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최근 첫 번째 정신병 에피소드가 있는 사람들의 금연 결정 지원에 대한 유용성 연구

2012년 12월 31일 업데이트: Tara Mandel, Northwell Health
조사관은 정신병적 특징을 가진 정신분열증, 정신분열증, 정신분열정동 장애, 정신병 NOS 또는 양극성 I 장애의 차트 진단을 받고 자신을 현재 담배 흡연자로 식별하는 정신병의 최근 첫 에피소드를 경험한 환자를 모집할 것을 제안합니다. 조현병 스펙트럼 장애가 있는 대다수의 사람들(50-90%)이 흡연으로 인해 조기 사망에 이르고 있기 때문에 이 인구에게 금연을 지원하는 것은 매우 중요합니다. 이러한 개인은 표준 증거 기반 치료의 혜택을 받을 수 있지만 이러한 치료는 충분히 활용되지 않습니다. EDSS 및 thetruth.com과 같은 웹 기반 프로그램은 최근에 정신병이 발병한 사람들이 증거 기반 금연 치료를 사용하는 데 도움이 되는 교육 및 동기 부여 도구를 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 최근 정신병을 앓은 청소년을 대상으로 이 두 가지 웹 기반 프로그램의 유용성과 호감도를 테스트하고 이 두 프로그램의 사용이 사용자가 금연 치료를 받거나 다른 금연 행동에 참여하도록 동기를 부여하는지 여부를 탐색하는 것입니다. 프로그램 사용 후 한 달. 이 제안에서 수집된 정보는 연구원이 이 두 프로그램 중 하나가 첫 번째 에피소드 정신병이 있는 개인을 위한 포괄적인 치료의 더 큰 연구에 포함하는 것이 합리적인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Glen Oaks, New York, 미국, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열병, 정신분열병, 분열정동장애, 정신병 NOS 또는 정신증적 특징을 동반한 제1형 양극성 장애의 임상 진단을 받은 환자
  • 지난 5년 이내에 위의 진단 중 하나를 진단받은 자
  • 15~30세.
  • 자기 식별 현재 담배 흡연자
  • 5학년 읽기 수준
  • 오디오 녹음을 원합니다.
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하거나 미성년자의 동의를 얻어 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공하도록 할 의지와 법적 능력

제외 기준:

  • 신체적으로 도움을 받아 컴퓨터를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전자 의사결정 지원 시스템
EDSS(Electronic Decision Support System)는 중증 정신 질환이 있는 사람들을 평가하고, 동기를 부여하고, 교육하고, 선호 사항을 요청하고, 피드백과 추천을 제공하는 것을 목표로 하는 5개 모듈 컴퓨터 프로그램입니다. 이 프로그램은 a) 개인의 흡연에 대한 개인화된 평가, b) 흡연 위험 및 치료 이점에 대한 지식을 향상시키기 위한 정보, c) 흡연의 영향을 개인화하고, 금연에 대한 태도를 개선하고, 흡연에 대한 자기 효능감을 높이는 대화형 연습을 제공합니다. 금연 치료 및 d) 금연 치료에 대한 사회적 규범을 개발하고 자기 효능감을 높이기 위한 비디오 환자 비네트. 중증 정신 질환이 있는 사람들을 대상으로 한 사용성 테스트는 시스템이 이해하기 쉽고 사용하기 쉬우며 완료하는 데 30-90분이 걸리는 것으로 나타났습니다.
웹 기반 컴퓨터 프로그램은 최근 정신 질환의 첫 번째 에피소드가 있는 사람들이 흡연에 대해 배울 수 있도록 교육하는 데 사용됩니다. 이 프로그램은 젊은 흡연자들이 금연 프로그램이 되도록 동기를 부여하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • EDSS
활성 비교기: thetruth.com 웹사이트

웹 기반 thetruth.com을 사용하도록 지정된 참가자 웹 사이트는 원하는 대로 웹 사이트를 탐색하라는 메시지가 표시됩니다. thetruth.com 홈페이지 사이트에는 담배 또는 담배 회사의 부정적인 측면을 강조하는 비디오 게임, 자료표 및 비디오에 액세스할 수 있는 링크가 있습니다. Thetruth.com 웹 사이트는 구조화되어 있지 않으며 참가자는 원하는 웹 사이트의 모든 측면을 원하는 순서대로 사용할 수 있습니다.

개인은 필요한 경우 도움을 줄 수 있는 연구 직원과 함께 컴퓨터를 사용합니다. 사용된 두 프로그램 웹 사이트의 섹션과 프로그램의 각 부분에 소요된 시간이 기록됩니다. TheTruth.com을 사용하는 참가자 요청 시 금연 지원을 위한 추천을 받게 됩니다.

웹 기반 컴퓨터 프로그램은 최근 정신 질환의 첫 번째 에피소드가 있는 사람들이 흡연에 대해 배울 수 있도록 교육하는 데 사용됩니다. 이 프로그램은 젊은 흡연자들이 금연 프로그램이 되도록 동기를 부여하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • EDSS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피운 담배의 수
기간: 한달
기준선 및 1개월 추적 조사에서 흡연한 담배 수에 대한 자가 보고
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족
기간: 웹 기반 프로그램 중 하나를 사용한 직후(최대 10분).
할당된 웹 기반 프로그램을 사용한 직후 참가자는 컴퓨터 프로그램을 사용할 때 마음에 드는 점, 마음에 들지 않는 점, 사용하기 쉬운 점 또는 사용하기 어려운 점에 대한 일련의 질문을 받게 됩니다. 이러한 질문에 답하는 데 약 5-10분이 소요됩니다.
웹 기반 프로그램 중 하나를 사용한 직후(최대 10분).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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