入院患者の静脈血栓塞栓症（VTE）予防を強化するための電子戦略 (E-SENTRY)
2015年10月14日 更新者：Menaka Pai、McMaster University
入院患者の静脈血栓予防を強化するための電子戦略
静脈血栓塞栓症 (VTE) は、脚や肺の血管に一般的に形成される異常な血栓です。
それらは正常な血流を遮断し、臓器に損傷を与え、さらには死に至る可能性があります。
病気の人や動けない人では、VTE のリスクが高くなります。
VTE は入院患者の最も一般的な予防可能な死因であり、VTE の予防は患者の安全の最優先事項である必要があります。
注射用抗凝血剤や弾性ストッキングが VTE を予防できるという十分な証拠があるにもかかわらず、オンタリオ州ハミルトンの入院患者の 30% 以上が不適切な予防を受けています。
ハミルトン ヘルス サイエンス コーポレーションは、医師が患者に薬やその他の医療介入を注文するのに役立つコンピューター プログラムである「電子オーダー セット」の導入を進めています。
研究者らは、これらの電子注文セットが入院患者の適切な VTE 予防率の向上に役立つかどうかを研究したいと考えています。
研究者らは、ジュラビンスキー病院とハミルトン総合病院での電子オーダーセットの導入前後の割合を調査する予定だ。
ハミルトン総合病院の医師は、個々の患者の VTE を予防するための最適な戦略を決定するのに役立つ、コンピュータ意思決定支援システム (CDSS) と呼ばれる追加のコンピュータ プログラムも使用できるようになります。
各病院の VTE 予防率は相互に比較され、またオーダー セットも CDSS も受け取らないセント ジョゼフ ヘルスケア ハミルトンの率とも比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
- Juravinski Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 一般内科病棟に入院
除外基準:
- 入院時に抗凝固療法を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハミルトン総合病院
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この病院の医師は、電子オーダー エントリー システムとコンピューター化された意思決定支援システム (CDSS) を使用して、VTE 予防の決定をサポートします。
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アクティブコンパレータ：ジュラビンスキー病院
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この病院の医師は電子オーダーエントリーシステムを使用します
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他の：セント ジョゼフ病院
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この病院の医師は通常の診療を行います（電子オーダーエントリーシステムや VTE 予防決定のための CDSS はありません）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VTE予防のために適切に管理されている入院患者の割合
時間枠：参加者は医療病棟での入院期間中追跡調査され、平均で5日間が予想されます。
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「適切な管理」とは次のように定義されます。(i) 患者に VTE 危険因子がない場合に、いかなる形態の予防も適切に受けないこと。 (ii) VTE 危険因子が存在し、患者に薬理学的予防の禁忌がない場合、薬理学的予防が適切に受けられる。または (iii) VTE 危険因子が存在し、患者が薬理学的予防に禁忌を有する場合には、機械的予防法を適切に受けること。
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参加者は医療病棟での入院期間中追跡調査され、平均で5日間が予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内感染性静脈血栓塞栓症
時間枠：参加者は入院日から30日間追跡されます。
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ＶＴＥは、圧迫超音波検査、静脈造影、換気灌流肺スキャン、ＣＴ肺血管造影、または従来の肺動脈造影のうちの少なくとも１つによって客観的に確認されるＤＶＴまたはＰＥの存在として定義される。 「病院後天性」VTE とは、入院時には臨床的に明らかではなく、またはその疑いがないものの、入院中または入院後 30 日以内に診断されるものです。 |
参加者は入院日から30日間追跡されます。
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大出血
時間枠：参加者は入院日から30日間追跡されます。
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大出血は、国際止血血栓症学会の基準を使用して定義されます。
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参加者は入院日から30日間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Menaka Pai, MD, FRCPC、McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- 主任研究者：James D Douketis, MD, FRCPC、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月14日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。