Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektronische Strategien zur Verbesserung der Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei Krankenhauspatienten (E-SENTRY)

14. Oktober 2015 aktualisiert von: Menaka Pai, McMaster University

Elektronische Strategien zur Verbesserung der venösen Thromboprophylaxe bei Krankenhauspatienten

Venöse Thromboembolien (VTE) sind abnormale Blutgerinnsel, die sich häufig in den Blutgefäßen der Beine oder der Lunge bilden. Sie können den normalen Blutfluss blockieren, Organe schädigen und sogar zum Tod führen. Das VTE-Risiko ist bei kranken oder immobilen Menschen erhöht. VTE ist die häufigste vermeidbare Todesursache bei Krankenhauspatienten, und die VTE-Prävention sollte für die Patientensicherheit höchste Priorität haben. Obwohl es gute Beweise dafür gibt, dass injizierbare Blutverdünner und/oder Kompressionsstrümpfe VTE verhindern können, erhalten über 30 % der hospitalisierten medizinischen Patienten in Hamilton, Ontario, eine unangemessene Prävention. Die Hamilton Health Sciences Corporation ist dabei, „elektronische Bestellsets“ einzuführen – Computerprogramme, die Ärzten dabei helfen, Medikamente und andere Gesundheitsmaßnahmen für ihre Patienten zu bestellen. Die Forscher möchten untersuchen, ob diese elektronischen Befehlssätze dazu beitragen können, die Rate angemessener VTE-Prävention bei hospitalisierten medizinischen Patienten zu verbessern. Die Ermittler werden die Rate vor und nach der Einführung elektronischer Bestellsätze im Juravinski Hospital und im Hamilton General Hospital untersuchen. Ärzte im Hamilton General Hospital können außerdem ein zusätzliches Computerprogramm nutzen, ein sogenanntes Computerized Decision Support System (CDSS), das ihnen bei der Entscheidung über die beste Strategie zur Vorbeugung von VTE bei einzelnen Patienten hilft. Die VTE-Präventionsraten in den einzelnen Krankenhäusern werden miteinander und mit den Raten im St. Joseph's Healthcare Hamilton verglichen, das weder die Auftragssätze noch das CDSS erhält.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mindestens 18 Jahre alt
  • Krankenhausaufenthalt auf einer Abteilung für allgemeine Innere Medizin

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt einer therapeutischen Antikoagulation zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hamilton General Hospital
Ärzte in diesem Krankenhaus werden ein elektronisches Auftragseingabesystem sowie ein computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS) verwenden, um Entscheidungen zur VTE-Prophylaxe zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Juravinski-Krankenhaus
Die Ärzte dieses Krankenhauses werden ein elektronisches Auftragseingabesystem verwenden
Sonstiges: St. Josephs Krankenhaus
Die Ärzte dieses Krankenhauses werden die übliche Pflege praktizieren (kein elektronisches Auftragseingabesystem und kein CDSS für Entscheidungen zur VTE-Prophylaxe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der hospitalisierten medizinischen Patienten, die zur VTE-Prophylaxe angemessen behandelt werden
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts auf einer medizinischen Station, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage, beobachtet
„Angemessene Behandlung“ ist definiert als: (i) angemessener Verzicht auf jegliche Form der Prophylaxe, wenn der Patient keine VTE-Risikofaktoren hat; (ii) angemessener Erhalt einer pharmakologischen Prophylaxe, wenn VTE-Risikofaktoren vorliegen und der Patient keine Kontraindikationen für eine pharmakologische Prophylaxe hat; oder (iii) angemessener Erhalt einer mechanischen Prophylaxe, wenn VTE-Risikofaktoren vorliegen und der Patient Kontraindikationen für eine pharmakologische Prophylaxe hat.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts auf einer medizinischen Station, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage, beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Im Krankenhaus erworbene venöse Thromboembolie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden ab dem Datum der Krankenhauseinweisung 30 Tage lang beobachtet

VTE ist definiert als das Vorliegen einer TVT oder LE, die objektiv durch mindestens eines der folgenden Verfahren bestätigt wird: Kompressionsultraschall, Venographie, Ventilations-Perfusions-Lungenscanning, CT-Lungenangiographie oder ein konventionelles Lungenarteriogramm.

Eine „im Krankenhaus erworbene“ VTE ist eine VTE, die zum Zeitpunkt der Aufnahme klinisch nicht offensichtlich ist oder nicht vermutet wird, sondern während oder bis zu 30 Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus diagnostiziert wird.

Die Teilnehmer werden ab dem Datum der Krankenhauseinweisung 30 Tage lang beobachtet
Starke Blutung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden ab dem Datum der Krankenhauseinweisung 30 Tage lang beobachtet
Schwere Blutungen werden anhand der Kriterien der International Society of Haemostasis and Thrombosis definiert.
Die Teilnehmer werden ab dem Datum der Krankenhauseinweisung 30 Tage lang beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
  • Hauptermittler: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren