Simulatore di addestramento per l'endoscopia gastrointestinale
5 giugno 2019 aggiornato da: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Addestramento al simulatore per l'endoscopia gastrointestinale - Quanto addestramento al simulatore è necessario per acquisire competenza nell'endoscopia gastrointestinale?
Si tratta di uno studio controllato randomizzato che valuta tre intervalli di allenamento utilizzando un simulatore endoscopico per principianti e confrontando le prestazioni dopo l'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio controllato randomizzato che valuta diversi intervalli di allenamento su un simulatore di endoscopia e confronta le prestazioni utilizzando un punteggio convalidato (valutazione globale delle abilità endoscopiche gastrointestinali).
I medici che partecipano allo studio sono novizi senza alcuna precedente esperienza nell'endoscopia flessibile.
I soggetti sono randomizzati in tre diversi bracci di addestramento.
I punteggi di competenza saranno valutati da un medico supervisore cieco all'assegnazione del gruppo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Medici in programmi di residenza o borsa di studio che richiedono formazione in endoscopia flessibile (gastroenterologia, medicina interna, chirurgia) senza esperienza in endoscopia flessibile
Descrizione
Medici in programmi di residenza o borsa di studio che richiedono formazione in endoscopia flessibile (gastroenterologia, medicina interna, chirurgia) senza esperienza in endoscopia flessibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Allenamento di base
Lezione teorica esofagogastroduodenoscopia (EGD).
Formazione di un'ora al simulatore per EGD.
30 minuti di formazione supervisionata.
Endoscopia supervisionata.
Lezione teorica Colonscopia.
Un'ora di addestramento al simulatore per la colonscopia.
30 minuti di formazione supervisionata.
Endoscopia supervisionata.
Il gruppo sarà seguito per 2 settimane di formazione.
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Formazione intermedia
Lezione teorica EGD.
Tre ore di formazione al simulatore per EGD.
60 minuti di formazione supervisionata.
Endoscopia supervisionata.
Lezione teorica Colonscopia.
Tre ore di addestramento al simulatore per colonscopia.
60 minuti di formazione supervisionata.
Endoscopia supervisionata.
Il gruppo sarà seguito per 4 settimane di formazione.
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Formazione estesa
Lezione teorica EGD.
Cinque ore di formazione al simulatore per EGD.
90 minuti di formazione supervisionata.
Endoscopia supervisionata.
Lezione teorica Colonscopia.
Cinque ore di addestramento al simulatore per colonscopia.
90 minuti di formazione supervisionata.
Endoscopia supervisionata.
Il gruppo sarà seguito per 6 settimane di formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di competenza convalidato (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") per il primo gruppo
Lasso di tempo: Il punteggio viene valutato dopo una settimana di allenamento
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Score è uno strumento di misurazione convalidato basato su intubazione, navigazione dell'oscilloscopio, capacità di mantenere una chiara visualizzazione endoscopica e strumentazione.
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Il punteggio viene valutato dopo una settimana di allenamento
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Punteggio di competenza convalidato (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") per il gruppo tre
Lasso di tempo: Il punteggio viene valutato dopo tre settimane di allenamento
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Score è uno strumento di misurazione convalidato basato su intubazione, navigazione dell'oscilloscopio, capacità di mantenere una chiara visualizzazione endoscopica e strumentazione.
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Il punteggio viene valutato dopo tre settimane di allenamento
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Punteggio di competenza convalidato (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") per il gruppo due
Lasso di tempo: Il punteggio viene valutato dopo due settimane di allenamento
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Score è uno strumento di misurazione convalidato basato su intubazione, navigazione dell'oscilloscopio, capacità di mantenere una chiara visualizzazione endoscopica e strumentazione.
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Il punteggio viene valutato dopo due settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del simulatore
Lasso di tempo: Il punteggio viene valutato dopo il periodo di allenamento (a una settimana per il gruppo 1, a 2 settimane per il gruppo 2 e a tre settimane per il gruppo 3)
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Punteggi valutati dal software di simulazione Simbionix
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Il punteggio viene valutato dopo il periodo di allenamento (a una settimana per il gruppo 1, a 2 settimane per il gruppo 2 e a tre settimane per il gruppo 3)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
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