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Eine Usability-Studie einer Entscheidungshilfe zur Raucherentwöhnung bei Menschen mit einer kürzlichen ersten Episode einer Psychose

31. Dezember 2012 aktualisiert von: Tara Mandel, Northwell Health
Die Forscher schlagen vor, Patienten zu rekrutieren, die kürzlich eine erste Episode einer Psychose erlebt haben und die eine Diagrammdiagnose von Schizophrenie, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, Psychose NOS oder Bipolar-I-Störung mit psychotischen Merkmalen haben und sich selbst als aktueller Zigarettenraucher identifizieren. Die Unterstützung dieser Bevölkerungsgruppe bei der Raucherentwöhnung ist von entscheidender Bedeutung, da die Mehrheit der Menschen mit Störungen des Schizophrenie-Spektrums (50–90 %) raucht, was zu einer frühen Sterblichkeit führt. Während diese Personen von einer evidenzbasierten Standardbehandlung profitieren können, werden diese Behandlungen nicht ausreichend genutzt. Webbasierte Programme wie EDSS und thetruth.com, kann Aufklärungs- und Motivationsinstrumente bereitstellen, um Menschen mit einer kürzlich aufgetretenen Psychose dabei zu helfen, evidenzbasierte Behandlungen zur Raucherentwöhnung anzuwenden. Diese Studie zielt darauf ab, diese beiden webbasierten Programme bei jungen Menschen mit einer kürzlichen Psychose-Episode auf Benutzerfreundlichkeit und Sympathie zu testen und zu untersuchen, ob die Verwendung dieser beiden Programme Benutzer dazu motivieren wird, eine Behandlung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen oder sich auf andere Verhaltensweisen zur Raucherentwöhnung einzulassen Monat nach Nutzung der Programme. Die aus diesem Vorschlag gesammelten Informationen sollen den Forschern bei der Entscheidung helfen, ob es sinnvoll ist, eines dieser beiden Programme in eine größere Studie über eine umfassende Behandlung von Personen mit einer ersten Psychoseepisode einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Vereinigte Staaten, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der klinischen Diagnose Schizophrenie, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Psychose NOS oder Bipolar-I-Störung mit psychotischen Merkmalen
  • Bei Ihnen wurde innerhalb der letzten fünf Jahre eine der oben genannten Diagnosen diagnostiziert
  • Alter: 15–30 Jahre.
  • Selbstidentifizierte aktuelle Zigarettenraucher
  • Leseniveau der 5. Klasse
  • Gerne zur Audioaufnahme.
  • Bereit und rechtlich in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben oder einen Erziehungsberechtigten mit Einverständnis eines Minderjährigen ein Einverständnis geben zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich nicht in der Lage, einen Computer mit Hilfe zu benutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektronisches Entscheidungsunterstützungssystem
Das Electronic Decision Support System (EDSS) ist ein aus 5 Modulen bestehendes Computerprogramm, das darauf abzielt, Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen zu beurteilen, zu motivieren, aufzuklären, Präferenzen einzuholen sowie Feedback und Empfehlungen bereitzustellen. Das Programm bietet: a) eine personalisierte Beurteilung des Rauchens der Person, b) Informationen zur Verbesserung des Wissens über die Risiken des Rauchens und den Behandlungsnutzen, c) interaktive Übungen, um die Auswirkungen des Rauchens zu personalisieren, die Einstellung zum Aufhören zu verbessern und die Selbstwirksamkeit bei der Suche zu steigern Behandlung zur Raucherentwöhnung und d) eine Video-Patientenvignette zur Entwicklung sozialer Normen für die Behandlung zur Raucherentwöhnung und zur Steigerung der Selbstwirksamkeit. Tests zur Benutzerfreundlichkeit bei Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen ergaben, dass das System verständlich und einfach zu bedienen war und die Fertigstellung 30 bis 90 Minuten dauerte.
Webbasierte Computerprogramme werden eingesetzt, um Menschen mit einer kürzlich aufgetretenen ersten Episode einer psychischen Erkrankung dabei zu helfen, etwas über das Rauchen zu lernen. Die Programme sollen jungen Rauchern helfen, sich für die Teilnahme an einem Programm zur Raucherentwöhnung zu motivieren.
Andere Namen:
  • EDSS
Aktiver Komparator: thetruth.com-Website

Teilnehmer, denen die Nutzung der webbasierten Website thetruth.com zugewiesen wurde Website wird aufgefordert, nach Belieben durch die Website zu navigieren. Die Homepage von thetruth.com Die Website enthält Links zum Zugriff auf Videospiele, Faktenblätter und Videos, die negative Aspekte von Zigaretten- oder Tabakunternehmen hervorheben. Thetruth.com Die Website ist nicht strukturiert und die Teilnehmer können alle Aspekte der Website nutzen, die sie möchten, und in der Reihenfolge, in der sie sie anzeigen möchten.

Einzelpersonen nutzen den Computer in Anwesenheit eines Forschungsmitarbeiters, der bei Bedarf Unterstützung leisten kann. Die genutzten Abschnitte der Website der beiden Programme und die für jeden Teil des Programms aufgewendete Zeit werden aufgezeichnet. Teilnehmer, die TheTruth.com nutzen Auf Wunsch erhalten Sie eine Überweisung zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung.

Webbasierte Computerprogramme werden eingesetzt, um Menschen mit einer kürzlich aufgetretenen ersten Episode einer psychischen Erkrankung dabei zu helfen, etwas über das Rauchen zu lernen. Die Programme sollen jungen Rauchern helfen, sich für die Teilnahme an einem Programm zur Raucherentwöhnung zu motivieren.
Andere Namen:
  • EDSS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Ein Monat
Selbstbericht über die Anzahl der gerauchten Zigaretten zu Beginn und nach einem Monat
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar (bis zu 10 Minuten) nach der Nutzung eines der webbasierten Programme.
Unmittelbar nach der Verwendung des zugewiesenen webbasierten Programms wird dem Teilnehmer eine Reihe von Fragen dazu gestellt, was ihm bei der Arbeit mit dem Computerprogramm gefallen hat, was ihm nicht gefallen hat, was ihm als einfach zu verwenden oder als schwierig zu verwenden empfunden wurde. Die Beantwortung dieser Fragen dauert etwa 5–10 Minuten.
Unmittelbar (bis zu 10 Minuten) nach der Nutzung eines der webbasierten Programme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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