Estratégias eletrônicas para melhorar a profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes médicos hospitalizados (E-SENTRY)
14 de outubro de 2015 atualizado por: Menaka Pai, McMaster University
Estratégias eletrônicas para melhorar a tromboprofilaxia venosa em pacientes médicos hospitalizados
Tromboembolismo venoso (TEV) são coágulos sanguíneos anormais que comumente se formam nos vasos sanguíneos das pernas ou pulmões.
Eles podem bloquear o fluxo sanguíneo normal, danificar órgãos e até causar a morte.
O risco de TEV aumenta em pessoas doentes ou imóveis.
O TEV é a causa de morte evitável mais comum em pacientes hospitalizados, e sua prevenção deve ser uma das principais prioridades de segurança do paciente.
Embora haja boas evidências de que anticoagulantes injetáveis e/ou meias de compressão possam prevenir o TEV, mais de 30% dos pacientes médicos hospitalizados em Hamilton, Ontário, recebem prevenção inadequada.
A Hamilton Health Sciences Corporation está introduzindo "conjuntos de pedidos eletrônicos" - programas de computador que ajudam os médicos a solicitar medicamentos e outras intervenções de saúde para seus pacientes.
Os investigadores gostariam de estudar se esses conjuntos de pedidos eletrônicos podem ajudar a melhorar a taxa de prevenção adequada de TEV em pacientes médicos hospitalizados.
Os investigadores examinarão a taxa antes e depois da introdução de pedidos eletrônicos no Hospital Juravinski e no Hospital Geral de Hamilton.
Os médicos do Hospital Geral de Hamilton também poderão usar um programa de computador adicional, chamado sistema computadorizado de apoio à decisão (CDSS), que os ajuda a decidir sobre a melhor estratégia para prevenir TEV em pacientes individuais.
As taxas de prevenção de TEV em cada hospital serão comparadas entre si e com as taxas do St. Joseph's Healthcare Hamilton, que não receberá nem os conjuntos de pedidos nem o CDSS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com pelo menos 18 anos de idade
- Internação em enfermaria de clínica geral
Critério de exclusão:
- Recebendo anticoagulação terapêutica no momento da internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hospital Geral de Hamilton
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Os médicos deste hospital usarão um Sistema Eletrônico de Entrada de Pedidos mais um sistema computadorizado de suporte à decisão (CDSS) para apoiar as decisões de profilaxia de TEV.
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Comparador Ativo: Hospital Juravinski
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Os médicos deste hospital usarão um Sistema Eletrônico de Entrada de Pedidos
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Outro: Hospital São José
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Os médicos deste hospital praticarão os cuidados habituais (sem Sistema Eletrônico de Entrada de Pedidos e sem CDSS para decisões de profilaxia de TEV)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes médicos hospitalizados que são adequadamente tratados para profilaxia de TEV
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação em uma enfermaria médica, uma média esperada de 5 dias
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'Manejo adequado' é definido como: (i) não recebimento adequado de qualquer forma de profilaxia quando o paciente não apresenta fatores de risco para TEV; (ii) recebimento adequado de profilaxia farmacológica quando fatores de risco para TEV estiverem presentes e o paciente não tiver contraindicações para profilaxia farmacológica; ou (iii) recebimento adequado de profilaxia mecânica, quando fatores de risco para TEV estiverem presentes e o paciente tiver contraindicações para profilaxia farmacológica.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação em uma enfermaria médica, uma média esperada de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tromboembolismo venoso adquirido no hospital
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 30 dias, a partir da data de internação
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TEV é definido como a presença de TVP ou EP objetivamente confirmada por pelo menos uma ultrassonografia de compressão, venografia, cintilografia pulmonar por ventilação-perfusão, angiografia pulmonar por TC ou arteriografia pulmonar convencional. TEV 'hospitalar' é aquele que não é clinicamente evidente ou suspeito no momento da internação, mas é diagnosticado durante ou até 30 dias após a internação. |
Os participantes serão acompanhados por 30 dias, a partir da data de internação
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Hemorragia grave
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 30 dias, a partir da data de internação
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O sangramento maior é definido usando os critérios da Sociedade Internacional de Hemostasia e Trombose.
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Os participantes serão acompanhados por 30 dias, a partir da data de internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- Investigador principal: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHS150411
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