Simulaattorikoulutus maha-suolikanavan endoskopiaan
keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Simulaattorikoulutus maha-suolikanavan endoskopiaa varten – kuinka paljon simulaattorikoulutusta tarvitaan ruoansulatuskanavan endoskopian taitojen hankkimiseen?
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kolme harjoitusväliä aloittelijoille tarkoitetulla endoskopia-simulaattorilla ja verrataan suorituskykyä harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan erilaisia harjoitusvälejä endoskopiasimulaattorilla ja verrataan suorituskykyä validoidun pistemäärän avulla (Global assessment of Gastrointestinal Endoscopic Skills).
Tutkimukseen osallistuvat lääkärit ovat aloittelijoita, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta joustavasta endoskopiasta.
Koehenkilöt satunnaistetaan kolmeen eri koulutushaaraan.
Pätevyyspisteet arvioi ohjaava lääkäri, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääkärit residenssi- tai apurahaohjelmissa, jotka edellyttävät koulutusta joustavasta endoskopiasta (gastroenterologia, sisätauti, kirurgia), joilla ei ole kokemusta joustavasta endoskopiasta
Kuvaus
Lääkärit residenssi- tai apurahaohjelmissa, jotka edellyttävät koulutusta joustavasta endoskopiasta (gastroenterologia, sisätauti, kirurgia), joilla ei ole kokemusta joustavasta endoskopiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Peruskoulutus
Teorialuento esophagogastroduodenoscopy (EGD).
Tunnin simulaattorikoulutus EGD:lle.
30 minuuttia ohjattua harjoittelua.
Valvottu endoskopia.
Teorialuento Kolonoskopia.
Tunnin simulaattorikoulutus kolonoskopiaan.
30 minuuttia ohjattua harjoittelua.
Valvottu endoskopia.
Ryhmää seurataan 2 viikon harjoitusajan.
|
|
Keskitason koulutus
Teorialuento EGD.
Kolmen tunnin simulaattorikoulutus EGD:lle.
60 minuutin ohjattu harjoitus.
Valvottu endoskopia.
Teorialuento Kolonoskopia.
Kolmen tunnin simulaattorikoulutus kolonoskopiaan.
60 minuutin ohjattu harjoitus.
Valvottu endoskopia.
Ryhmää seurataan 4 viikon harjoitusajan.
|
|
Laajennettu koulutus
Teorialuento EGD.
Viiden tunnin simulaattorikoulutus EGD:lle.
90 minuutin ohjattu harjoitus.
Valvottu endoskopia.
Teorialuento Kolonoskopia.
Viiden tunnin simulaattorikoulutus kolonoskopiaan.
90 minuutin ohjattu harjoitus.
Valvottu endoskopia.
Ryhmää seurataan 6 viikon harjoitusajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoitu pätevyyspiste (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") ryhmälle yksi
Aikaikkuna: Pisteet lasketaan viikon harjoittelun jälkeen
|
Score on validoitu mittaustyökalu, joka perustuu intubaatioon, skooppinavigointiin, kykyyn pitää selkeä endoskooppinen visualisointi ja instrumentointi.
|
Pisteet lasketaan viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Validoitu pätevyyspiste (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") ryhmälle 3
Aikaikkuna: Pisteet arvioidaan kolmen viikon harjoittelun jälkeen
|
Score on validoitu mittaustyökalu, joka perustuu intubaatioon, skooppinavigointiin, kykyyn pitää selkeä endoskooppinen visualisointi ja instrumentointi.
|
Pisteet arvioidaan kolmen viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Validoitu pätevyyspiste (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") ryhmälle kaksi
Aikaikkuna: Pisteet arvioidaan kahden viikon harjoittelun jälkeen
|
Score on validoitu mittaustyökalu, joka perustuu intubaatioon, skooppinavigointiin, kykyyn pitää selkeä endoskooppinen visualisointi ja instrumentointi.
|
Pisteet arvioidaan kahden viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaattorin pisteet
Aikaikkuna: Pisteet arvioidaan harjoitusjakson jälkeen (viikko 1 ryhmässä, 2 viikkoa ryhmä 2 ja kolme viikkoa ryhmä 3)
|
Pisteet Simbionix-simulaattoriohjelmiston arvioimina
|
Pisteet arvioidaan harjoitusjakson jälkeen (viikko 1 ryhmässä, 2 viikkoa ryhmä 2 ja kolme viikkoa ryhmä 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .