- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01399112
En användbarhetsstudie av ett beslut om rökavvänjning hos personer med en nyligen första episod av psykos
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Förenta staterna, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kliniska diagnoser Schizofreni, Schizophrenifom, Schizoaffektiv sjukdom, Psychosis NOS eller Bipolär I-störning med psykotiska egenskaper
- Diagnostiserats med en av ovanstående diagnoser inom de senaste fem åren
- Ålder 15-30 år.
- Självidentifierade nuvarande cigarettrökare
- 5:e klass läsnivå
- Vill gärna bli ljudinspelad.
- Villig och lagligt kapabel att ge informerat samtycke till att delta i studien eller låta en vårdnadshavare ge informerat samtycke med samtycke från en minderårig
Exklusions kriterier:
- Fysiskt oförmögen att använda en dator med hjälp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Elektroniskt beslutsstödssystem
Electronic Decision Support System (EDSS) är ett 5-moduls datorprogram som syftar till att bedöma, motivera, utbilda, inhämta preferenser och ge feedback och remisser till personer med allvarlig psykisk ohälsa.
Programmet tillhandahåller: a) en personlig bedömning av individens rökning, b) information för att förbättra kunskapen om rökrisker och behandlingsfördelar, c) interaktiva övningar för att anpassa effekten av rökning, förbättra attityder om att sluta och öka själveffektiviteten för att söka. rökavvänjningsbehandling, och d) en videopatientvinjett för att utveckla sociala normer för rökavvänjningsbehandling och öka själveffektiviteten.
Användbarhetstester bland personer med svår psykisk ohälsa visade att systemet var begripligt, lätt att använda och tog 30-90 minuter att slutföra.
|
Webbaserade datorprogram kommer att användas för att hjälpa utbildningspersoner med ett nyligen första avsnitt av en psykisk sjukdom att lära sig om rökning.
Programmen är utformade för att hjälpa unga rökare att bli motiverade att bli ett rökavvänjningsprogram.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: thetruth.com webbplats
Deltagare som får i uppdrag att använda den webbaserade thetruth.com webbplats kommer att bli ombedd att navigera genom webbplatsen som de vill. Hemsidan för thetruth.com webbplatsen har länkar för att komma åt videospel, faktablad och videor som belyser negativa aspekter av cigaretter eller tobaksföretag. Thetruth.com webbplatsen är inte strukturerad och deltagarna kan använda vilka aspekter av webbplatsen de vill och i vilken ordning de vill se dem. Individer kommer att använda datorn med en forskningspersonal närvarande som kan ge hjälp vid behov. De delar av de två programmens webbplats som används och tiden som spenderas på varje del av programmet kommer att registreras. Deltagare som använder TheTruth.com kommer att få en remiss för hjälp med att sluta röka om så önskas. |
Webbaserade datorprogram kommer att användas för att hjälpa utbildningspersoner med ett nyligen första avsnitt av en psykisk sjukdom att lära sig om rökning.
Programmen är utformade för att hjälpa unga rökare att bli motiverade att bli ett rökavvänjningsprogram.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal rökta cigaretter
Tidsram: En månad
|
Självrapportering av antal rökta cigaretter vid baslinjen och vid en månads uppföljning
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart (upp till 10 minuter) efter användning av något av de webbaserade programmen.
|
Omedelbart efter att ha använt det tilldelade webbaserade programmet kommer deltagaren att ställas en rad frågor om vad de gillade, inte gillade, funnits lätt att använda eller funnits svårt att använda när de engagerar sig i datorprogrammet.
Dessa frågor tar cirka 5-10 minuter att besvara.
|
Omedelbart (upp till 10 minuter) efter användning av något av de webbaserade programmen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EDSS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Webbaserat datorprogram
-
University of California, Los AngelesAvslutad
-
ISA Associates, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)OkändPåfrestning | SömnstörningarFörenta staterna
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdomSpanien
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Sheba Medical CenterOkändÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeHyperglykemi | Fetma | Övervikt | Viktminskning | Prediabetes | Prediabetiskt tillstånd | Nedsatt glukostolerans | Glukos, högt blod | Livsstil, hälsosam | Livsstilsriskminskning | Livsstil, stillasittandeFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna