Estrategias electrónicas para mejorar la profilaxis de tromboembolia venosa (TEV) en pacientes médicos hospitalizados (E-SENTRY)
14 de octubre de 2015 actualizado por: Menaka Pai, McMaster University
Estrategias electrónicas para mejorar la tromboprofilaxis venosa en pacientes médicos hospitalizados
Los tromboémbolos venosos (TEV) son coágulos sanguíneos anormales que comúnmente se forman en los vasos sanguíneos de las piernas o los pulmones.
Pueden bloquear el flujo sanguíneo normal, dañar órganos e incluso causar la muerte.
El riesgo de TEV aumenta en personas enfermas o inmóviles.
El TEV es la causa prevenible de muerte más común en pacientes hospitalizados, y su prevención debe ser una prioridad máxima para la seguridad del paciente.
Aunque existe buena evidencia de que los anticoagulantes inyectables y/o las medias de compresión pueden prevenir el TEV, más del 30 % de los pacientes médicos hospitalizados en Hamilton, Ontario, reciben una prevención inadecuada.
Hamilton Health Sciences Corporation está en el proceso de introducir "conjuntos de pedidos electrónicos": programas informáticos que ayudan a los médicos a solicitar medicamentos y otras intervenciones de atención médica para sus pacientes.
A los investigadores les gustaría estudiar si estos conjuntos de órdenes electrónicas pueden ayudar a mejorar la tasa de prevención adecuada de TEV en pacientes médicos hospitalizados.
Los investigadores examinarán la tasa antes y después de la introducción de conjuntos de pedidos electrónicos en el Hospital Juravinski y el Hospital General de Hamilton.
Los médicos del Hospital General de Hamilton también podrán utilizar un programa de computadora adicional, llamado sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones (CDSS, por sus siglas en inglés), que los ayuda a decidir cuál es la mejor estrategia para prevenir la TEV en pacientes individuales.
Las tasas de prevención de TEV en cada hospital se compararán entre sí y con las tasas de St. Joseph's Healthcare Hamilton, que no recibirá los conjuntos de órdenes ni el CDSS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de al menos 18 años de edad.
- Hospitalización en planta de medicina interna general
Criterio de exclusión:
- Recibir anticoagulación terapéutica en el momento de la hospitalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hospital general hamilton
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Los médicos de este hospital utilizarán un sistema electrónico de ingreso de órdenes además de un sistema computarizado de soporte de decisiones (CDSS) para respaldar las decisiones de profilaxis de TEV.
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Comparador activo: Hospital Juravinski
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Los médicos de este hospital utilizarán un sistema electrónico de entrada de pedidos
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Otro: Hospital de San José
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Los médicos de este hospital practicarán la atención habitual (sin sistema electrónico de entrada de órdenes ni CDSS para decisiones de profilaxis de TEV)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes médicos hospitalizados que reciben un tratamiento adecuado para la profilaxis de TEV
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital en una sala médica, un promedio esperado de 5 días.
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El 'manejo adecuado' se define como: (i) la no recepción adecuada de cualquier forma de profilaxis cuando el paciente no tiene factores de riesgo de TEV; (ii) recepción apropiada de profilaxis farmacológica cuando los factores de riesgo de TEV están presentes y el paciente no tiene contraindicaciones para la profilaxis farmacológica; o (iii) recepción apropiada de profilaxis mecánica, cuando los factores de riesgo de TEV están presentes y el paciente tiene contraindicaciones para la profilaxis farmacológica.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital en una sala médica, un promedio esperado de 5 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tromboembolismo venoso adquirido en el hospital
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 30 días, a partir de la fecha de ingreso en el hospital.
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El TEV se define como la presencia de TVP o EP objetivamente confirmada por al menos una ecografía de compresión, una venografía, una exploración pulmonar de ventilación-perfusión, una angiografía pulmonar por TC o una arteriografía pulmonar convencional. El TEV 'adquirido en el hospital' es el que no es clínicamente evidente ni se sospecha en el momento del ingreso, pero se diagnostica durante o hasta 30 días después del ingreso hospitalario. |
Los participantes serán seguidos durante 30 días, a partir de la fecha de ingreso en el hospital.
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Sangrado mayor
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 30 días, a partir de la fecha de ingreso en el hospital.
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El sangrado mayor se define utilizando los criterios de la Sociedad Internacional de Hemostasia y Trombosis.
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Los participantes serán seguidos durante 30 días, a partir de la fecha de ingreso en el hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- Investigador principal: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HHS150411
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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