Nefrotoksisitet av Iopamidol versus Iodixanol hos høyrisikopasienter (NEIHR)

Inklusjonskriterier:

• Gir skriftlig informert samtykke og er villig til å overholde protokollkrav
• Er ≥18 år gammel
• Har et dokumentert predose serumkreatininnivå på ≥1,5 mg/dL for menn og ≥ 1,3 mg/dL for kvinner eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på > 15 og ≤ 60 ml/min/1,73 før dose. m2, beregnet via MDRD-formelen fra en SCr oppnådd innen 72 timer etter påmelding til studien;
• Henvises til hjerteangiografi med eller uten PCI;
• Hvis etterforskerens skjønn mottar eller vil motta en profylaktisk medisin for nyrefunksjon, er medisinen en som er tillatt i henhold til denne protokollen (N acetylcystein, 1200 mg to ganger daglig dagen før og på dagen for hjerteangiografien fremgangsmåte);
• Gjennomgår eller er planlagt å gjennomgå hydrering før, peri eller etter prosedyren tillatt av denne protokollen, dvs.:
• 154 mEq/L natriumbikarbonatløsning, administrert intravenøst ​​ved 3 ml/kg/time i 1 time før hjerteangiografi, etterfulgt av en infusjon på 1 ml/kg/time under og ut til 6 timer etter hjerteangiografi, eller 0,9 % normalt saltvann administrert intravenøst ​​ved 1 ml/kg/time i 8-12 timer før hjerteangiografi, etterfulgt av en infusjon på 1 ml/kg/time under og ut til 24 timer etter hjerteangiografi, for pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon

Ekskluderingskriterier:

• Er en gravid eller ammende kvinne. Utelukke muligheten for graviditet: ved laboratorietesting på stedet ved institusjonen (måling av serum eller urin βHCG) innen 24 timer før starten av administrasjonen av undersøkelsesproduktet ved anamnese (f.eks. tubal ligering eller hysterektomi, post menopausal med minimum 1 år uten mens)
• Har en historie med overfølsomhet overfor jodholdige forbindelser;
• Har ustabil nyrefunksjon (dvs. akutt forverring av nyrefunksjonen, som bestemt av etterforskeren, som er observert i løpet av de 7 dagene før registrering) og/eller har akutt nyresvikt;
• Har nyresykdom i sluttstadiet (dvs. eGFR
• Har alvorlig kongestiv hjertesvikt (klasse IV i samsvar med klassifiseringen til New York Heart Association (NYHA);
• Har ukontrollert diabetes, som bestemt av etterforskeren;
• Har mottatt et jodert kontrastmiddel innen 7 dager før administrering av studiemiddelet eller er planlagt å motta et jodert kontrastmiddel innen 72 timer etter administrering av studiemiddelet; inntak av nefrotoksiske legemidler i løpet av de siste syv dagene Før, under eller etter hjerteangiografien, mottar eller vil motta en profylaktisk medisin for å forhindre akutt nyreskade som ikke er tillatt i henhold til denne protokollen (f.eks. teofyllin, fenoldopam, etc.) ;
• Er planlagt å gjennomgå større operasjoner (f.eks. CABG, ventilkirurgi, etc.) innen 48-72 timer etter kontrastadministrasjon;
• Er planlagt å motta et intravenøst ​​vanndrivende middel eller mannitol som profylakse for å forhindre akutt nyreskade (Merk: kronisk administrering er tillatt);
• Er hemodynamisk ustabil innen 48 timer før kontrastadministrasjon definert som et systolisk blodtrykk < 90 mmHg eller krever pressor eller intra-aorta ballongstøtte