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Uno studio sull'usabilità di un aiuto decisionale per smettere di fumare nelle persone con un recente primo episodio di psicosi

31 dicembre 2012 aggiornato da: Tara Mandel, Northwell Health
Gli investigatori propongono di reclutare pazienti che hanno sperimentato un recente primo episodio di psicosi che hanno una diagnosi clinica di schizofrenia, schizofrenifom, disturbo schizoaffettivo, psicosi NOS o disturbo bipolare I con caratteristiche psicotiche e si identificano come fumatori di sigarette attuali. Aiutare questa popolazione a smettere di fumare è fondamentale poiché la maggior parte delle persone con disturbi dello spettro schizofrenico (50-90%) fuma, il che sta portando a una mortalità precoce. Sebbene questi individui possano beneficiare di un trattamento standard basato sull'evidenza, questi trattamenti sono sottoutilizzati. Programmi basati sul Web, come EDSS e thetruth.com, può fornire strumenti educativi e motivazionali per aiutare le persone con una recente insorgenza di psicosi a utilizzare trattamenti per smettere di fumare basati sull'evidenza. Questo studio mira a testare questi due programmi basati sul web tra i giovani con un recente episodio di psicosi per l'usabilità e la simpatia e per esplorare se l'uso di questi due programmi motiverà gli utenti a cercare un trattamento per smettere di fumare o ad impegnarsi in altri comportamenti di cessazione nel mese successivo all'utilizzo dei programmi. Le informazioni raccolte da questa proposta saranno utilizzate per aiutare i ricercatori a decidere se sia ragionevole includere uno di questi due programmi in uno studio più ampio di un trattamento completo per le persone con il primo episodio di psicosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di schizofrenia, schizofrenifom, disturbo schizoaffettivo, psicosi NAS o disturbo bipolare di tipo I con caratteristiche psicotiche
  • Diagnosi di una delle diagnosi di cui sopra negli ultimi cinque anni
  • Età 15-30 anni.
  • Attuali fumatori di sigarette autoidentificati
  • Livello di lettura di quinta elementare
  • Disposto a essere registrato audio.
  • Disponibilità e legalmente in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio o chiedere a un tutore di fornire il consenso informato con il consenso di un minore

Criteri di esclusione:

  • Fisicamente incapace di utilizzare un computer con assistenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema elettronico di supporto alle decisioni
L'Electronic Decision Support System (EDSS) è un programma per computer di 5 moduli volto a valutare, motivare, educare, sollecitare preferenze e fornire feedback e segnalazioni per le persone con gravi malattie mentali. Il programma fornisce: a) una valutazione personalizzata del fumo dell'individuo, b) informazioni per migliorare la conoscenza dei rischi del fumo e dei benefici del trattamento, c) esercizi interattivi per personalizzare l'impatto del fumo, migliorare l'atteggiamento verso la cessazione e aumentare l'autoefficacia per la ricerca trattamento per smettere di fumare, e d) una vignetta video del paziente per sviluppare norme sociali per il trattamento per smettere di fumare e aumentare l'autoefficacia. I test di usabilità tra persone con gravi malattie mentali hanno stabilito che il sistema era comprensibile, facile da usare e il completamento richiedeva 30-90 minuti.
Comportamentale: Programma per computer basato sul Web
Saranno utilizzati programmi per computer basati sul Web per aiutare le persone con un recente primo episodio di malattia mentale a conoscere il fumo. I programmi sono progettati per aiutare i giovani fumatori a diventare motivati ​​ad essere un programma per smettere di fumare.
Altri nomi:
  • EDSS
Comparatore attivo: sito thetruth.com

Partecipanti a cui è stato assegnato l'utilizzo del web thetruth.com sito web verrà chiesto di navigare attraverso il sito web come desiderano. La home page di thetruth.com Il sito contiene collegamenti per accedere a videogiochi, schede informative e video che evidenziano aspetti negativi delle aziende produttrici di sigarette o tabacco. Thetruth. com il sito Web non è strutturato e i partecipanti possono utilizzare qualsiasi aspetto del sito Web desiderino e in qualsiasi ordine desiderino visualizzarli.

Gli individui useranno il computer con un membro del personale di ricerca presente che può fornire assistenza se necessario. Verranno registrate le sezioni del sito Web dei due programmi che vengono utilizzate e il tempo trascorso su ciascuna parte del programma. Partecipanti che utilizzano TheTruth.com verrà dato un rinvio per l'assistenza a smettere di fumare se richiesto.
Comportamentale: Programma per computer basato sul Web
Saranno utilizzati programmi per computer basati sul Web per aiutare le persone con un recente primo episodio di malattia mentale a conoscere il fumo. I programmi sono progettati per aiutare i giovani fumatori a diventare motivati ​​ad essere un programma per smettere di fumare.
Altri nomi:
  • EDSS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di sigarette fumate
Lasso di tempo: Un mese
Autovalutazione del numero di sigarette fumate al basale e al follow-up di un mese
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione
Lasso di tempo: Immediatamente (fino a 10 minuti) dopo l'utilizzo di uno dei programmi basati sul web.
Immediatamente dopo aver utilizzato il programma basato sul Web assegnato, al partecipante verrà posta una serie di domande su ciò che gli è piaciuto, cosa non gli è piaciuto, trovato facile da usare o trovato difficile da usare durante l'interazione con il programma per computer. Queste domande richiedono circa 5-10 minuti per rispondere.
Immediatamente (fino a 10 minuti) dopo l'utilizzo di uno dei programmi basati sul web.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDSS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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