小児患者の中耳感染症の治療における DF289 Plus DF277 耳用溶液の有効性と安全性
2017年10月3日 更新者：Salvat
小児患者における鼓膜切開チューブ（AOMT）による急性中耳炎の治療におけるDF289プラスDF277耳用溶液の有効性と安全性をDF289耳用溶液およびDF277耳用溶液と比較して評価する多施設無作為化二重盲検臨床試験
この研究の目的は、耳管のある小児の中耳感染症の治療において、抗生物質とコルチコステロイドの併用が安全で効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
331
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat、Barcelona、スペイン、08950
- Laboratorios SALVAT S.A.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6か月から12年まで
- 治療される耳の中の耳管
- 3週間以内の耳漏
- 中等度または重度の耳漏
除外基準:
- その他の耳の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：DF289
点耳剤
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点耳剤
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アクティブコンパレータ：DF277
点耳剤
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点耳剤
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実験的：DF289プラスDF277
点耳剤
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点耳剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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耳漏が止まるまでの時間
時間枠：ベースラインから研究終了まで（最長22日間）
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ベースラインから研究終了まで（最長22日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月3日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。