- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01401725
Elektroniske strategier til at forbedre venøs tromboemboli (VTE) profylakse hos hospitalsindlagte medicinske patienter (E-SENTRY)
Elektroniske strategier til at forbedre venøs tromboprofylakse hos hospitalsindlagte medicinske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på mindst 18 år
- Indlæggelse på generel internmedicinsk afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Modtager terapeutisk antikoagulering på tidspunktet for indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hamilton General Hospital
|
Læger på dette hospital vil bruge et elektronisk ordreindtastningssystem plus et computerstyret beslutningsstøttesystem (CDSS) til at støtte beslutninger om VTE-profylakse.
|
Aktiv komparator: Juravinski Hospital
|
Læger på dette hospital vil bruge et elektronisk ordreindtastningssystem
|
Andet: St. Joseph's Hospital
|
Læger på dette hospital vil praktisere sædvanlig pleje (intet elektronisk ordreindtastningssystem og ingen CDSS til beslutninger om VTE-profylakse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af hospitalsindlagte medicinske patienter, som behandles passende til VTE-profylakse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af deres hospitalsophold på en medicinsk afdeling, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
"passende behandling" er defineret som: (i) passende manglende modtagelse af nogen form for profylakse, når patienten ikke har nogen VTE-risikofaktorer; (ii) passende modtagelse af farmakologisk profylakse, når VTE-risikofaktorer er til stede, og patienten ikke har kontraindikationer for farmakologisk profylakse; eller (iii) passende modtagelse af mekanisk profylakse, når VTE-risikofaktorer er til stede, og patienten har kontraindikationer for farmakologisk profylakse.
|
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af deres hospitalsophold på en medicinsk afdeling, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospitalserhvervet venøs tromboembolisme
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 30 dage fra datoen for hospitalsindlæggelse
|
VTE er defineret som tilstedeværelsen af DVT eller PE objektivt bekræftet af mindst én af kompressionsultralyd, venografi, ventilation-perfusion lungescanning, CT pulmonal angiografi eller et konventionelt pulmonal arteriogram. 'Hospitalserhvervet' VTE er det, der ikke er klinisk tydeligt eller mistænkt på indlæggelsestidspunktet, men diagnosticeres under eller op til 30 dage efter hospitalsindlæggelse. |
Deltagerne vil blive fulgt i 30 dage fra datoen for hospitalsindlæggelse
|
Større blødning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 30 dage fra datoen for hospitalsindlæggelse
|
Større blødning er defineret ved hjælp af International Society of Haemostasis and Thrombosis kriterier.
|
Deltagerne vil blive fulgt i 30 dage fra datoen for hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- Ledende efterforsker: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHS150411
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektronisk ordreindtastningssystem + CDSS
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkendt
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Afsluttet
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VU University of AmsterdamIkke rekrutterer endnuEfterår | Ældret | Faldskade | Efterårspatienter | Polyfarmaci | Utilsigtet fald | Alder, 80 og derover | ForskrifterHolland
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes komplikationer | Kroniske nyresygdomme | Proteinuri | Albuminuri | CKD | Kronisk nyresygdom på grund af type 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus type 2 med proteinuriHolland