Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické strategie k posílení profylaxe žilní tromboembolie (VTE) u hospitalizovaných lékařských pacientů (E-SENTRY)

14. října 2015 aktualizováno: Menaka Pai, McMaster University

Elektronické strategie pro posílení žilní tromboprofylaxe u hospitalizovaných lékařských pacientů

Venózní tromboembolie (VTE) jsou abnormální krevní sraženiny, které se běžně tvoří v krevních cévách nohou nebo plic. Mohou blokovat normální průtok krve, poškodit orgány a dokonce způsobit smrt. Riziko VTE je zvýšené u lidí, kteří jsou nemocní nebo imobilní. VTE je nejčastější příčinou úmrtí hospitalizovaných pacientů, kterým lze předejít, a její prevence VTE by měla být nejvyšší prioritou bezpečnosti pacientů. Ačkoli existují dobré důkazy, že injekční přípravky na ředění krve a/nebo kompresivní punčochy mohou zabránit VTE, více než 30 % hospitalizovaných lékařských pacientů v Hamiltonu v Ontariu dostává nevhodnou prevenci. Hamilton Health Sciences Corporation je v procesu zavádění „souborů elektronických objednávek“ – počítačových programů, které pomáhají lékařům objednávat léky a další zdravotní zásahy pro jejich pacienty. Vyšetřovatelé by rádi prozkoumali, zda tyto elektronické sady objednávek mohou pomoci zlepšit míru vhodné prevence VTE u hospitalizovaných lékařských pacientů. Vyšetřovatelé prozkoumají sazbu před a po zavedení elektronických sad objednávek v nemocnici Juravinski Hospital a ve Všeobecné nemocnici v Hamiltonu. Lékaři ve Všeobecné nemocnici v Hamiltonu budou také moci používat další počítačový program, nazývaný počítačový systém podpory rozhodování (CDSS), který jim pomáhá rozhodnout o nejlepší strategii prevence VTE u jednotlivých pacientů. Sazby prevence VTE v každé nemocnici budou porovnány navzájem a se sazbami v St. Joseph's Healthcare Hamilton, která neobdrží ani sady objednávek, ani CDSS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku minimálně 18 let
  • Hospitalizace na všeobecném interním oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Přijímání terapeutické antikoagulace v době hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hamilton General Hospital
Lékaři v této nemocnici budou používat systém elektronického zadávání objednávek plus počítačový systém podpory rozhodování (CDSS) na podporu rozhodování o profylaxi VTE.
Aktivní komparátor: Nemocnice Juravinski
Lékaři v této nemocnici budou používat systém elektronického zadávání objednávek
Jiný: Nemocnice svatého Josefa
Lékaři v této nemocnici budou praktikovat obvyklou péči (žádný systém elektronického zadávání objednávek a žádné CDSS pro rozhodnutí o profylaxi VTE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl hospitalizovaných lékařských pacientů, kteří jsou vhodně léčeni pro profylaxi VTE
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici na lékařském oddělení, očekávaný průměr 5 dnů
„Odpovídající léčba“ je definována jako: (i) vhodné nepřijetí jakékoli formy profylaxe, pokud pacient nemá žádné rizikové faktory VTE; (ii) náležité přijetí farmakologické profylaxe, pokud jsou přítomny rizikové faktory VTE a pacient nemá žádné kontraindikace pro farmakologickou profylaxi; nebo (iii) vhodná mechanická profylaxe, pokud jsou přítomny rizikové faktory VTE a pacient má kontraindikace pro farmakologickou profylaxi.
Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici na lékařském oddělení, očekávaný průměr 5 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žilní tromboembolismus získaný v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 30 dnů od data přijetí do nemocnice

VTE je definována jako přítomnost DVT nebo PE objektivně potvrzená alespoň jednou z kompresní ultrasonografie, venografie, ventilačně-perfuzního plicního skenování, CT plicní angiografie nebo konvenčního plicního arteriogramu.

„Nemocničně získaná“ VTE je ta, která není klinicky evidentní nebo suspektní v době přijetí, ale je diagnostikována během nebo do 30 dnů po přijetí do nemocnice.

Účastníci budou sledováni po dobu 30 dnů od data přijetí do nemocnice
Velké krvácení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 30 dnů od data přijetí do nemocnice
Velké krvácení je definováno pomocí kritérií Mezinárodní společnosti pro hemostázu a trombózu.
Účastníci budou sledováni po dobu 30 dnů od data přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit