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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01401725
입원 환자의 정맥혈전색전증(VTE) 예방을 강화하기 위한 전자 전략 (E-SENTRY)
2015년 10월 14일 업데이트: Menaka Pai, McMaster University
입원 환자의 정맥 혈전 예방을 강화하기 위한 전자 전략
정맥혈전색전증(VTE)은 일반적으로 다리나 폐의 혈관에 형성되는 비정상적인 혈전입니다.
정상적인 혈류를 차단하고 장기를 손상시키며 심지어 사망에 이를 수도 있습니다.
VTE의 위험은 아프거나 거동이 불편한 사람에게서 증가합니다.
VTE는 입원 환자에서 예방 가능한 가장 흔한 사망 원인이며 VTE 예방은 환자 안전의 최우선 순위가 되어야 합니다.
주사 가능한 혈액 희석제 및/또는 압박 스타킹이 VTE를 예방할 수 있다는 좋은 증거가 있지만, 온타리오 주 해밀턴에 있는 입원 환자의 30% 이상이 부적절한 예방을 받습니다.
Hamilton Health Sciences Corporation은 의사가 환자를 위해 약물 및 기타 의료 개입을 주문하는 데 도움이 되는 컴퓨터 프로그램인 "전자 주문 세트"를 도입하는 과정에 있습니다.
조사관은 이러한 전자 주문 세트가 입원한 의료 환자의 적절한 VTE 예방 비율을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 연구하고 싶습니다.
수사관들은 주라빈스키병원과 해밀턴 종합병원에서 전자주문세트 도입 전후 비율을 조사할 예정이다.
Hamilton General Hospital의 의사들은 또한 개별 환자의 VTE를 예방하기 위한 최선의 전략을 결정하는 데 도움이 되는 CDSS(Computerized Decision Support System)라는 추가 컴퓨터 프로그램을 사용하게 됩니다.
각 병원의 VTE 예방 비율은 서로 비교되며 주문 세트나 CDSS를 받지 않는 St. Joseph's Healthcare Hamilton의 비율과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 일반내과 병동 입원
제외 기준:
- 입원 시 치료용 항응고제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해밀턴 종합병원
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이 병원의 의사들은 VTE 예방 결정을 지원하기 위해 전자 주문 입력 시스템과 컴퓨터 의사 결정 지원 시스템(CDSS)을 사용할 것입니다.
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활성 비교기: 주라빈스키 병원
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이 병원의 의사는 전자 주문 입력 시스템을 사용합니다.
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다른: 세인트 조셉 병원
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이 병원의 의사는 일반 진료를 시행합니다(VTE 예방 결정을 위한 전자 주문 입력 시스템 및 CDSS 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTE 예방을 위해 적절하게 관리되는 입원 환자의 비율
기간: 참가자는 의료 병동에 입원하는 동안 평균 5일로 예상됩니다.
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'적절한 관리'는 다음과 같이 정의됩니다. (ii) VTE 위험 인자가 존재하고 환자가 약물적 예방에 대한 금기 사항이 없을 때 약물적 예방적 치료를 적절하게 받음; 또는 (iii) VTE 위험 요소가 존재하고 환자가 약리학적 예방에 대한 금기 사항이 있는 경우 기계적 예방의 적절한 수령.
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참가자는 의료 병동에 입원하는 동안 평균 5일로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 획득 정맥 혈전색전증
기간: 참가자는 입원일로부터 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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VTE는 압박 초음파 검사, 정맥 조영술, 환기-관류 폐 스캐닝, CT 폐 혈관 조영술 또는 기존의 폐동맥 조영술 중 적어도 하나에 의해 객관적으로 확인된 DVT 또는 PE의 존재로 정의됩니다. '병원 획득' VTE는 입원 당시에는 임상적으로 분명하지 않거나 의심되지 않으나 입원 중 또는 입원 후 30일까지 진단된 VTE입니다. |
참가자는 입원일로부터 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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주요 출혈
기간: 참가자는 입원일로부터 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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주요 출혈은 International Society of Haemostasis and Thrombosis 기준을 사용하여 정의됩니다.
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참가자는 입원일로부터 30일 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- 수석 연구원: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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