Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронные стратегии для улучшения профилактики венозных тромбоэмболов (ВТЭ) у госпитализированных пациентов (E-SENTRY)

14 октября 2015 г. обновлено: Menaka Pai, McMaster University

Электронные стратегии улучшения венозной тромбопрофилактики у госпитализированных пациентов

Венозные тромбоэмболы (ВТЭ) представляют собой аномальные тромбы, которые обычно образуются в кровеносных сосудах ног или легких. Они могут блокировать нормальный кровоток, повреждать органы и даже вызывать смерть. Риск ВТЭ повышен у больных или малоподвижных людей. ВТЭ является наиболее распространенной предотвратимой причиной смерти госпитализированных пациентов, и профилактика ВТЭ должна быть главным приоритетом безопасности пациентов. Хотя есть убедительные доказательства того, что инъекционные препараты для разжижения крови и/или компрессионные чулки могут предотвратить ВТЭ, более 30% госпитализированных пациентов в Гамильтоне, Онтарио, получают ненадлежащую профилактику. Корпорация Hamilton Health Sciences занимается внедрением «электронных наборов заказов» — компьютерных программ, которые помогают врачам заказывать лекарства и другие медицинские вмешательства для своих пациентов. Исследователи хотели бы изучить, могут ли эти электронные наборы заказов помочь улучшить уровень надлежащей профилактики ВТЭ у госпитализированных пациентов. Следователи изучат показатели до и после введения электронных комплектов заказов в Juravinski Hospital и Hamilton General Hospital. Врачи больницы общего профиля Гамильтона также смогут использовать дополнительную компьютерную программу, называемую компьютеризированной системой поддержки принятия решений (CDSS), которая поможет им выбрать наилучшую стратегию предотвращения ВТЭ у отдельных пациентов. Показатели профилактики ВТЭ в каждой больнице будут сравниваться друг с другом, а также с показателями в больнице St. Joseph's Healthcare Hamilton, которая не получит ни наборов заказов, ни CDSS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты не моложе 18 лет
  • Госпитализация в отделение общей терапии

Критерий исключения:

  • Прием терапевтических антикоагулянтов на момент госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больница общего профиля Гамильтона
Поведенческий: Электронная система ввода заказов + CDSS
Врачи в этой больнице будут использовать электронную систему ввода заказов, а также компьютеризированную систему поддержки принятия решений (CDSS) для принятия решений по профилактике ВТЭ.
Активный компаратор: Журавинская больница
Поведенческий: Только электронная система ввода заказов
Врачи в этой больнице будут использовать электронную систему ввода заказов
Другой: Больница Святого Иосифа
Другой: Обычный уход
Врачи в этой больнице будут практиковать обычную помощь (нет электронной системы ввода заказов и CDSS для принятия решений о профилактике ВТЭ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля госпитализированных пациентов, получающих надлежащее лечение для профилактики ВТЭ
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока их пребывания в больнице в медицинском отделении, ожидаемое среднее значение 5 дней.
«Надлежащее ведение» определяется как: (i) надлежащее неполучение какой-либо формы профилактики, когда у пациента нет факторов риска ВТЭ; (ii) соответствующее получение фармакологической профилактики при наличии факторов риска ВТЭ и отсутствии у пациента противопоказаний к фармакологической профилактике; или (iii) соответствующее получение механической профилактики, когда присутствуют факторы риска ВТЭ и у пациента есть противопоказания для фармакологической профилактики.
За участниками будут следить в течение всего срока их пребывания в больнице в медицинском отделении, ожидаемое среднее значение 5 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 30 дней с момента госпитализации.

ВТЭ определяется как наличие ТГВ или ТЭЛА, объективно подтвержденное по крайней мере одним из методов компрессионной ультрасонографии, венографии, вентиляционно-перфузионного сканирования легких, КТ-ангиографии легких или обычной легочной артериограммой.

«Внутрибольничная» ВТЭ — это та, которая не проявляется клинически или не подозревается во время госпитализации, но диагностируется во время или в течение 30 дней после госпитализации.
За участниками будут следить в течение 30 дней с момента госпитализации.
Большое кровотечение
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 30 дней с момента госпитализации.
Большое кровотечение определяется с использованием критериев Международного общества гемостаза и тромбоза.
За участниками будут следить в течение 30 дней с момента госпитализации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Hamilton Health Sciences Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
  • Главный следователь: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HHS150411

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться