碘帕醇与碘克沙醇对高危患者的肾毒性 (NEIHR)

纳入标准：

• 提供书面知情同意书并愿意遵守协议要求
• ≥18岁
• 有记载的男性给药前血清肌酐水平≥1.5 mg/dL，女性≥1.3 mg/dL，或给药前估计肾小球滤过率 (eGFR) > 15 且≤ 60 mL/min/1.73 m2，通过 MDRD 公式从研究登记后 72 小时内获得的 SCr 计算得出；
• 被转介进行心脏血管造影术，有或没有 PCI；
• 如果根据研究者的判断，正在或将要接受肾功能预防药物，则该药物是本方案允许的药物（N 乙酰半胱氨酸，心脏血管造影术前一天和当天每天两次，每次 1200 毫克程序）;
• 接受或计划接受本协议允许的术前、术中或术后水合作用，即：
• 154 mEq/L 碳酸氢钠溶液，在心脏血管造影前 1 小时以 3 mL/kg/hr 静脉给药，随后在心脏血管造影期间和之后至 6 小时内输注 1 mL/kg/hr，或 0.9% 生理盐水心脏血管造影前 8-12 小时以 1 mL/kg/hr 静脉给药，随后在心脏血管造影期间和之后至 24 小时内输注 1 mL/kg/hr，对于左心室射血分数的患者

排除标准：

• 是怀孕或哺乳期的女性。 排除怀孕的可能性：在开始研究产品给药前 24 小时内通过机构现场实验室检测（测量血清或尿液 βHCG） 根据病史（例如，输卵管结扎或子宫切除术，绝经后至少 1年无月经）
• 有对含碘化合物过敏史；
• 肾功能不稳定（即研究者确定的肾功能急性恶化，已在入组前 7 天内观察到）和/或处于急性肾功能衰竭；
• 患有终末期肾病（即 eGFR
• 患有严重的充血性心力衰竭（根据纽约心脏协会 (NYHA) 的分类为 IV 级；
• 由研究者确定患有不受控制的糖尿病；
• 在研究药物给药前 7 天内接受过碘化造影剂，或计划在研究药物给药后 72 小时内接受碘化造影剂；前 7 天内服用肾毒性药物 在心脏血管造影术之前、期间或之后，正在或将要接受本方案不允许的预防性药物以预防急性肾损伤（例如茶碱、非诺多泮等） ;
• 计划进行大手术（例如 CABG、瓣膜手术等）造影剂给药后48-72小时内；
• 计划接受静脉内利尿剂或甘露醇作为预防性治疗以预防急性肾损伤（注意：允许长期给药）；
• 定义为收缩压 < 90 mmHg 或需要加压或主动脉内球囊支持的造影剂给药前 48 小时内血流动力学不稳定