Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische strategieën om profylaxe van veneuze trombo-embolieën (VTE) te verbeteren bij gehospitaliseerde medische patiënten (E-SENTRY)

14 oktober 2015 bijgewerkt door: Menaka Pai, McMaster University

Elektronische strategieën om veneuze tromboprofylaxe te verbeteren bij gehospitaliseerde medische patiënten

Veneuze trombo-embolie (VTE) zijn abnormale bloedstolsels die zich gewoonlijk vormen in de bloedvaten van de benen of longen. Ze kunnen de normale bloedstroom blokkeren, organen beschadigen en zelfs de dood veroorzaken. Het risico op VTE is verhoogd bij mensen die ziek of immobiel zijn. VTE is de meest voorkomende vermijdbare doodsoorzaak bij ziekenhuispatiënten en de preventie van VTE moet een topprioriteit zijn voor patiëntveiligheid. Hoewel er goede aanwijzingen zijn dat injecteerbare bloedverdunners en/of compressiekousen VTE kunnen voorkomen, krijgt meer dan 30% van de ziekenhuispatiënten in Hamilton, Ontario ongepaste preventie. Hamilton Health Sciences Corporation is bezig met de introductie van "elektronische bestelsets" - computerprogramma's die artsen helpen bij het bestellen van medicijnen en andere zorginterventies voor hun patiënten. De onderzoekers willen graag onderzoeken of deze elektronische ordersets kunnen helpen bij het verbeteren van het aantal geschikte VTE-preventie bij medische patiënten in het ziekenhuis. De onderzoekers onderzoeken het tarief voor en na de introductie van elektronische bestelsets in het Juravinski Hospital en het Hamilton General Hospital. Artsen van het Hamilton General Hospital zullen ook gebruik kunnen maken van een aanvullend computerprogramma, een computerized decision support system (CDSS) genaamd, dat hen helpt bij het bepalen van de beste strategie om VTE bij individuele patiënten te voorkomen. De percentages van VTE-preventie in elk ziekenhuis zullen met elkaar worden vergeleken, en met de percentages in St. Joseph's Healthcare Hamilton, die noch de ordersets noch de CDSS zullen ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van ten minste 18 jaar
  • Ziekenhuisopname op een afdeling algemene interne geneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • Het ontvangen van therapeutische antistolling op het moment van ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hamilton algemeen ziekenhuis
Gedragsmatig: Elektronisch orderinvoersysteem + CDSS
Artsen in dit ziekenhuis zullen een elektronisch orderinvoersysteem en een geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem (CDSS) gebruiken om VTE-profylaxebeslissingen te ondersteunen.
Actieve vergelijker: Juravinski-ziekenhuis
Gedragsmatig: Alleen elektronisch orderinvoersysteem
Artsen in dit ziekenhuis zullen een elektronisch orderinvoersysteem gebruiken
Ander: St. Joseph's ziekenhuis
Ander: Gebruikelijke zorg
Artsen in dit ziekenhuis oefenen de gebruikelijke zorg uit (geen elektronisch orderinvoersysteem en geen CDSS voor beslissingen over VTE-profylaxe)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage medisch gehospitaliseerde patiënten dat adequaat wordt behandeld voor VTE-profylaxe
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende hun verblijf in het ziekenhuis gevolgd op een medische afdeling, naar verwachting gemiddeld 5 dagen
'Passende behandeling' wordt gedefinieerd als: (i) het gepast niet ontvangen van enige vorm van profylaxe wanneer de patiënt geen VTE-risicofactoren heeft; (ii) passende ontvangst van farmacologische profylaxe wanneer VTE-risicofactoren aanwezig zijn en de patiënt geen contra-indicaties heeft voor farmacologische profylaxe; of (iii) passende ontvangst van mechanische profylaxe, wanneer VTE-risicofactoren aanwezig zijn en de patiënt contra-indicaties heeft voor farmacologische profylaxe.
Deelnemers worden gedurende hun verblijf in het ziekenhuis gevolgd op een medische afdeling, naar verwachting gemiddeld 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In het ziekenhuis opgelopen veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 30 dagen gevolgd vanaf de datum van ziekenhuisopname

VTE wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van DVT of PE die objectief wordt bevestigd door ten minste één van de volgende: compressie-echografie, venografie, ventilatie-perfusie-longscanning, CT-longangiografie of een conventioneel pulmonaal arteriogram.

'In het ziekenhuis opgelopen' VTE is een VTE die niet klinisch duidelijk is of wordt vermoed op het moment van opname, maar wordt gediagnosticeerd tijdens of tot 30 dagen na ziekenhuisopname.
Deelnemers worden gedurende 30 dagen gevolgd vanaf de datum van ziekenhuisopname
Grote bloeding
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 30 dagen gevolgd vanaf de datum van ziekenhuisopname
Ernstige bloedingen worden gedefinieerd aan de hand van de criteria van de International Society of Heostasis and Thrombosis.
Deelnemers worden gedurende 30 dagen gevolgd vanaf de datum van ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Hamilton Health Sciences Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HHS150411

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren