (50-90%) fuman, lo que conduce a una mortalidad temprana.
Si bien estas personas pueden beneficiarse del tratamiento estándar basado en la evidencia, estos tratamientos están infrautilizados.
Los programas basados en la web, como EDSS y thetruth.com,
puede proporcionar herramientas de educación y motivación para ayudar a las personas con un inicio reciente de psicosis a usar tratamientos para dejar de fumar basados en evidencia.
Este estudio tiene como objetivo probar la usabilidad y la simpatía de estos dos programas basados en la web entre jóvenes con un episodio reciente de psicosis y explorar si el uso de estos dos programas motivará a los usuarios a buscar tratamiento para dejar de fumar o a participar en otros comportamientos para dejar de fumar en el mes siguiente al uso de los programas.
La información recopilada de esta propuesta se utilizará para ayudar a los investigadores a decidir si cualquiera de estos dos programas será razonable para incluir en un estudio más amplio de un tratamiento integral para personas con un primer episodio de psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11004
- Zucker Hillside Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnósticos clínicos de esquizofrenia, esquizofrenifom, trastorno esquizoafectivo, psicosis NOS o trastorno bipolar I con características psicóticas
- Diagnosticado con uno de los diagnósticos anteriores en los últimos cinco años
- Edad 15-30 años.
- Fumadores actuales de cigarrillos autoidentificados
- nivel de lectura de 5to grado
- Dispuesto a ser grabado en audio.
- Dispuesto y legalmente capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio o tener un tutor que dé su consentimiento informado con el asentimiento de un menor
Criterio de exclusión:
- Físicamente incapaz de usar una computadora con ayuda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema electrónico de apoyo a la decisión
El Sistema electrónico de apoyo a las decisiones (EDSS) es un programa informático de 5 módulos destinado a evaluar, motivar, educar, solicitar preferencias y proporcionar comentarios y referencias para personas con enfermedades mentales graves.
El programa proporciona: a) una evaluación personalizada del tabaquismo del individuo, b) información para mejorar el conocimiento de los riesgos del tabaquismo y los beneficios del tratamiento, c) ejercicios interactivos para personalizar el impacto del tabaquismo, mejorar las actitudes para dejar de fumar y aumentar la autoeficacia para buscar tratamiento para dejar de fumar, y d) una viñeta en video del paciente para desarrollar normas sociales para el tratamiento para dejar de fumar y aumentar la autoeficacia.
Las pruebas de usabilidad entre personas con enfermedades mentales severas establecieron que el sistema era comprensible, fácil de usar y tomó entre 30 y 90 minutos completarlo.
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Se utilizarán programas informáticos basados en la web para ayudar a educar a las personas con un primer episodio reciente de una enfermedad mental a aprender sobre el tabaquismo.
Los programas están diseñados para ayudar a los jóvenes fumadores a motivarse para participar en un programa para dejar de fumar.
Otros nombres:
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Comparador activo: sitio web thetruth.com
Participantes que están asignados para usar thetruth.com basado en la web se le pedirá que navegue por el sitio web como desee. La página de inicio de thetruth.com El sitio tiene enlaces para acceder a videojuegos, hojas informativas y videos que resaltan los aspectos negativos de los cigarrillos o las compañías tabacaleras. laverdad.com El sitio web no está estructurado y los participantes pueden utilizar cualquier aspecto del sitio web que deseen y en el orden en que deseen verlos. Las personas usarán la computadora con un miembro del personal de investigación presente que puede brindar asistencia si es necesario. Se registrarán las secciones del sitio web de los dos programas que se utilizan y el tiempo dedicado a cada parte del programa. Participantes que usan TheTruth.com se le dará una remisión para asistencia en dejar de fumar si así lo solicita. |
Se utilizarán programas informáticos basados en la web para ayudar a educar a las personas con un primer episodio reciente de una enfermedad mental a aprender sobre el tabaquismo.
Los programas están diseñados para ayudar a los jóvenes fumadores a motivarse para participar en un programa para dejar de fumar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: Un mes
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Autoinforme del número de cigarrillos fumados al inicio y al mes de seguimiento
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción
Periodo de tiempo: Inmediatamente (hasta 10 minutos) después del uso de uno de los programas basados en la web.
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Inmediatamente después de usar el programa basado en la web asignado, se le hará al participante una serie de preguntas sobre lo que le gustó, lo que no le gustó, lo que le resultó fácil de usar o lo que le resultó difícil de usar al interactuar con el programa de computadora.
Estas preguntas toman aproximadamente 5-10 minutos para responder.
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Inmediatamente (hasta 10 minutos) después del uso de uno de los programas basados en la web.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDSS
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