Тренажер для гастроинтестинальной эндоскопии
5 июня 2019 г. обновлено: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Тренировка на тренажере для эндоскопии желудочно-кишечного тракта. Сколько требуется обучения на тренажере для приобретения навыков эндоскопии желудочно-кишечного тракта?
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором оцениваются три тренировочных интервала с использованием симулятора эндоскопии для новичков и сравниваются результаты после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивались различные тренировочные интервалы на симуляторе эндоскопии и сравнивались результаты с использованием подтвержденного балла (Глобальная оценка навыков эндоскопии желудочно-кишечного тракта).
Врачи, участвующие в исследовании, являются новичками, не имевшими опыта гибкой эндоскопии.
Субъекты случайным образом распределяются по трем различным тренировочным группам.
Оценки квалификации будут оцениваться наблюдающим врачом, не имеющим представления о распределении по группам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Врачи, проходящие ординатуру или программы стипендий, которым требуется обучение по гибкой эндоскопии (гастроэнтерология, внутренняя медицина, хирургия), не имеющие опыта работы с гибкой эндоскопией.
Описание
Врачи, проходящие ординатуру или программы стипендий, которым требуется обучение по гибкой эндоскопии (гастроэнтерология, внутренняя медицина, хирургия), не имеющие опыта работы с гибкой эндоскопией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Базовая тренировка
Лекция по теории эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС).
Часовая тренировка на тренажере для ФГДС.
30 минут тренировки под наблюдением.
Контролируемая эндоскопия.
Теоретическая лекция Колоноскопия.
Часовая тренировка на тренажере для колоноскопии.
30 минут тренировки под наблюдением.
Контролируемая эндоскопия.
Группа будет находиться под наблюдением в течение 2 недель обучения.
|
|
Промежуточное обучение
Лекция по теории ФГДС.
Трехчасовая тренировка на тренажере для ФГДС.
60 минут тренировки под наблюдением.
Контролируемая эндоскопия.
Теоретическая лекция Колоноскопия.
Трехчасовая тренировка на тренажере для колоноскопии.
60 минут тренировки под наблюдением.
Контролируемая эндоскопия.
Группа будет находиться под наблюдением в течение 4 недель обучения.
|
|
Расширенное обучение
Лекция по теории ФГДС.
Тренировка на тренажере 5 часов для ФГДС.
90 минут тренировки под наблюдением.
Контролируемая эндоскопия.
Теоретическая лекция Колоноскопия.
Тренировка на симуляторе для колоноскопии в течение пяти часов.
90 минут тренировки под наблюдением.
Контролируемая эндоскопия.
Группа будет находиться под наблюдением в течение 6 недель обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утвержденная квалификационная оценка (GAGES «Глобальная оценка желудочно-кишечной эндоскопии») для первой группы
Временное ограничение: Оценка оценивается после одной недели обучения
|
Score — это проверенный измерительный инструмент, основанный на интубации, навигации по эндоскопу, способности сохранять четкую эндоскопическую визуализацию и инструментарии.
|
Оценка оценивается после одной недели обучения
|
|
Утвержденная квалификационная оценка (GAGES «Глобальная оценка гастроинтестинальной эндоскопии») для третьей группы
Временное ограничение: Оценка оценивается после трех недель обучения
|
Score — это проверенный измерительный инструмент, основанный на интубации, навигации по эндоскопу, способности сохранять четкую эндоскопическую визуализацию и инструментарии.
|
Оценка оценивается после трех недель обучения
|
|
Утвержденная квалификационная оценка (GAGES «Глобальная оценка гастроинтестинальной эндоскопии») для второй группы
Временное ограничение: Оценка оценивается после двух недель обучения
|
Score — это проверенный измерительный инструмент, основанный на интубации, навигации по эндоскопу, способности сохранять четкую эндоскопическую визуализацию и инструментарии.
|
Оценка оценивается после двух недель обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симулятора
Временное ограничение: Оценка оценивается после периода обучения (через одну неделю для группы 1, через 2 недели для группы 2 и через три недели для группы 3).
|
Баллы, оцененные программным обеспечением симулятора Simbionix
|
Оценка оценивается после периода обучения (через одну неделю для группы 1, через 2 недели для группы 2 и через три недели для группы 3).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .