Simulatortrening for gastrointestinal endoskopi
5. juni 2019 oppdatert av: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Simulatortrening for gastrointestinal endoskopi - Hvor mye simulatortrening kreves for å oppnå ferdigheter i gastrointestinal endoskopi?
Dette er en randomisert kontrollert studie som evaluerer tre treningsintervaller ved bruk av en endoskopi-simulator for nybegynnere og sammenligner ytelse etter trening.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert studie som evaluerer ulike treningsintervaller på en endoskopi-simulator og sammenligner ytelse ved å bruke en validert skåre (Global assessment of Gastrointestinal Endoscopic Skills).
Leger som deltar i studien er nybegynnere uten tidligere erfaring med fleksibel endoskopi.
Fagene er randomisert i tre forskjellige treningsarmer.
Ferdighetspoeng vil bli evaluert av en tilsynslege som er blindet for gruppetildeling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Leger i residens- eller stipendprogrammer som krever opplæring i fleksibel endoskopi (gastroenterologi, indremedisin, kirurgi) uten erfaring i fleksibel endoskopi
Beskrivelse
Leger i residens- eller stipendprogrammer som krever opplæring i fleksibel endoskopi (gastroenterologi, indremedisin, kirurgi) uten erfaring i fleksibel endoskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Grunnleggende trening
Teoriforelesning esophagogastroduodenoscopy (EGD).
En times simulatortrening for EGD.
30 minutter veiledet trening.
Overvåket endoskopi.
Teoriforelesning Koloskopi.
En times simulatortrening for koloskopi.
30 minutter veiledet trening.
Overvåket endoskopi.
Gruppen vil bli fulgt opp i 2 ukers treningstid.
|
|
Middels opplæring
Teoriforelesning EGD.
Tre timers simulatortrening for EGD.
60 minutter veiledet trening.
Overvåket endoskopi.
Teoriforelesning Koloskopi.
Tre timers simulatortrening for koloskopi.
60 minutter veiledet trening.
Overvåket endoskopi.
Gruppen vil bli fulgt opp i 4 uker treningstid.
|
|
Utvidet opplæring
Teoriforelesning EGD.
Fem timers simulatortrening for EGD.
90 minutter veiledet trening.
Overvåket endoskopi.
Teoriforelesning Koloskopi.
Fem timers simulatortrening for koloskopi.
90 minutter veiledet trening.
Overvåket endoskopi.
Gruppen vil bli fulgt opp i 6 ukers treningstid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validert ferdighetsscore (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") for gruppe én
Tidsramme: Poengsummen evalueres etter en ukes trening
|
Score er et validert måleverktøy basert på intubasjon, scope-navigasjon, evne til å holde en klar endoskopisk visualisering og instrumentering.
|
Poengsummen evalueres etter en ukes trening
|
|
Validert ferdighetsscore (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") for gruppe tre
Tidsramme: Poengsummen evalueres etter tre ukers trening
|
Score er et validert måleverktøy basert på intubasjon, scope-navigasjon, evne til å holde en klar endoskopisk visualisering og instrumentering.
|
Poengsummen evalueres etter tre ukers trening
|
|
Validert ferdighetsscore (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") for gruppe to
Tidsramme: Poengsummen evalueres etter to ukers trening
|
Score er et validert måleverktøy basert på intubasjon, scope-navigasjon, evne til å holde en klar endoskopisk visualisering og instrumentering.
|
Poengsummen evalueres etter to ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulatorpoengsum
Tidsramme: Poengsummen evalueres etter treningsperioden (en uke for gruppe 1, ved 2 uker for gruppe 2, og ved tre uker for gruppe 3)
|
Poeng som evaluert av Simbionix-simulatorprogramvaren
|
Poengsummen evalueres etter treningsperioden (en uke for gruppe 1, ved 2 uker for gruppe 2, og ved tre uker for gruppe 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .