Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroniske strategier for å forbedre venøs tromboemboli (VTE) profylakse hos sykehusinnlagte medisinske pasienter (E-SENTRY)

14. oktober 2015 oppdatert av: Menaka Pai, McMaster University

Elektroniske strategier for å forbedre venøs tromboprofylakse hos sykehusinnlagte medisinske pasienter

Venøse tromboembolier (VTE) er unormale blodpropper som vanligvis dannes i blodårene i bena eller lungene. De kan blokkere normal blodstrøm, skade organer og til og med forårsake død. Risikoen for VTE er økt hos personer som er syke eller immobile. VTE er den vanligste forebyggbare dødsårsaken hos innlagte pasienter, og forebygging av VTE bør være en topp prioritet for pasientsikkerhet. Selv om det er gode bevis for at injiserbare blodfortynnende midler og/eller kompresjonsstrømper kan forhindre VTE, får over 30 % av sykehusinnlagte medisinske pasienter i Hamilton, Ontario upassende forebygging. Hamilton Health Sciences Corporation er i ferd med å introdusere "elektroniske ordresett" - dataprogrammer som hjelper leger med å bestille medisiner og andre helseintervensjoner for sine pasienter. Etterforskerne ønsker å undersøke om disse elektroniske bestillingssettene kan bidra til å forbedre graden av passende VTE-forebygging hos sykehusinnlagte medisinske pasienter. Etterforskerne vil undersøke hastigheten før og etter innføringen av elektroniske ordresett ved Juravinski Hospital og Hamilton General Hospital. Leger ved Hamilton General Hospital vil også få bruke et ekstra dataprogram, kalt et datastyrt beslutningsstøttesystem (CDSS), som hjelper dem med å bestemme den beste strategien for å forhindre VTE hos individuelle pasienter. Satsene for VTE-forebygging ved hvert sykehus vil bli sammenlignet med hverandre, og med satsene ved St. Joseph's Healthcare Hamilton, som verken vil motta bestillingssettene eller CDSS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter minst 18 år
  • Innleggelse på generell indremedisinsk avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar terapeutisk antikoagulasjon ved sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hamilton General Hospital
Leger ved dette sykehuset vil bruke et elektronisk ordreregistreringssystem pluss et datastyrt beslutningsstøttesystem (CDSS) for å støtte VTE-profylaksebeslutninger.
Aktiv komparator: Juravinski sykehus
Leger ved dette sykehuset vil bruke et elektronisk ordreregistreringssystem
Annen: St. Joseph's Hospital
Leger ved dette sykehuset vil praktisere vanlig behandling (ingen elektronisk ordreregistreringssystem og ingen CDSS for VTE-profylaksebeslutninger)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel innlagte medisinske pasienter som behandles på passende måte for VTE-profylakse
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet på en medisinsk avdeling, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
'Passelig behandling' er definert som: (i) passende manglende mottak av noen form for profylakse når pasienten ikke har noen VTE-risikofaktorer; (ii) passende mottak av farmakologisk profylakse når VTE-risikofaktorer er tilstede og pasienten ikke har kontraindikasjoner for farmakologisk profylakse; eller (iii) passende mottak av mekanisk profylakse, når VTE-risikofaktorer er tilstede og pasienten har kontraindikasjoner for farmakologisk profylakse.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet på en medisinsk avdeling, et forventet gjennomsnitt på 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehuservervet venøs tromboemboli
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 30 dager, fra datoen for sykehusinnleggelse

VTE er definert som tilstedeværelsen av DVT eller PE objektivt bekreftet av minst én av kompresjonsultrasonografi, venografi, ventilasjons-perfusjonslungeskanning, CT lungeangiografi eller et konvensjonelt lungearteriogram.

'Sykehuservervet' VTE er det som ikke er klinisk bevist eller mistenkt på tidspunktet for innleggelsen, men som er diagnostisert under eller opptil 30 dager etter sykehusinnleggelse.

Deltakerne vil bli fulgt i 30 dager, fra datoen for sykehusinnleggelse
Store blødninger
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 30 dager, fra datoen for sykehusinnleggelse
Større blødninger er definert ved hjelp av International Society of Haemostasis and Thrombosis kriterier.
Deltakerne vil bli fulgt i 30 dager, fra datoen for sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
  • Hovedetterforsker: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere