Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En usability-undersøgelse af en beslutning om rygestop til hjælp hos mennesker med en nylig første episode af psykose

31. december 2012 opdateret af: Tara Mandel, Northwell Health
Efterforskerne foreslår at rekruttere patienter, der har oplevet en nylig første episode af psykose, som har en diagramdiagnose af skizofreni, skizophrenifom, skizoaffektiv lidelse, psykose NOS eller Bipolar I-lidelse med psykotiske træk og selv identificerer sig selv som en aktuel cigaretryger. At hjælpe denne befolkning med rygestop er afgørende, da størstedelen af ​​mennesker med skizofrenispektrumforstyrrelser (50-90%) ryger, hvilket fører til tidlig dødelighed. Mens disse personer kan drage fordel af standard evidensbaseret behandling, bliver disse behandlinger underudnyttet. Webbaserede programmer, såsom EDSS og thetruth.com, kan give undervisning og motiverende værktøjer til at hjælpe mennesker med nyligt indtruffet psykose med at bruge evidensbaserede rygestopbehandlinger. Denne undersøgelse har til formål at teste disse to webbaserede programmer blandt unge mennesker med en nylig episode af psykose for brugervenlighed og likeability og at undersøge, om brugen af ​​disse to programmer vil motivere brugere til at søge rygestopbehandling eller at engagere sig i anden rygestopadfærd i måned efter brug af programmerne. Information indsamlet fra dette forslag vil blive brugt til at hjælpe forskerne med at beslutte, om et af disse to programmer vil være rimeligt at inkludere i en større undersøgelse af en omfattende behandling af personer med første episode psykose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniske diagnoser skizofreni, skizophrenifom, skizoaffektiv lidelse, psykose NOS eller bipolar I lidelse med psykotiske træk
  • Diagnosticeret med en af ​​ovenstående diagnoser inden for de seneste fem år
  • Alder 15-30 år.
  • Selvidentificerede nuværende cigaretrygere
  • 5. klasses læsetrin
  • Vil gerne lydoptages.
  • Villig og juridisk i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen eller få en værge til at give informeret samtykke med samtykke fra en mindreårig

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk ude af stand til at bruge en computer med assistance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektronisk beslutningsstøttesystem
Det elektroniske beslutningsstøttesystem (EDSS) er et 5-moduls computerprogram, der har til formål at vurdere, motivere, uddanne, indhente præferencer og give feedback og henvisninger til mennesker med alvorlig psykisk sygdom. Programmet giver: a) en personlig vurdering af den enkeltes rygning, b) information for at forbedre viden om rygningsrisici og behandlingsmæssige fordele, c) interaktive øvelser for at tilpasse virkningen af ​​rygning, forbedre holdninger til at holde op og øge selveffektiviteten til at søge. rygestopbehandling, og d) en videopatientvignet for at udvikle sociale normer for rygestopbehandling og øge self-efficacy. Usability test blandt mennesker med alvorlig psykisk sygdom viste, at systemet var forståeligt, nemt at bruge og tog 30-90 minutter at gennemføre.
Adfærdsmæssigt: Web-baseret computerprogram
Web-baserede computerprogrammer vil blive brugt til at hjælpe uddannelsespersoner med en nylig første episode af en psykisk sygdom med at lære om rygning. Programmerne er designet til at hjælpe unge rygere med at blive motiverede til at være et rygestopprogram.
Andre navne:
  • EDSS
Aktiv komparator: thetruth.com hjemmeside

Deltagere, der får tildelt at bruge den webbaserede thetruth.com hjemmeside vil blive bedt om at navigere gennem hjemmesiden som de ønsker. Hjemmesiden for thetruth.com webstedet har links til adgang til videospil, faktaark og videoer, der fremhæver negative aspekter ved cigaretter eller tobaksvirksomheder. Thetruth.com hjemmesiden er ikke struktureret, og deltagerne kan bruge de aspekter af hjemmesiden, de ønsker, og i den rækkefølge, de ønsker at se dem.

Enkeltpersoner vil bruge computeren med en forskningsmedarbejder til stede, som kan yde assistance, hvis det er nødvendigt. De sektioner af de to programmers hjemmeside, der bruges, og den tid, der bruges på hver del af programmet, vil blive registreret. Deltagere, der bruger TheTruth.com vil få en henvisning til hjælp til rygestop, hvis det bliver bedt om det.
Adfærdsmæssigt: Web-baseret computerprogram
Web-baserede computerprogrammer vil blive brugt til at hjælpe uddannelsespersoner med en nylig første episode af en psykisk sygdom med at lære om rygning. Programmerne er designet til at hjælpe unge rygere med at blive motiverede til at være et rygestopprogram.
Andre navne:
  • EDSS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal røget cigaretter
Tidsramme: En måned
Selvrapportering af antal røget cigaretter ved baseline og ved en måneds opfølgning
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart (op til 10 minutter) efter brug af et af de webbaserede programmer.
Umiddelbart efter brug af det tildelte webbaserede program, vil deltageren blive stillet en række spørgsmål om, hvad de kunne lide, ikke kunne lide, fandt det nemt at bruge eller fandt svært at bruge, når de engagerer sig i computerprogrammet. Disse spørgsmål tager cirka 5-10 minutter at besvare.
Umiddelbart (op til 10 minutter) efter brug af et af de webbaserede programmer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2011

Først opslået (Skøn)

21. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDSS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Web-baseret computerprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner