Iopamidolin ja jodiksanolin nefrotoksisuus suuren riskin potilailla (NEIHR)

Sisällyttämiskriteerit:

• Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan protokollavaatimuksia
• On ≥18-vuotias
• Sen dokumentoitu annosta edeltävä seerumin kreatiniinitaso on ≥1,5 mg/dl miehillä ja ≥ 1,3 mg/dl naisilla tai annosta edeltävä arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) on > 15 ja ≤ 60 ml/min/1,73 m2, laskettuna MDRD-kaavan avulla SCr:stä, joka on saatu 72 tunnin sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta;
• Tarkoitettu sydämen angiografiaan PCI:llä tai ilman;
• Jos tutkijan harkinnan mukaan hän saa tai tulee saamaan ennaltaehkäisevää munuaisten toimintaan liittyvää lääkitystä, lääkitys on tämän protokollan sallima lääkitys (N-asetyylikysteiini, 1200 mg kahdesti päivässä sydänangiografiaa edeltävänä päivänä ja päivänä menettely);
• Jolle tehdään tämän protokollan sallima nesteytys ennen toimenpidettä, sen jälkeen tai sen jälkeen, eli se on määrä suorittaa:
• 154 mekvivalentti/l natriumbikarbonaattiliuos, annettuna suonensisäisesti nopeudella 3 ml/kg/h 1 tunnin ajan ennen sydämen angiografiaa, jota seuraa infuusio 1 ml/kg/h sydämen angiografian aikana ja 6 tunnin ajan sen jälkeen, tai 0,9 % normaalia suolaliuosta annetaan suonensisäisesti 1 ml/kg/tunti 8-12 tunnin ajan ennen sydämen angiografiaa, jota seuraa infuusio 1 ml/kg/h sydämen angiografian aikana ja 24 tunnin ajan sen jälkeen potilaille, joilla on vasemman kammion ejektiofraktio

Poissulkemiskriteerit:

• Onko raskaana oleva tai imettävä nainen. Sulje pois raskauden mahdollisuus: laboratoriotesteillä paikan päällä laitoksessa (seerumin tai virtsan βHCG-mittaus) 24 tunnin sisällä ennen tutkimustuotteen annon aloittamista historian perusteella (esim. munanjohtimien ligaation tai kohdun poisto, vaihdevuosien jälkeinen vähintään 1 vuosi ilman kuukautisia)
• Hänellä on aiemmin ollut yliherkkyys jodia sisältäville yhdisteille;
• Hänen munuaisten toiminta on epävakaa (ts. akuutti munuaisten toiminnan huononeminen tutkijan määrittämänä, joka on havaittu 7 päivää ennen tutkimusta) ja/tai hänellä on akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• Hänellä on loppuvaiheen munuaissairaus (eli eGFR
• hänellä on vaikea sydämen vajaatoiminta (luokka IV New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen mukaisesti);
• Hänellä on hallitsematon diabetes, kuten tutkija on määrittänyt;
• on saanut jodattua varjoainetta 7 päivän sisällä ennen tutkimusaineen antamista tai hänen on määrä saada jodattua varjoainetta 72 tunnin kuluessa tutkimusaineen antamisesta; munuaistoksisten lääkkeiden nauttiminen edellisten seitsemän päivän aikana Ennen sydämen angiografiaa, sen aikana tai sen jälkeen, hän saa tai tulee saamaan profylaktista lääkitystä akuutin munuaisvaurion estämiseksi, jota tämä protokolla ei salli (esim. teofylliini, fenoldopaami jne.) ;
• Suunnitelmissa on suuri leikkaus (esim. CABG, läppäkirurgia jne.) 48-72 tunnin kuluessa varjoaineen antamisesta;
• Suunnittelee saavansa suonensisäistä diureettia tai mannitolia ennaltaehkäisynä akuutin munuaisvaurion estämiseksi (Huomautus: krooninen anto on sallittu);
• Onko hemodynaamisesti epästabiili 48 tunnin sisällä ennen varjoaineen antamista, kun systolinen verenpaine on < 90 mmHg tai vaatii paineen tai aortansisäisen ilmapallon