Badanie użyteczności pomocy w podejmowaniu decyzji o rzuceniu palenia u osób z niedawnym pierwszym epizodem psychozy
31 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Tara Mandel, Northwell Health
Badacze proponują rekrutację pacjentów, którzy niedawno doświadczyli pierwszego epizodu psychozy, z rozpoznaniem schizofrenii, schizofrenofomu, zaburzenia schizoafektywnego, psychozy BNO lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I z cechami psychotycznymi i identyfikującymi się jako palący papierosy.
Pomoc tej populacji w rzuceniu palenia ma kluczowe znaczenie, ponieważ większość osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii (50-90%) pali, co prowadzi do przedwczesnej śmierci.
Chociaż osoby te mogą odnieść korzyści ze standardowego leczenia opartego na dowodach, terapie te są niedostatecznie wykorzystywane.
Programy internetowe, takie jak EDSS i thetruth.com,
może zapewnić narzędzia edukacyjne i motywacyjne, aby pomóc osobom z niedawnym początkiem psychozy w stosowaniu opartych na dowodach metod leczenia rzucania palenia.
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie tych dwóch programów internetowych wśród młodych ludzi z niedawnym epizodem psychozy pod kątem użyteczności i sympatii oraz zbadanie, czy korzystanie z tych dwóch programów zmotywuje użytkowników do szukania leczenia rzucającego palenie lub do angażowania się w inne zachowania związane z rzucaniem palenia w miesiąc po użyciu programów.
Informacje zebrane na podstawie tej propozycji zostaną wykorzystane, aby pomóc naukowcom zdecydować, czy którykolwiek z tych dwóch programów będzie rozsądnym włączeniem do większego badania kompleksowego leczenia osób z pierwszym epizodem psychozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym schizofrenii, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, psychozy BNO lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I z cechami psychotycznymi
- Zdiagnozowano jedną z powyższych diagnoz w ciągu ostatnich pięciu lat
- Wiek 15-30 lat.
- Samozidentyfikowani obecni palacze papierosów
- Poziom czytania w klasie 5
- Chęć nagrania dźwięku.
- Chcą i są w stanie prawnie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu lub poprosić opiekuna o wyrażenie świadomej zgody za zgodą małoletniego
Kryteria wyłączenia:
- Fizycznie niezdolny do korzystania z komputera z pomocą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektroniczny System Wspomagania Decyzji
Elektroniczny system wspomagania decyzji (EDSS) to 5-modułowy program komputerowy mający na celu ocenę, motywowanie, edukację, zabieganie o preferencje oraz zapewnianie informacji zwrotnych i skierowań dla osób z ciężkimi chorobami psychicznymi.
Program zapewnia: a) indywidualną ocenę palenia tytoniu przez daną osobę, b) informacje w celu poszerzenia wiedzy na temat zagrożeń związanych z paleniem i korzyści z leczenia, c) interaktywne ćwiczenia w celu spersonalizowania wpływu palenia, poprawy postaw wobec rzucenia palenia oraz zwiększenia poczucia własnej skuteczności w poszukiwaniu leczenie rzucania palenia oraz d) winieta wideo pacjenta w celu opracowania norm społecznych dotyczących leczenia rzucania palenia i zwiększenia poczucia własnej skuteczności.
Testy użyteczności wśród osób z poważnymi chorobami psychicznymi wykazały, że system był zrozumiały, łatwy w użyciu, a jego ukończenie zajęło 30-90 minut.
|
Programy komputerowe oparte na sieci Web zostaną wykorzystane, aby pomóc edukatorom, którzy niedawno przeżyli pierwszy epizod choroby psychicznej, w nauce o paleniu.
Programy mają na celu pomóc młodym palaczom zmotywować się do podjęcia programu rzucania palenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: stronie thetruth.com
Uczestnicy przydzieleni do korzystania z internetowej witryny thetruth.com zostanie poproszony o poruszanie się po witrynie zgodnie z ich życzeniem. Strona główna thetruth.com Witryna zawiera łącza umożliwiające dostęp do gier wideo, arkuszy informacyjnych i filmów, które podkreślają negatywne aspekty papierosów lub firm tytoniowych. Thetruth.com Witryna nie ma struktury, a uczestnicy mogą korzystać z dowolnych aspektów witryny iw dowolnej kolejności, w jakiej chcą je przeglądać. Osoby będą korzystać z komputera w obecności członka personelu badawczego, który w razie potrzeby może udzielić pomocy. Sekcje witryny dwóch programów, które są używane, oraz czas spędzony na każdej części programu zostaną zarejestrowane. Uczestnicy korzystający z TheTruth.com otrzyma skierowanie na pomoc w rzuceniu palenia, jeśli zostanie o to poproszony. |
Programy komputerowe oparte na sieci Web zostaną wykorzystane, aby pomóc edukatorom, którzy niedawno przeżyli pierwszy epizod choroby psychicznej, w nauce o paleniu.
Programy mają na celu pomóc młodym palaczom zmotywować się do podjęcia programu rzucania palenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość wypalanych papierosów
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Samoopis liczby wypalanych papierosów na początku badania i po miesięcznym okresie obserwacji
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: Natychmiast (do 10 minut) po użyciu jednego z programów internetowych.
|
Natychmiast po skorzystaniu z przydzielonego programu internetowego uczestnikowi zostanie zadana seria pytań dotyczących tego, co mu się podobało, co mu się nie podobało, co było łatwe w użyciu lub co było trudne w użyciu podczas korzystania z programu komputerowego.
Odpowiedź na te pytania zajmuje około 5-10 minut.
|
Natychmiast (do 10 minut) po użyciu jednego z programów internetowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDSS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .