Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroniske strategier til at forbedre venøs tromboemboli (VTE) profylakse hos hospitalsindlagte medicinske patienter (E-SENTRY)

14. oktober 2015 opdateret af: Menaka Pai, McMaster University

Elektroniske strategier til at forbedre venøs tromboprofylakse hos hospitalsindlagte medicinske patienter

Venøse tromboembolier (VTE) er unormale blodpropper, der almindeligvis dannes i blodkarrene i benene eller lungerne. De kan blokere normal blodgennemstrømning, beskadige organer og endda forårsage død. Risikoen for VTE er øget hos personer, der er syge eller immobile. VTE er den mest almindelige forebyggelige dødsårsag hos indlagte patienter, og forebyggelse af VTE bør være en topprioritet for patientsikkerheden. Selvom der er gode beviser for, at injicerbare blodfortyndende midler og/eller kompressionsstrømper kan forhindre VTE, modtager over 30 % af hospitalsindlagte medicinske patienter i Hamilton, Ontario uhensigtsmæssig forebyggelse. Hamilton Health Sciences Corporation er i gang med at introducere "elektroniske ordresæt" - computerprogrammer, der hjælper læger med at bestille medicin og andre sundhedsinterventioner til deres patienter. Efterforskerne vil gerne undersøge, om disse elektroniske ordresæt kan hjælpe med at forbedre hastigheden af ​​passende VTE-forebyggelse hos hospitalsindlagte medicinske patienter. Efterforskerne vil undersøge hastigheden før og efter indførelsen af ​​elektroniske ordresæt på Juravinski Hospital og Hamilton General Hospital. Læger på Hamilton General Hospital vil også komme til at bruge et ekstra computerprogram, kaldet et computeriseret beslutningsstøttesystem (CDSS), der hjælper dem med at beslutte den bedste strategi til at forebygge VTE hos individuelle patienter. Satserne for VTE-forebyggelse på hvert hospital vil blive sammenlignet med hinanden og med satserne på St. Joseph's Healthcare Hamilton, som hverken modtager ordresættet eller CDSS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på mindst 18 år
  • Indlæggelse på generel internmedicinsk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager terapeutisk antikoagulering på tidspunktet for indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hamilton General Hospital
Læger på dette hospital vil bruge et elektronisk ordreindtastningssystem plus et computerstyret beslutningsstøttesystem (CDSS) til at støtte beslutninger om VTE-profylakse.
Aktiv komparator: Juravinski Hospital
Læger på dette hospital vil bruge et elektronisk ordreindtastningssystem
Andet: St. Joseph's Hospital
Læger på dette hospital vil praktisere sædvanlig pleje (intet elektronisk ordreindtastningssystem og ingen CDSS til beslutninger om VTE-profylakse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af hospitalsindlagte medicinske patienter, som behandles passende til VTE-profylakse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​deres hospitalsophold på en medicinsk afdeling, et forventet gennemsnit på 5 dage
"passende behandling" er defineret som: (i) passende manglende modtagelse af nogen form for profylakse, når patienten ikke har nogen VTE-risikofaktorer; (ii) passende modtagelse af farmakologisk profylakse, når VTE-risikofaktorer er til stede, og patienten ikke har kontraindikationer for farmakologisk profylakse; eller (iii) passende modtagelse af mekanisk profylakse, når VTE-risikofaktorer er til stede, og patienten har kontraindikationer for farmakologisk profylakse.
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​deres hospitalsophold på en medicinsk afdeling, et forventet gennemsnit på 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalserhvervet venøs tromboembolisme
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 30 dage fra datoen for hospitalsindlæggelse

VTE er defineret som tilstedeværelsen af ​​DVT eller PE objektivt bekræftet af mindst én af kompressionsultralyd, venografi, ventilation-perfusion lungescanning, CT pulmonal angiografi eller et konventionelt pulmonal arteriogram.

'Hospitalserhvervet' VTE er det, der ikke er klinisk tydeligt eller mistænkt på indlæggelsestidspunktet, men diagnosticeres under eller op til 30 dage efter hospitalsindlæggelse.

Deltagerne vil blive fulgt i 30 dage fra datoen for hospitalsindlæggelse
Større blødning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 30 dage fra datoen for hospitalsindlæggelse
Større blødning er defineret ved hjælp af International Society of Haemostasis and Thrombosis kriterier.
Deltagerne vil blive fulgt i 30 dage fra datoen for hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
  • Ledende efterforsker: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2011

Først opslået (Skøn)

25. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektronisk ordreindtastningssystem + CDSS

3
Abonner