- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01401725
Elektroniczne strategie poprawy profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u hospitalizowanych pacjentów medycznych (E-SENTRY)
Elektroniczne strategie mające na celu poprawę profilaktyki zakrzepicy żylnej u hospitalizowanych pacjentów medycznych
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
- Hospitalizacja na oddziale ogólnym chorób wewnętrznych
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie terapeutycznych leków przeciwzakrzepowych w czasie hospitalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szpital Ogólny Hamiltona
|
Lekarze w tym szpitalu będą używać elektronicznego systemu wprowadzania zleceń oraz skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji (CDSS) w celu wspierania decyzji dotyczących profilaktyki ŻChZZ.
|
Aktywny komparator: Szpital Jurawiński
|
Lekarze w tym szpitalu będą korzystać z elektronicznego systemu wprowadzania zleceń
|
Inny: Szpital św. Józefa
|
Lekarze w tym szpitalu będą praktykować zwykłą opiekę (brak elektronicznego systemu wprowadzania zleceń i brak CDSS dla decyzji dotyczących profilaktyki ŻChZZ)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek hospitalizowanych pacjentów medycznych, którzy są odpowiednio leczeni w profilaktyce ŻChZZ
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu na oddziale medycznym, średnio około 5 dni
|
„Właściwe postępowanie” definiuje się jako: (i) właściwe nieotrzymanie jakiejkolwiek formy profilaktyki, gdy u pacjenta nie występują czynniki ryzyka ŻChZZ; (ii) odpowiednie przyjęcie profilaktyki farmakologicznej w przypadku obecności czynników ryzyka ŻChZZ i braku przeciwwskazań do profilaktyki farmakologicznej; lub (iii) odpowiednie otrzymanie profilaktyki mechanicznej, gdy występują czynniki ryzyka ŻChZZ, a pacjent ma przeciwwskazania do profilaktyki farmakologicznej.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu na oddziale medycznym, średnio około 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa nabyta w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni, licząc od daty przyjęcia do szpitala
|
ŻChZZ definiuje się jako obecność ZŻG lub ZP obiektywnie potwierdzoną przez co najmniej jedno badanie ultrasonograficzne, flebografię, scyntygrafię wentylacyjno-perfuzyjną płuc, angiografię płuc TK lub konwencjonalną arteriografię płuc. „Szpitalna” ŻChZZ to taka, która nie jest klinicznie ewidentna ani nie podejrzewana w momencie przyjęcia, ale została zdiagnozowana w trakcie lub do 30 dni po przyjęciu do szpitala. |
Uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni, licząc od daty przyjęcia do szpitala
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni, licząc od daty przyjęcia do szpitala
|
Duże krwawienie definiuje się przy użyciu kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa Hemostazy i Zakrzepicy.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni, licząc od daty przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- Główny śledczy: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHS150411
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczny System Wprowadzania Zleceń + CDSS
-
University of California, San FranciscoZakończonyNadciśnienie | Niewydolność nerek, przewlekłaStany Zjednoczone
-
Peking University Third HospitalZakończonyAplikacje informatyki medycznejChiny
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNieznany
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...ZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyWrodzona wada sercaStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationJeszcze nie rekrutacjaWrodzona wada sercaStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPfizerZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VU University of AmsterdamJeszcze nie rekrutacjaSpadek | W wieku | Upadek | Pacjenci jesienni | Polipragmazja | Przypadkowy upadek | Wiek, 80 lat i więcej | OpisyHolandia