Simulatortraining für die gastrointestinale Endoskopie
5. Juni 2019 aktualisiert von: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Simulatortraining für die gastrointestinale Endoskopie – Wie viel Simulatortraining ist erforderlich, um Kenntnisse in der gastrointestinalen Endoskopie zu erwerben?
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der drei Trainingsintervalle mit einem Endoskopie-Simulator für Anfänger ausgewertet und die Leistung nach dem Training verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung verschiedener Trainingsintervalle an einem Endoskopie-Simulator und zum Vergleich der Leistung anhand eines validierten Scores (Global Assessment of Gastrointestinal Endoscopic Skills).
Bei den an der Studie teilnehmenden Ärzten handelt es sich um Neulinge ohne Vorkenntnisse in der flexiblen Endoskopie.
Die Probanden werden randomisiert in drei verschiedene Trainingsarme eingeteilt.
Die Kompetenzwerte werden von einem betreuenden Arzt ausgewertet, der für die Gruppenzuordnung blind ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ärzte in Assistenz- oder Stipendienprogrammen, die eine Ausbildung in flexibler Endoskopie (Gastroenterologie, Innere Medizin, Chirurgie) benötigen und keine Erfahrung in flexibler Endoskopie haben
Beschreibung
Ärzte in Assistenz- oder Stipendienprogrammen, die eine Ausbildung in flexibler Endoskopie (Gastroenterologie, Innere Medizin, Chirurgie) benötigen und keine Erfahrung in flexibler Endoskopie haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Grundausbildung
Theorievorlesung Ösophagogastroduodenoskopie (EGD).
Einstündiges Simulatortraining für EGD.
30 Minuten betreutes Training.
Überwachte Endoskopie.
Theorievorlesung Koloskopie.
Einstündiges Simulatortraining für die Koloskopie.
30 Minuten betreutes Training.
Überwachte Endoskopie.
Die Gruppe wird zwei Wochen lang weiterbeobachtet.
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Fortgeschrittene Ausbildung
Theorievorlesung EGD.
Dreistündiges Simulatortraining für EGD.
60 Minuten betreutes Training.
Überwachte Endoskopie.
Theorievorlesung Koloskopie.
Dreistündiges Simulatortraining für die Koloskopie.
60 Minuten betreutes Training.
Überwachte Endoskopie.
Die Gruppe wird für eine vierwöchige Trainingszeit betreut.
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Erweiterte Ausbildung
Theorievorlesung EGD.
Fünfstündiges Simulatortraining für EGD.
90 Minuten betreutes Training.
Überwachte Endoskopie.
Theorievorlesung Koloskopie.
Fünfstündiges Simulatortraining für die Koloskopie.
90 Minuten betreutes Training.
Überwachte Endoskopie.
Die Gruppe wird für eine 6-wöchige Trainingszeit betreut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierte Kompetenzbewertung (GAGES „Global Assessment for Gastrointestinal Endoscopy“) für Gruppe eins
Zeitfenster: Die Punktzahl wird nach einer Woche Training ausgewertet
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Score ist ein validiertes Messinstrument, das auf Intubation, Endoskopnavigation, der Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer klaren endoskopischen Visualisierung und Instrumentierung basiert.
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Die Punktzahl wird nach einer Woche Training ausgewertet
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Validierte Leistungsbewertung (GAGES „Global Assessment for Gastrointestinal Endoscopy“) für Gruppe drei
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt nach dreiwöchigem Training
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Score ist ein validiertes Messinstrument, das auf Intubation, Endoskopnavigation, der Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer klaren endoskopischen Visualisierung und Instrumentierung basiert.
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Die Bewertung erfolgt nach dreiwöchigem Training
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Validierte Kompetenzbewertung (GAGES „Global Assessment for Gastrointestinal Endoscopy“) für Gruppe zwei
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt nach zweiwöchigem Training
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Score ist ein validiertes Messinstrument, das auf Intubation, Endoskopnavigation, der Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer klaren endoskopischen Visualisierung und Instrumentierung basiert.
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Die Bewertung erfolgt nach zweiwöchigem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Simulator-Ergebnis
Zeitfenster: Die Punktzahl wird nach der Trainingsperiode ausgewertet (nach einer Woche für Gruppe 1, nach zwei Wochen für Gruppe 2 und nach drei Wochen für Gruppe 3).
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Von der Simbionix-Simulatorsoftware ausgewertete Ergebnisse
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Die Punktzahl wird nach der Trainingsperiode ausgewertet (nach einer Woche für Gruppe 1, nach zwei Wochen für Gruppe 2 und nach drei Wochen für Gruppe 3).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
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