Käytettävyystutkimus tupakoinnin lopettamispäätöksestä ihmisille, joilla on äskettäin ensimmäinen psykoosijakso
maanantai 31. joulukuuta 2012 päivittänyt: Tara Mandel, Northwell Health
Tutkijat ehdottavat, että värvätään potilaita, jotka ovat kokeneet äskettäin ensimmäisen psykoosijakson ja joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsofrenifoom, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoosi NOS tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I, joilla on psykoottisia piirteitä ja jotka tunnistavat itsensä nykyiseksi tupakoitsijaksi.
Tämän väestön auttaminen tupakoinnin lopettamisessa on ratkaisevan tärkeää, koska suurin osa skitsofreniakirjon häiriöistä kärsivistä ihmisistä (50–90 %) tupakoi, mikä johtaa varhaiseen kuolleisuuteen.
Vaikka nämä henkilöt voivat hyötyä tavanomaisesta näyttöön perustuvasta hoidosta, näitä hoitoja ei hyödynnetä riittävästi.
Web-pohjaiset ohjelmat, kuten EDSS ja thetruth.com,
voi tarjota koulutusta ja motivaatiotyökaluja auttaakseen ihmisiä, joilla on äskettäin alkanut psykoosi, käyttämään näyttöön perustuvia tupakoinnin lopettamishoitoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näiden kahden verkkopohjaisen ohjelman käytettävyyttä ja miellyttävyyttä nuorten keskuudessa, joilla on äskettäinen psykoosijakso, ja selvittää, motivoiko näiden kahden ohjelman käyttö käyttäjiä hakeutumaan tupakoinnin vieroitushoitoon tai muuhun tupakoinnin lopettamiseen. kuukauden kuluttua ohjelmien käytöstä.
Tästä ehdotuksesta saatuja tietoja käytetään auttamaan tutkijoita päättämään, onko jompikumpi näistä kahdesta ohjelmasta järkevää sisällyttää laajempaan tutkimukseen, joka koskee kattavaa hoitoa henkilöille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi: skitsofrenia, skitsofrenifoomi, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoosi NOS tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I, joilla on psykoottisia piirteitä
- Hänellä on diagnosoitu yksi edellä mainituista diagnooseista viimeisen viiden vuoden aikana
- Ikäraja 15-30 vuotta.
- Itsensä tunnistaneet nykyiset tupakanpolttoajat
- 5. luokan lukutaso
- Haluan tallentaa ääntä.
- Haluaa ja laillisesti kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen tai pyytää huoltajaa antamaan tietoisen suostumuksen alaikäisen suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti kyvytön käyttämään tietokonetta avustamana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen päätöksentekojärjestelmä
EDSS (Electronic Decision Support System) on 5-moduulinen tietokoneohjelma, jonka tarkoituksena on arvioida, motivoida, kouluttaa, kysyä mieltymyksiä sekä antaa palautetta ja suosituksia ihmisille, joilla on vaikea mielisairaus.
Ohjelma tarjoaa: a) yksilöllisen tupakoinnin arvioinnin, b) tietoa tupakoinnin riskien ja hoidon hyötyjen tuntemuksen parantamiseksi, c) interaktiivisia harjoituksia tupakoinnin vaikutuksen personoimiseksi, lopettamisen asenteiden parantamiseksi ja itsetehokkuuden lisäämiseksi. tupakoinnin vieroitushoito ja d) videopotilasvinjetti tupakoinnin vieroitushoidon sosiaalisten normien kehittämiseksi ja itsetehokkuuden lisäämiseksi.
Vaikeasta mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten käytettävyystestauksessa todettiin, että järjestelmä oli ymmärrettävä, helppokäyttöinen ja kesti 30-90 minuuttia.
|
Verkkopohjaisia tietokoneohjelmia käytetään auttamaan ihmisiä, joilla on äskettäin ensimmäinen mielisairaus, oppimaan tupakoinnista.
Ohjelmat on suunniteltu auttamaan nuoria tupakoitsijoita motivoitumaan tupakoinnin lopettamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: thetruth.com -sivustolla
Osallistujat, jotka on määrätty käyttämään web-pohjaista thetruth.com-sivustoa Web-sivustoa pyydetään selaamaan verkkosivustoa haluamallaan tavalla. Thetruth.comin kotisivu sivustolla on linkkejä videopeleihin, tietosivuihin ja videoihin, jotka tuovat esiin savukkeiden tai tupakkayritysten kielteisiä puolia. Thetruth.com verkkosivustoa ei ole jäsennelty ja osallistujat voivat käyttää mitä tahansa verkkosivuston ominaisuuksia ja missä järjestyksessä haluavat niitä tarkastella. Yksilöt käyttävät tietokonetta tutkijan läsnä ollessa, joka voi tarvittaessa auttaa. Kahden ohjelman verkkosivuston käytetyt osat ja kuhunkin ohjelman osaan käytetty aika tallennetaan. Osallistujat, jotka käyttävät TheTruth.com-sivustoa saa tarvittaessa lähetteen tupakoinnin lopettamisessa. |
Verkkopohjaisia tietokoneohjelmia käytetään auttamaan ihmisiä, joilla on äskettäin ensimmäinen mielisairaus, oppimaan tupakoinnista.
Ohjelmat on suunniteltu auttamaan nuoria tupakoitsijoita motivoitumaan tupakoinnin lopettamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poltettujen savukkeiden määrä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Oma raportti poltettujen savukkeiden määrästä lähtötilanteessa ja kuukauden seurannassa
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi (enintään 10 minuuttia) jonkin verkkopohjaisen ohjelman käytön jälkeen.
|
Välittömästi osoitetun verkkopohjaisen ohjelman käytön jälkeen osallistujalta kysytään sarja kysymyksiä siitä, mistä hän piti, mistä ei pitänyt, mikä oli helppokäyttöinen tai mikä oli vaikeaa käyttää tietokoneohjelmaa käytettäessä.
Näihin kysymyksiin vastaaminen vie noin 5-10 minuuttia.
|
Välittömästi (enintään 10 minuuttia) jonkin verkkopohjaisen ohjelman käytön jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDSS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .