Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne strategie poprawy profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u hospitalizowanych pacjentów medycznych (E-SENTRY)

14 października 2015 zaktualizowane przez: Menaka Pai, McMaster University

Elektroniczne strategie mające na celu poprawę profilaktyki zakrzepicy żylnej u hospitalizowanych pacjentów medycznych

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) to nieprawidłowe skrzepy krwi, które często tworzą się w naczyniach krwionośnych nóg lub płuc. Mogą blokować normalny przepływ krwi, uszkadzać narządy, a nawet powodować śmierć. Ryzyko ŻChZZ jest zwiększone u osób chorych lub unieruchomionych. ŻChZZ jest najczęstszą możliwą do uniknięcia przyczyną zgonów u pacjentów hospitalizowanych, a zapobieganie ŻChZZ powinno być najwyższym priorytetem w zakresie bezpieczeństwa pacjentów. Chociaż istnieją dobre dowody na to, że wstrzykiwane leki rozrzedzające krew i/lub pończochy uciskowe mogą zapobiegać ŻChZZ, ponad 30% hospitalizowanych pacjentów medycznych w Hamilton w Ontario otrzymuje niewłaściwą profilaktykę. Hamilton Health Sciences Corporation jest w trakcie wprowadzania „elektronicznych zestawów zamówień” - programów komputerowych, które pomagają lekarzom zamawiać leki i inne interwencje zdrowotne dla swoich pacjentów. Badacze chcieliby zbadać, czy te elektroniczne zestawy zamówień mogą pomóc w poprawie wskaźnika odpowiedniej profilaktyki ŻChZZ u hospitalizowanych pacjentów medycznych. Śledczy zbadają wskaźnik przed i po wprowadzeniu elektronicznych zestawów zleceń w Szpitalu Jurawińskim i Szpitalu Ogólnym w Hamilton. Lekarze Szpitala Ogólnego w Hamilton będą mogli również korzystać z dodatkowego programu komputerowego, zwanego komputerowym systemem wspomagania decyzji (CDSS), który pomoże im wybrać najlepszą strategię zapobiegania ŻChZZ u poszczególnych pacjentów. Wskaźniki profilaktyki ŻChZZ w każdym szpitalu zostaną porównane ze sobą oraz ze wskaźnikami w St. Joseph's Healthcare Hamilton, który nie otrzyma ani zestawów zamówień, ani CDSS.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
  • Hospitalizacja na oddziale ogólnym chorób wewnętrznych

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie terapeutycznych leków przeciwzakrzepowych w czasie hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szpital Ogólny Hamiltona
Lekarze w tym szpitalu będą używać elektronicznego systemu wprowadzania zleceń oraz skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji (CDSS) w celu wspierania decyzji dotyczących profilaktyki ŻChZZ.
Aktywny komparator: Szpital Jurawiński
Lekarze w tym szpitalu będą korzystać z elektronicznego systemu wprowadzania zleceń
Inny: Szpital św. Józefa
Lekarze w tym szpitalu będą praktykować zwykłą opiekę (brak elektronicznego systemu wprowadzania zleceń i brak CDSS dla decyzji dotyczących profilaktyki ŻChZZ)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek hospitalizowanych pacjentów medycznych, którzy są odpowiednio leczeni w profilaktyce ŻChZZ
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu na oddziale medycznym, średnio około 5 dni
„Właściwe postępowanie” definiuje się jako: (i) właściwe nieotrzymanie jakiejkolwiek formy profilaktyki, gdy u pacjenta nie występują czynniki ryzyka ŻChZZ; (ii) odpowiednie przyjęcie profilaktyki farmakologicznej w przypadku obecności czynników ryzyka ŻChZZ i braku przeciwwskazań do profilaktyki farmakologicznej; lub (iii) odpowiednie otrzymanie profilaktyki mechanicznej, gdy występują czynniki ryzyka ŻChZZ, a pacjent ma przeciwwskazania do profilaktyki farmakologicznej.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu na oddziale medycznym, średnio około 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa nabyta w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni, licząc od daty przyjęcia do szpitala

ŻChZZ definiuje się jako obecność ZŻG lub ZP obiektywnie potwierdzoną przez co najmniej jedno badanie ultrasonograficzne, flebografię, scyntygrafię wentylacyjno-perfuzyjną płuc, angiografię płuc TK lub konwencjonalną arteriografię płuc.

„Szpitalna” ŻChZZ to taka, która nie jest klinicznie ewidentna ani nie podejrzewana w momencie przyjęcia, ale została zdiagnozowana w trakcie lub do 30 dni po przyjęciu do szpitala.

Uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni, licząc od daty przyjęcia do szpitala
Duże krwawienie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni, licząc od daty przyjęcia do szpitala
Duże krwawienie definiuje się przy użyciu kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa Hemostazy i Zakrzepicy.
Uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni, licząc od daty przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
  • Główny śledczy: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczny System Wprowadzania Zleceń + CDSS

3
Subskrybuj