- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01401725
Stratégies électroniques pour améliorer la prophylaxie des thromboembolies veineuses (TEV) chez les patients médicaux hospitalisés (E-SENTRY)
Stratégies électroniques pour améliorer la thromboprophylaxie veineuse chez les patients médicaux hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés d'au moins 18 ans
- Hospitalisation en service de médecine interne générale
Critère d'exclusion:
- Recevoir une anticoagulation thérapeutique au moment de l'hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hôpital général de Hamilton
|
Les médecins de cet hôpital utiliseront un système de saisie électronique des ordonnances ainsi qu'un système informatisé d'aide à la décision (CDSS) pour appuyer les décisions de prophylaxie de la TEV.
|
|
Comparateur actif: Hôpital Juravinski
|
Les médecins de cet hôpital utiliseront un système de saisie électronique des commandes
|
|
Autre: Hôpital Saint-Joseph
|
Les médecins de cet hôpital pratiqueront les soins habituels (pas de système d'entrée de commande électronique et pas de CDSS pour les décisions de prophylaxie TEV)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients médicaux hospitalisés qui sont correctement pris en charge pour la prophylaxie de la TEV
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital dans un service médical, une moyenne prévue de 5 jours
|
La « prise en charge appropriée » est définie comme : (i) la non-réception appropriée de toute forme de prophylaxie lorsque le patient ne présente aucun facteur de risque de TEV ; (ii) la réception appropriée d'une prophylaxie pharmacologique lorsque des facteurs de risque de TEV sont présents et que le patient n'a aucune contre-indication à la prophylaxie pharmacologique ; ou (iii) la réception appropriée d'une prophylaxie mécanique, lorsque des facteurs de risque de TEV sont présents et que le patient présente des contre-indications à la prophylaxie pharmacologique.
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital dans un service médical, une moyenne prévue de 5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thromboembolie veineuse nosocomiale
Délai: Les participants seront suivis pendant 30 jours, à compter de la date d'admission à l'hôpital
|
La VTE est définie comme la présence d'une TVP ou d'une EP objectivement confirmée par au moins une échographie de compression, une phlébographie, une scintigraphie pulmonaire de ventilation-perfusion, une angiographie pulmonaire CT ou une artériographie pulmonaire conventionnelle. La TEV « nosocomiale » est celle qui n'est pas cliniquement évidente ou suspectée au moment de l'admission, mais qui est diagnostiquée pendant ou jusqu'à 30 jours après l'admission à l'hôpital. |
Les participants seront suivis pendant 30 jours, à compter de la date d'admission à l'hôpital
|
|
Saignement majeur
Délai: Les participants seront suivis pendant 30 jours, à compter de la date d'admission à l'hôpital
|
L'hémorragie majeure est définie selon les critères de la Société internationale de l'hémostase et de la thrombose.
|
Les participants seront suivis pendant 30 jours, à compter de la date d'admission à l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Menaka Pai, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
- Chercheur principal: James D Douketis, MD, FRCPC, McMaster University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Dentali F, Douketis JD, Gianni M, Lim W, Crowther MA. Meta-analysis: anticoagulant prophylaxis to prevent symptomatic venous thromboembolism in hospitalized medical patients. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):278-88. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00007.
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Garg AX, Adhikari NK, McDonald H, Rosas-Arellano MP, Devereaux PJ, Beyene J, Sam J, Haynes RB. Effects of computerized clinical decision support systems on practitioner performance and patient outcomes: a systematic review. JAMA. 2005 Mar 9;293(10):1223-38. doi: 10.1001/jama.293.10.1223.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHS150411
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .