高リスク患者におけるイオパミドールとイオジキサノールの腎毒性 (NEIHR)

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件を順守する意思がある
• 18歳以上
• -投与前の血清クレアチニンレベルが男性で1.5 mg / dL以上、女性で1.3 mg / dL以上、または投与前の推定糸球体濾過率（eGFR）が> 15および≤ 60 mL / min / 1.73であることが記録されています m2、研究への登録から 72 時間以内に得られた SCr から MDRD 式を介して計算。
• PCI の有無にかかわらず、心臓血管造影に紹介されます。
• 治験責任医師の裁量により、腎機能の予防薬を服用している、または服用する予定である場合、その薬はこのプロトコルで許可されているものです (N アセチルシステイン、心臓血管造影の前日と当日に 1 日 2 回 1200 mg手順）;
• -このプロトコルで許可されている手順の前、周中、または後の水分補給を受けている、または受ける予定です。
• 154 mEq/L 重炭酸ナトリウム溶液、心臓血管造影の 1 時間前に 3 mL/kg/hr で静脈内投与、続いて心臓血管造影中および心臓血管造影の 6 時間後まで 1 mL/kg/hr の注入、または 0.9% 生理食塩水左心室駆出率のある患者には、心臓血管造影の 8 ～ 12 時間前に 1 mL/kg/hr で静脈内投与し、続いて心臓血管造影中および造影後 24 時間まで 1 mL/kg/hr の点滴を行う

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性です。 妊娠の可能性を除外する：病歴による治験薬の投与開始前24時間以内の施設での現場検査（血清または尿βHCGの測定）による（例：卵管結紮または子宮摘出術、閉経後最低1回）月経のない年）
• ヨウ素含有化合物に対する過敏症の病歴がある;
• -不安定な腎機能を有する（すなわち、治験責任医師が決定したように、登録前の7日間に観察された腎機能の急性悪化）および/または急性腎不全;
• 末期の腎疾患（eGFRなど）がある
• 重度のうっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の分類によるクラス IV ;
• 治験責任医師によって決定された、制御されていない糖尿病があります。
• -治験薬の投与前7日以内にヨード造影剤を投与された、または治験薬投与後72時間以内にヨード造影剤を投与される予定である; -過去7日間の腎毒性薬の摂取 心臓血管造影の前、最中、または後、このプロトコルで許可されていない急性腎障害を予防するための予防薬を受け取っているか、受け取る予定です（例：テオフィリン、フェノルドパムなど）。 ;
• 大手術を受ける予定がある（例： CABG、弁手術など）造影剤投与後 48 ～ 72 時間以内。
• -急性腎障害を予防するための予防として静脈内利尿薬またはマンニトールを投与する予定です（注：慢性投与は許可されています）;
• -収縮期血圧として定義される造影剤投与前48時間以内に血行動態が不安定です<90 mmHg、または加圧器または大動脈内バルーンサポートが必要です