- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01401725
Elektroniset strategiat laskimotromboembolian (VTE) ehkäisyn tehostamiseksi sairaalahoidossa olevissa lääketieteellisissä potilaissa (E-SENTRY)
Elektroniset strategiat laskimotromboprofylaksiasta sairaalahoidossa oleville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Sairaalahoito yleisen sisätautien osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Terapeuttisen antikoagulaation saaminen sairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hamiltonin yleissairaala
|
Tämän sairaalan lääkärit käyttävät sähköistä tilausten kirjaamisjärjestelmää sekä tietokoneistettua päätöksentekojärjestelmää (CDSS) tukeakseen VTE-profylaksiapäätöksiä.
|
Active Comparator: Juravinskin sairaala
|
Tämän sairaalan lääkärit käyttävät sähköistä tilausten syöttöjärjestelmää
|
Muut: St. Josephin sairaala
|
Tämän sairaalan lääkärit harjoittavat tavallista hoitoa (ei sähköistä tilausten syöttöjärjestelmää eikä CDSS:ää VTE-profylaksiapäätöksiä varten)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalapotilaiden osuus, joita hoidetaan asianmukaisesti laskimotromboembolian ennaltaehkäisyssä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa oleskelunsa ajan lääketieteellisellä osastolla, keskimäärin 5 päivää
|
”Sopiva hoito” määritellään seuraavasti: (i) minkäänlaisen ennaltaehkäisyn asianmukainen saamatta jättäminen, kun potilaalla ei ole laskimotromboemboliariskitekijöitä; (ii) asianmukainen farmakologisen profylaksian saaminen, kun laskimotromboemboliariskitekijöitä esiintyy ja potilaalla ei ole vasta-aiheita farmakologiseen ennaltaehkäisyyn; tai (iii) asianmukainen mekaaninen ennaltaehkäisy, kun VTE:n riskitekijöitä on olemassa ja potilaalla on vasta-aiheita farmakologiseen ennaltaehkäisyyn.
|
Osallistujia seurataan sairaalassa oleskelunsa ajan lääketieteellisellä osastolla, keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalasta saatu laskimotromboembolia
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 30 päivän ajan sairaalaan tulopäivästä lukien
|
Laskimotauti määritellään DVT:n tai PE:n läsnäoloksi, joka on objektiivisesti varmistettu vähintään yhdellä seuraavista: kompressioultraääni, venografia, ventilaatio-perfuusiokeuhkokuvaus, CT-keuhkoangiografia tai tavanomainen keuhkoarteriogrammi. "Sairaalasta hankittu" laskimotromboemboli on se, joka ei ole kliinisesti ilmeinen tai epäilty vastaanottohetkellä, mutta joka diagnosoidaan sairaalahoidon aikana tai enintään 30 päivää sen jälkeen. |
Osallistujia seurataan 30 päivän ajan sairaalaan tulopäivästä lukien
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 30 päivän ajan sairaalaan tulopäivästä lukien
|
Suuri verenvuoto määritellään käyttämällä International Society of Heemostasis and Thrombosis -kriteerejä.
|
Osallistujia seurataan 30 päivän ajan sairaalaan tulopäivästä lukien
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- Päätutkija: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHS150411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset Sähköinen tilausten syöttöjärjestelmä + CDSS
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabeteksen komplikaatiot | Krooniset munuaissairaudet | Proteinuria | Albuminuria | CKD | Krooninen munuaissairaus, joka johtuu tyypin 2 diabeteksesta | Diabetes mellitus tyyppi 2 ProteinuriallaAlankomaat