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加强住院患者静脉血栓栓塞 (VTE) 预防的电子策略 (E-SENTRY)

2015年10月14日 更新者:Menaka Pai、McMaster University

加强住院患者静脉血栓预防的电子策略

静脉血栓栓塞 (VTE) 是通常在腿部或肺部血管中形成的异常血块。 它们会阻碍正常的血液流动,损害器官,甚至导致死亡。 生病或行动不便的人患静脉血栓栓塞症的风险会增加。 VTE 是住院患者最常见的可预防死因,其 VTE 预防应是患者安全的重中之重。 尽管有充分的证据表明可注射血液稀释剂和/或弹力袜可以预防静脉血栓栓塞症,但在安大略省汉密尔顿市,超过 30% 的住院内科患者接受的预防措施不当。 Hamilton Health Sciences Corporation 正在引入“电子订单集”——帮助医生为患者订购药物和其他医疗保健干预措施的计算机程序。 研究人员想研究这些电子医嘱集是否有助于提高住院患者的适当 VTE 预防率。 调查人员将检查 Juravinski 医院和汉密尔顿综合医院引入电子医嘱前后的比率。 Hamilton General Hospital 的医生还将使用一个额外的计算机程序,称为计算机化决策支持系统 (CDSS),该程序可帮助他们确定预防个别患者 VTE 的最佳策略。 每家医院的 VTE 预防率将相互比较,并与 St. Joseph's Healthcare Hamilton 的比率进行比较,后者既不会收到医嘱集,也不会收到 CDSS。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
        • Juravinski Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁的成年患者
  • 在普通内科病房住院

排除标准:

  • 住院时接受抗凝治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:汉密尔顿综合医院
这家医院的医生将使用电子订单输入系统和计算机化决策支持系统 (CDSS) 来支持 VTE 预防决策。
有源比较器:朱拉文斯基医院
这家医院的医生将使用电子医嘱输入系统
其他:圣若瑟医院
这家医院的医生将进行常规护理(没有电子医嘱输入系统,也没有用于 VTE 预防决策的 CDSS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受适当管理以预防 VTE 的住院内科患者的比例
大体时间:参与者将在他们住院期间在内科病房接受随访,预计平均为 5 天
“适当的管理”定义为:(i) 当患者没有 VTE 危险因素时,不接受任何形式的适当预防; (ii) 当存在 VTE 危险因素且患者没有药物预防禁忌症时,适当接受药物预防; (iii) 当存在 VTE 危险因素且患者有药物预防禁忌症时,适当接受机械预防。
参与者将在他们住院期间在内科病房接受随访,预计平均为 5 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院获得性静脉血栓栓塞症
大体时间:从入院之日起,参与者将被跟踪 30 天

VTE 被定义为通过加压超声检查、静脉造影、通气-灌注肺扫描、CT 肺血管造影或常规肺动脉造影中的至少一种客观证实的 DVT 或 PE 的存在。

“医院获得性”VTE 是指在入院时临床上不明显或怀疑但在入院期间或入院后最多 30 天内被诊断出来的 VTE。

从入院之日起,参与者将被跟踪 30 天
大出血
大体时间:从入院之日起,参与者将被跟踪 30 天
使用国际止血和血栓形成学会标准定义大出血。
从入院之日起,参与者将被跟踪 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Menaka Pai, MD, FRCPC、McMaster University, Hamilton Health Sciences, Corporation - Hamilton General Hospital
  • 首席研究员:James D Douketis, MD, FRCPC、McMaster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月22日

首次发布 (估计)

2011年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月14日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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