Simulatortræning til gastrointestinal endoskopi
5. juni 2019 opdateret af: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Simulatortræning til gastrointestinal endoskopi - Hvor meget simulatortræning kræves der for at opnå færdigheder i gastrointestinal endoskopi?
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer tre træningsintervaller ved hjælp af en endoskopi-simulator for begyndere og sammenligner præstation efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer forskellige træningsintervaller på en endoskopi-simulator og sammenligner ydeevne ved hjælp af en valideret score (Global vurdering af Gastrointestinal Endoscopic Skills).
Læger, der deltager i undersøgelsen, er nybegyndere uden tidligere erfaring med fleksibel endoskopi.
Forsøgspersoner er randomiseret i tre forskellige træningsarme.
Færdighedsscore vil blive evalueret af en tilsynsførende læge, der er blindet for gruppetildeling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Læger i opholds- eller stipendieprogrammer, der kræver uddannelse i fleksibel endoskopi (gastroenterologi, intern medicin, kirurgi) uden erfaring i fleksibel endoskopi
Beskrivelse
Læger i opholds- eller stipendieprogrammer, der kræver uddannelse i fleksibel endoskopi (gastroenterologi, intern medicin, kirurgi) uden erfaring i fleksibel endoskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Grunduddannelse
Teoriforelæsning esophagogastroduodenoskopi (EGD).
En times simulatortræning for EGD.
30 minutters superviseret træning.
Overvåget endoskopi.
Teoriforelæsning Koloskopi.
En times simulatortræning til koloskopi.
30 minutters superviseret træning.
Overvåget endoskopi.
Gruppen vil blive fulgt op i 2 ugers træningstid.
|
|
Mellemtræning
Teoriforelæsning EGD.
Tre timers simulatortræning for EGD.
60 minutters superviseret træning.
Overvåget endoskopi.
Teoriforelæsning Koloskopi.
Tre timers simulatortræning til koloskopi.
60 minutters superviseret træning.
Overvåget endoskopi.
Gruppen vil blive fulgt op i 4 ugers træningstid.
|
|
Udvidet træning
Teoriforelæsning EGD.
Fem timers simulatortræning til EGD.
90 minutters superviseret træning.
Overvåget endoskopi.
Teoriforelæsning Koloskopi.
Fem timers simulatortræning til koloskopi.
90 minutters superviseret træning.
Overvåget endoskopi.
Gruppen vil blive fulgt op i 6 ugers træningstid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valideret færdighedsscore (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") for gruppe 1
Tidsramme: Resultatet evalueres efter en uges træning
|
Score er et valideret måleværktøj baseret på intubation, scope-navigation, evnen til at holde en klar endoskopisk visualisering og instrumentering.
|
Resultatet evalueres efter en uges træning
|
|
Valideret færdighedsscore (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") for gruppe tre
Tidsramme: Resultatet evalueres efter tre ugers træning
|
Score er et valideret måleværktøj baseret på intubation, scope-navigation, evnen til at holde en klar endoskopisk visualisering og instrumentering.
|
Resultatet evalueres efter tre ugers træning
|
|
Valideret færdighedsscore (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") for gruppe to
Tidsramme: Resultatet evalueres efter to ugers træning
|
Score er et valideret måleværktøj baseret på intubation, scope-navigation, evnen til at holde en klar endoskopisk visualisering og instrumentering.
|
Resultatet evalueres efter to ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulator score
Tidsramme: Resultatet evalueres efter træningsperioden (en uge for gruppe 1, efter 2 uger for gruppe 2 og efter tre uger for gruppe 3)
|
Scorer som evalueret af Simbionix-simulatorsoftwaren
|
Resultatet evalueres efter træningsperioden (en uge for gruppe 1, efter 2 uger for gruppe 2 og efter tre uger for gruppe 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2011
Først opslået (Skøn)
29. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udførelse af uhensigtsmæssig drift
-
Monash UniversityThe Alfred; Wellington HospitalRekrutteringLivskvalitet | Anæstesi | Kirurgisk infektion efter større operation | Quality of Recovery (QoR-15) | Store komplikationerAustralien, New Zealand