Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En användbarhetsstudie av ett beslut om rökavvänjning hos personer med en nyligen första episod av psykos

31 december 2012 uppdaterad av: Tara Mandel, Northwell Health
Utredarna föreslår att man ska rekrytera patienter som nyligen har upplevt en första episod av psykos som har diagnosen Schizofreni, Schizophrenifom, Schizoaffektiv sjukdom, Psychosis NOS eller Bipolär I-störning med psykotiska egenskaper och själv identifiera sig som en aktuell cigarettrökare. Att hjälpa denna befolkning med att sluta röka är avgörande eftersom majoriteten av personer med schizofrenispektrumstörningar (50-90%) röker, vilket leder till tidig dödlighet. Även om dessa individer kan dra nytta av standard evidensbaserad behandling, är dessa behandlingar underutnyttjade. Webbaserade program, såsom EDSS och thetruth.com, kan ge utbildning och motiverande verktyg för att hjälpa personer med en nyligen debut av psykos att använda evidensbaserad rökavvänjningsbehandling. Denna studie syftar till att testa dessa två webbaserade program bland unga människor med en nyligen inträffad psykosepisod för användbarhet och sympati och att undersöka om användningen av dessa två program kommer att motivera användare att söka behandling för rökavvänjning eller att engagera sig i andra avvänjningsbeteenden i månad efter användning av programmen. Information som samlas in från detta förslag kommer att användas för att hjälpa forskarna att avgöra om något av dessa två program kommer att vara rimligt att inkludera i en större studie av en omfattande behandling för individer med första episod psykos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Förenta staterna, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniska diagnoser Schizofreni, Schizophrenifom, Schizoaffektiv sjukdom, Psychosis NOS eller Bipolär I-störning med psykotiska egenskaper
  • Diagnostiserats med en av ovanstående diagnoser inom de senaste fem åren
  • Ålder 15-30 år.
  • Självidentifierade nuvarande cigarettrökare
  • 5:e klass läsnivå
  • Vill gärna bli ljudinspelad.
  • Villig och lagligt kapabel att ge informerat samtycke till att delta i studien eller låta en vårdnadshavare ge informerat samtycke med samtycke från en minderårig

Exklusions kriterier:

  • Fysiskt oförmögen att använda en dator med hjälp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektroniskt beslutsstödssystem
Electronic Decision Support System (EDSS) är ett 5-moduls datorprogram som syftar till att bedöma, motivera, utbilda, inhämta preferenser och ge feedback och remisser till personer med allvarlig psykisk ohälsa. Programmet tillhandahåller: a) en personlig bedömning av individens rökning, b) information för att förbättra kunskapen om rökrisker och behandlingsfördelar, c) interaktiva övningar för att anpassa effekten av rökning, förbättra attityder om att sluta och öka själveffektiviteten för att söka. rökavvänjningsbehandling, och d) en videopatientvinjett för att utveckla sociala normer för rökavvänjningsbehandling och öka själveffektiviteten. Användbarhetstester bland personer med svår psykisk ohälsa visade att systemet var begripligt, lätt att använda och tog 30-90 minuter att slutföra.
Webbaserade datorprogram kommer att användas för att hjälpa utbildningspersoner med ett nyligen första avsnitt av en psykisk sjukdom att lära sig om rökning. Programmen är utformade för att hjälpa unga rökare att bli motiverade att bli ett rökavvänjningsprogram.
Andra namn:
  • EDSS
Aktiv komparator: thetruth.com webbplats

Deltagare som får i uppdrag att använda den webbaserade thetruth.com webbplats kommer att bli ombedd att navigera genom webbplatsen som de vill. Hemsidan för thetruth.com webbplatsen har länkar för att komma åt videospel, faktablad och videor som belyser negativa aspekter av cigaretter eller tobaksföretag. Thetruth.com webbplatsen är inte strukturerad och deltagarna kan använda vilka aspekter av webbplatsen de vill och i vilken ordning de vill se dem.

Individer kommer att använda datorn med en forskningspersonal närvarande som kan ge hjälp vid behov. De delar av de två programmens webbplats som används och tiden som spenderas på varje del av programmet kommer att registreras. Deltagare som använder TheTruth.com kommer att få en remiss för hjälp med att sluta röka om så önskas.

Webbaserade datorprogram kommer att användas för att hjälpa utbildningspersoner med ett nyligen första avsnitt av en psykisk sjukdom att lära sig om rökning. Programmen är utformade för att hjälpa unga rökare att bli motiverade att bli ett rökavvänjningsprogram.
Andra namn:
  • EDSS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal rökta cigaretter
Tidsram: En månad
Självrapportering av antal rökta cigaretter vid baslinjen och vid en månads uppföljning
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart (upp till 10 minuter) efter användning av något av de webbaserade programmen.
Omedelbart efter att ha använt det tilldelade webbaserade programmet kommer deltagaren att ställas en rad frågor om vad de gillade, inte gillade, funnits lätt att använda eller funnits svårt att använda när de engagerar sig i datorprogrammet. Dessa frågor tar cirka 5-10 minuter att besvara.
Omedelbart (upp till 10 minuter) efter användning av något av de webbaserade programmen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Webbaserat datorprogram

3
Prenumerera