- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01401725
Elektronische Strategien zur Verbesserung der Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei Krankenhauspatienten (E-SENTRY)
Elektronische Strategien zur Verbesserung der venösen Thromboprophylaxe bei Krankenhauspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mindestens 18 Jahre alt
- Krankenhausaufenthalt auf einer Abteilung für allgemeine Innere Medizin
Ausschlusskriterien:
- Erhalt einer therapeutischen Antikoagulation zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hamilton General Hospital
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Ärzte in diesem Krankenhaus werden ein elektronisches Auftragseingabesystem sowie ein computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS) verwenden, um Entscheidungen zur VTE-Prophylaxe zu unterstützen.
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Aktiver Komparator: Juravinski-Krankenhaus
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Die Ärzte dieses Krankenhauses werden ein elektronisches Auftragseingabesystem verwenden
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Sonstiges: St. Josephs Krankenhaus
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Die Ärzte dieses Krankenhauses werden die übliche Pflege praktizieren (kein elektronisches Auftragseingabesystem und kein CDSS für Entscheidungen zur VTE-Prophylaxe).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der hospitalisierten medizinischen Patienten, die zur VTE-Prophylaxe angemessen behandelt werden
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts auf einer medizinischen Station, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage, beobachtet
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„Angemessene Behandlung“ ist definiert als: (i) angemessener Verzicht auf jegliche Form der Prophylaxe, wenn der Patient keine VTE-Risikofaktoren hat; (ii) angemessener Erhalt einer pharmakologischen Prophylaxe, wenn VTE-Risikofaktoren vorliegen und der Patient keine Kontraindikationen für eine pharmakologische Prophylaxe hat; oder (iii) angemessener Erhalt einer mechanischen Prophylaxe, wenn VTE-Risikofaktoren vorliegen und der Patient Kontraindikationen für eine pharmakologische Prophylaxe hat.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts auf einer medizinischen Station, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage, beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Im Krankenhaus erworbene venöse Thromboembolie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden ab dem Datum der Krankenhauseinweisung 30 Tage lang beobachtet
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VTE ist definiert als das Vorliegen einer TVT oder LE, die objektiv durch mindestens eines der folgenden Verfahren bestätigt wird: Kompressionsultraschall, Venographie, Ventilations-Perfusions-Lungenscanning, CT-Lungenangiographie oder ein konventionelles Lungenarteriogramm. Eine „im Krankenhaus erworbene“ VTE ist eine VTE, die zum Zeitpunkt der Aufnahme klinisch nicht offensichtlich ist oder nicht vermutet wird, sondern während oder bis zu 30 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus diagnostiziert wird. |
Die Teilnehmer werden ab dem Datum der Krankenhauseinweisung 30 Tage lang beobachtet
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Starke Blutung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden ab dem Datum der Krankenhauseinweisung 30 Tage lang beobachtet
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Schwere Blutungen werden anhand der Kriterien der International Society of Haemostasis and Thrombosis definiert.
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Die Teilnehmer werden ab dem Datum der Krankenhauseinweisung 30 Tage lang beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- Hauptermittler: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HHS150411
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