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Stratégies électroniques pour améliorer la prophylaxie des thromboembolies veineuses (TEV) chez les patients médicaux hospitalisés (E-SENTRY)

14 octobre 2015 mis à jour par: Menaka Pai, McMaster University

Stratégies électroniques pour améliorer la thromboprophylaxie veineuse chez les patients médicaux hospitalisés

Les thromboembolies veineuses (TEV) sont des caillots sanguins anormaux qui se forment généralement dans les vaisseaux sanguins des jambes ou des poumons. Ils peuvent bloquer le flux sanguin normal, endommager les organes et même entraîner la mort. Le risque de TEV est accru chez les personnes malades ou immobiles. La TEV est la cause de décès évitable la plus fréquente chez les patients hospitalisés, et sa prévention devrait être une priorité absolue pour la sécurité des patients. Bien qu'il existe de bonnes preuves que les anticoagulants injectables et/ou les bas de compression peuvent prévenir la TEV, plus de 30 % des patients hospitalisés à Hamilton, en Ontario, reçoivent une prévention inappropriée. La Hamilton Health Sciences Corporation est en train d'introduire des "ensembles de commandes électroniques" - des programmes informatiques qui aident les médecins à commander des médicaments et d'autres interventions de soins de santé pour leurs patients. Les chercheurs aimeraient étudier si ces ensembles d'ordonnances électroniques peuvent aider à améliorer le taux de prévention appropriée de la TEV chez les patients médicaux hospitalisés. Les enquêteurs examineront le taux avant et après l'introduction des ensembles d'ordonnances électroniques à l'hôpital Juravinski et à l'hôpital général de Hamilton. Les médecins de l'hôpital général de Hamilton pourront également utiliser un programme informatique supplémentaire, appelé système informatisé d'aide à la décision (CDSS), qui les aide à décider de la meilleure stratégie pour prévenir la TEV chez les patients individuels. Les taux de prévention de la TEV dans chaque hôpital seront comparés les uns aux autres et aux taux du St. Joseph's Healthcare Hamilton, qui ne recevra ni les ensembles d'ordonnances ni le CDSS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés d'au moins 18 ans
  • Hospitalisation en service de médecine interne générale

Critère d'exclusion:

  • Recevoir une anticoagulation thérapeutique au moment de l'hospitalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hôpital général de Hamilton
Les médecins de cet hôpital utiliseront un système de saisie électronique des ordonnances ainsi qu'un système informatisé d'aide à la décision (CDSS) pour appuyer les décisions de prophylaxie de la TEV.
Comparateur actif: Hôpital Juravinski
Les médecins de cet hôpital utiliseront un système de saisie électronique des commandes
Autre: Hôpital Saint-Joseph
Les médecins de cet hôpital pratiqueront les soins habituels (pas de système d'entrée de commande électronique et pas de CDSS pour les décisions de prophylaxie TEV)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients médicaux hospitalisés qui sont correctement pris en charge pour la prophylaxie de la TEV
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital dans un service médical, une moyenne prévue de 5 jours
La « prise en charge appropriée » est définie comme : (i) la non-réception appropriée de toute forme de prophylaxie lorsque le patient ne présente aucun facteur de risque de TEV ; (ii) la réception appropriée d'une prophylaxie pharmacologique lorsque des facteurs de risque de TEV sont présents et que le patient n'a aucune contre-indication à la prophylaxie pharmacologique ; ou (iii) la réception appropriée d'une prophylaxie mécanique, lorsque des facteurs de risque de TEV sont présents et que le patient présente des contre-indications à la prophylaxie pharmacologique.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital dans un service médical, une moyenne prévue de 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thromboembolie veineuse nosocomiale
Délai: Les participants seront suivis pendant 30 jours, à compter de la date d'admission à l'hôpital

La VTE est définie comme la présence d'une TVP ou d'une EP objectivement confirmée par au moins une échographie de compression, une phlébographie, une scintigraphie pulmonaire de ventilation-perfusion, une angiographie pulmonaire CT ou une artériographie pulmonaire conventionnelle.

La TEV « nosocomiale » est celle qui n'est pas cliniquement évidente ou suspectée au moment de l'admission, mais qui est diagnostiquée pendant ou jusqu'à 30 jours après l'admission à l'hôpital.

Les participants seront suivis pendant 30 jours, à compter de la date d'admission à l'hôpital
Saignement majeur
Délai: Les participants seront suivis pendant 30 jours, à compter de la date d'admission à l'hôpital
L'hémorragie majeure est définie selon les critères de la Société internationale de l'hémostase et de la thrombose.
Les participants seront suivis pendant 30 jours, à compter de la date d'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
  • Chercheur principal: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2011

Première publication (Estimation)

25 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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