Az Iopamidol nefrotoxicitása a jodixanollal szemben magas kockázatú betegeknél (NEIHR)

Bevételi kritériumok:

• Írásbeli tájékozott hozzájárulást ad, és hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek
• ≥18 éves
• Dokumentált adagolás előtti szérum kreatininszintje ≥1,5 mg/dl férfiaknál és ≥ 1,3 mg/dl nőknél, vagy az adagolás előtti becsült glomeruláris filtrációs rátája (eGFR) > 15 és ≤ 60 ml/perc/1,73 m2, az MDRD képlettel számítva a vizsgálatba való felvételt követő 72 órán belül kapott SCr-ből;
• Szív angiográfiára utalják PCI-vel vagy anélkül;
• Ha a vizsgáló belátása szerint profilaktikus veseműködési gyógyszert kap vagy fog kapni, akkor az e protokoll által engedélyezett gyógyszer (N-acetilcisztein, 1200 mg naponta kétszer a szív angiográfia előtti napon és a napon) eljárás);
• A jelen protokoll által engedélyezett eljárás előtti, körüli vagy utáni hidratáláson esik át, vagy a tervek szerint átesik, azaz:
• 154 mekv/l nátrium-hidrogén-karbonát oldat, intravénásan beadva 3 ml/ttkg/óra sebességgel 1 órával a szív angiográfia előtt, majd 1 ml/kg/óra infúzióval a szív angiográfia alatt és után 6 óráig, vagy 0,9%-os normál sóoldattal. intravénásan, 1 ml/ttkg/óra sebességgel, 8-12 órával szívangiográfia előtt, majd 1 ml/ttkg/óra infúzióval a szív angiográfia alatt és után 24 óráig a bal kamrai ejekciós frakcióval rendelkező betegek számára

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nő. Terhesség lehetőségének kizárása: helyszíni laboratóriumi vizsgálattal az intézményben (szérum vagy vizelet βHCG mérése) a vizsgálati készítmény adásának megkezdése előtt 24 órán belül az anamnézis alapján (pl. petevezeték lekötés vagy méheltávolítás, menopauza után minimum 1 menstruáció nélküli év)
• Előzményében túlérzékeny a jódtartalmú vegyületekkel szemben;
• Instabil veseműködése van (azaz a vesefunkció akut romlása a vizsgáló által meghatározottak szerint, amelyet a felvételt megelőző 7 napban észleltek) és/vagy akut veseelégtelenségben szenved;
• Végstádiumú vesebetegsége van (azaz eGFR
• Súlyos pangásos szívelégtelensége van (IV. osztály a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint);
• A vizsgáló által megállapítottak szerint kontrollálatlan cukorbetegsége van;
• jódozott kontrasztanyagot kapott a vizsgált szer beadása előtt 7 napon belül, vagy a vizsgálati szer beadása után 72 órán belül jódozott kontrasztanyagot kapott; nefrotoxikus gyógyszerek bevitele az előző hét napon belül A szív angiográfia előtt, alatt vagy után olyan profilaktikus gyógyszert kap vagy fog kapni, amely a jelen protokollban nem engedélyezett akut vesekárosodás megelőzésére szolgál (pl. teofillin, fenoldopam stb.) ;
• Nagy műtétet terveznek (pl. CABG, billentyűműtét stb.) kontrasztanyag beadását követő 48-72 órán belül;
• Intravénás diuretikumot vagy mannitot terveznek kapni profilaxisként az akut vesekárosodás megelőzése érdekében (Megjegyzés: a krónikus beadás megengedett);
• Hemodinamikailag instabil a kontraszt beadása előtti 48 órán belül, ha szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm, vagy presszoros vagy intraaorta ballonos támogatást igényel