- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01399112
Eine Usability-Studie einer Entscheidungshilfe zur Raucherentwöhnung bei Menschen mit einer kürzlichen ersten Episode einer Psychose
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Glen Oaks, New York, Vereinigte Staaten, 11004
- Zucker Hillside Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der klinischen Diagnose Schizophrenie, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Psychose NOS oder Bipolar-I-Störung mit psychotischen Merkmalen
- Bei Ihnen wurde innerhalb der letzten fünf Jahre eine der oben genannten Diagnosen diagnostiziert
- Alter: 15–30 Jahre.
- Selbstidentifizierte aktuelle Zigarettenraucher
- Leseniveau der 5. Klasse
- Gerne zur Audioaufnahme.
- Bereit und rechtlich in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben oder einen Erziehungsberechtigten mit Einverständnis eines Minderjährigen ein Einverständnis geben zu lassen
Ausschlusskriterien:
- Körperlich nicht in der Lage, einen Computer mit Hilfe zu benutzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elektronisches Entscheidungsunterstützungssystem
Das Electronic Decision Support System (EDSS) ist ein aus 5 Modulen bestehendes Computerprogramm, das darauf abzielt, Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen zu beurteilen, zu motivieren, aufzuklären, Präferenzen einzuholen sowie Feedback und Empfehlungen bereitzustellen.
Das Programm bietet: a) eine personalisierte Beurteilung des Rauchens der Person, b) Informationen zur Verbesserung des Wissens über die Risiken des Rauchens und den Behandlungsnutzen, c) interaktive Übungen, um die Auswirkungen des Rauchens zu personalisieren, die Einstellung zum Aufhören zu verbessern und die Selbstwirksamkeit bei der Suche zu steigern Behandlung zur Raucherentwöhnung und d) eine Video-Patientenvignette zur Entwicklung sozialer Normen für die Behandlung zur Raucherentwöhnung und zur Steigerung der Selbstwirksamkeit.
Tests zur Benutzerfreundlichkeit bei Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen ergaben, dass das System verständlich und einfach zu bedienen war und die Fertigstellung 30 bis 90 Minuten dauerte.
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Webbasierte Computerprogramme werden eingesetzt, um Menschen mit einer kürzlich aufgetretenen ersten Episode einer psychischen Erkrankung dabei zu helfen, etwas über das Rauchen zu lernen.
Die Programme sollen jungen Rauchern helfen, sich für die Teilnahme an einem Programm zur Raucherentwöhnung zu motivieren.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: thetruth.com-Website
Teilnehmer, denen die Nutzung der webbasierten Website thetruth.com zugewiesen wurde Website wird aufgefordert, nach Belieben durch die Website zu navigieren. Die Homepage von thetruth.com Die Website enthält Links zum Zugriff auf Videospiele, Faktenblätter und Videos, die negative Aspekte von Zigaretten- oder Tabakunternehmen hervorheben. Thetruth.com Die Website ist nicht strukturiert und die Teilnehmer können alle Aspekte der Website nutzen, die sie möchten, und in der Reihenfolge, in der sie sie anzeigen möchten. Einzelpersonen nutzen den Computer in Anwesenheit eines Forschungsmitarbeiters, der bei Bedarf Unterstützung leisten kann. Die genutzten Abschnitte der Website der beiden Programme und die für jeden Teil des Programms aufgewendete Zeit werden aufgezeichnet. Teilnehmer, die TheTruth.com nutzen Auf Wunsch erhalten Sie eine Überweisung zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung. |
Webbasierte Computerprogramme werden eingesetzt, um Menschen mit einer kürzlich aufgetretenen ersten Episode einer psychischen Erkrankung dabei zu helfen, etwas über das Rauchen zu lernen.
Die Programme sollen jungen Rauchern helfen, sich für die Teilnahme an einem Programm zur Raucherentwöhnung zu motivieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Ein Monat
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Selbstbericht über die Anzahl der gerauchten Zigaretten zu Beginn und nach einem Monat
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Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar (bis zu 10 Minuten) nach der Nutzung eines der webbasierten Programme.
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Unmittelbar nach der Verwendung des zugewiesenen webbasierten Programms wird dem Teilnehmer eine Reihe von Fragen dazu gestellt, was ihm bei der Arbeit mit dem Computerprogramm gefallen hat, was ihm nicht gefallen hat, was ihm als einfach zu verwenden oder als schwierig zu verwenden empfunden wurde.
Die Beantwortung dieser Fragen dauert etwa 5–10 Minuten.
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Unmittelbar (bis zu 10 Minuten) nach der Nutzung eines der webbasierten Programme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDSS
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