消化器内視鏡シミュレーター研修
2019年6月5日 更新者：Prof. Dr. Thomas Rösch、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
消化器内視鏡検査のシミュレータートレーニング - 消化器内視鏡検査の習熟度を習得するにはどのくらいのシミュレータートレーニングが必要ですか?
これは、初心者向けの内視鏡シミュレーターを使用して 3 つのトレーニング間隔を評価し、トレーニング後のパフォーマンスを比較するランダム化比較試験です。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
内視鏡シミュレーターでのさまざまなトレーニング間隔を評価し、検証済みのスコアを使用してパフォーマンスを比較するランダム化比較試験 (消化管内視鏡スキルのグローバル評価)。
この研究に参加している医師は軟性内視鏡検査の経験がない初心者です。
被験者はランダムに 3 つの異なるトレーニング群に振り分けられます。
熟練度スコアは、グループの割り当てを知らされていない監督医師によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
軟性内視鏡検査（消化器科、内科、外科）のトレーニングが必要な研修プログラムまたはフェローシップ プログラムに参加している医師で、軟性内視鏡検査の経験はない
説明
軟性内視鏡検査（消化器科、内科、外科）のトレーニングが必要な研修プログラムまたはフェローシップ プログラムに参加している医師で、軟性内視鏡検査の経験はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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基本訓練
食道胃十二指腸鏡検査（EGD）の理論講義。
EGD のための 1 時間のシミュレーター トレーニング。
30分間の監督付きトレーニング。
監修された内視鏡検査。
理論講義 大腸内視鏡検査。
大腸内視鏡検査のための 1 時間のシミュレーター トレーニング。
30分間の監督付きトレーニング。
監修された内視鏡検査。
グループは 2 週間のトレーニング期間中フォローアップされます。
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中級者向けトレーニング
理論講義EGD。
EGD の 3 時間のシミュレーター トレーニング。
60分間の監督付きトレーニング。
監修された内視鏡検査。
理論講義 大腸内視鏡検査。
大腸内視鏡検査のための 3 時間のシミュレーター トレーニング。
60分間の監督付きトレーニング。
監修された内視鏡検査。
グループは4週間のトレーニング期間中フォローアップされます。
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延長研修
理論講義EGD。
EGD のための 5 時間のシミュレーター トレーニング。
90分間の監督付きトレーニング。
監修された内視鏡検査。
理論講義 大腸内視鏡検査。
大腸内視鏡検査のための 5 時間のシミュレーター トレーニング。
90分間の監督付きトレーニング。
監修された内視鏡検査。
グループは6週間のトレーニング期間中フォローアップされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ 1 の検証済み技能スコア (GAGES「消化管内視鏡検査のグローバル評価」)
時間枠：スコアは1週間のトレーニング後に評価されます
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Score は、挿管、スコープナビゲーション、内視鏡による鮮明な視覚化と計測を維持する機能に基づいた検証済みの測定ツールです。
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スコアは1週間のトレーニング後に評価されます
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グループ 3 の検証済み技能スコア (GAGES「消化管内視鏡検査のグローバル評価」)
時間枠：スコアは 3 週間のトレーニング後に評価されます
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Score は、挿管、スコープナビゲーション、内視鏡による鮮明な視覚化と計測を維持する機能に基づいた検証済みの測定ツールです。
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スコアは 3 週間のトレーニング後に評価されます
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グループ 2 の検証済み技能スコア (GAGES「消化管内視鏡検査のグローバル評価」)
時間枠：スコアは 2 週間のトレーニング後に評価されます
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Score は、挿管、スコープナビゲーション、内視鏡による鮮明な視覚化と計測を維持する機能に基づいた検証済みの測定ツールです。
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スコアは 2 週間のトレーニング後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレーターのスコア
時間枠：スコアはトレーニング期間後に評価されます（グループ 1 は 1 週間後、グループ 2 は 2 週間後、グループ 3 は 3 週間後）。
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Simbionix シミュレーター ソフトウェアによって評価されたスコア
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スコアはトレーニング期間後に評価されます（グループ 1 は 1 週間後、グループ 2 は 2 週間後、グループ 3 は 3 週間後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月5日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。