- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01401725
Elektroniske strategier for å forbedre venøs tromboemboli (VTE) profylakse hos sykehusinnlagte medisinske pasienter (E-SENTRY)
Elektroniske strategier for å forbedre venøs tromboprofylakse hos sykehusinnlagte medisinske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter minst 18 år
- Innleggelse på generell indremedisinsk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- Mottar terapeutisk antikoagulasjon ved sykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hamilton General Hospital
|
Leger ved dette sykehuset vil bruke et elektronisk ordreregistreringssystem pluss et datastyrt beslutningsstøttesystem (CDSS) for å støtte VTE-profylaksebeslutninger.
|
|
Aktiv komparator: Juravinski sykehus
|
Leger ved dette sykehuset vil bruke et elektronisk ordreregistreringssystem
|
|
Annen: St. Joseph's Hospital
|
Leger ved dette sykehuset vil praktisere vanlig behandling (ingen elektronisk ordreregistreringssystem og ingen CDSS for VTE-profylaksebeslutninger)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel innlagte medisinske pasienter som behandles på passende måte for VTE-profylakse
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet på en medisinsk avdeling, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
'Passelig behandling' er definert som: (i) passende manglende mottak av noen form for profylakse når pasienten ikke har noen VTE-risikofaktorer; (ii) passende mottak av farmakologisk profylakse når VTE-risikofaktorer er tilstede og pasienten ikke har kontraindikasjoner for farmakologisk profylakse; eller (iii) passende mottak av mekanisk profylakse, når VTE-risikofaktorer er tilstede og pasienten har kontraindikasjoner for farmakologisk profylakse.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet på en medisinsk avdeling, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehuservervet venøs tromboemboli
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 30 dager, fra datoen for sykehusinnleggelse
|
VTE er definert som tilstedeværelsen av DVT eller PE objektivt bekreftet av minst én av kompresjonsultrasonografi, venografi, ventilasjons-perfusjonslungeskanning, CT lungeangiografi eller et konvensjonelt lungearteriogram. 'Sykehuservervet' VTE er det som ikke er klinisk bevist eller mistenkt på tidspunktet for innleggelsen, men som er diagnostisert under eller opptil 30 dager etter sykehusinnleggelse. |
Deltakerne vil bli fulgt i 30 dager, fra datoen for sykehusinnleggelse
|
|
Store blødninger
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 30 dager, fra datoen for sykehusinnleggelse
|
Større blødninger er definert ved hjelp av International Society of Haemostasis and Thrombosis kriterier.
|
Deltakerne vil bli fulgt i 30 dager, fra datoen for sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- Hovedetterforsker: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HHS150411
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .