Simulador de Treinamento para Endoscopia Gastrointestinal
5 de junho de 2019 atualizado por: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Treinamento em Simulador para Endoscopia Gastrointestinal - Quanto Treinamento em Simulador é Necessário para Adquirir Proficiência em Endoscopia Gastrointestinal?
Este é um estudo randomizado controlado avaliando três intervalos de treinamento usando um simulador de endoscopia para iniciantes e comparando o desempenho após o treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado avaliando diferentes intervalos de treinamento em um simulador de endoscopia e comparando o desempenho usando uma pontuação validada (avaliação global de habilidades endoscópicas gastrointestinais).
Os médicos participantes do estudo são novatos sem experiência anterior em endoscopia flexível.
Os indivíduos são randomizados em três braços de treinamento diferentes.
As pontuações de proficiência serão avaliadas por um médico supervisor cego para a alocação do grupo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Médicos em programas de residência ou bolsa que requerem treinamento em endoscopia flexível (gastroenterologia, medicina interna, cirurgia) sem experiência em endoscopia flexível
Descrição
Médicos em programas de residência ou bolsa que requerem treinamento em endoscopia flexível (gastroenterologia, medicina interna, cirurgia) sem experiência em endoscopia flexível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Treinamento básico
Palestra teórica esofagogastroduodenoscopia (EGD).
Treinamento em simulador de uma hora para EGD.
Treinamento supervisionado de 30 minutos.
Endoscopia supervisionada.
Aula teórica Colonoscopia.
Treinamento em simulador de uma hora para Colonoscopia.
Treinamento supervisionado de 30 minutos.
Endoscopia supervisionada.
O grupo será acompanhado por 2 semanas de treinamento.
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Treinamento intermediário
Aula teórica EGD.
Três horas de treinamento em simulador para EGD.
60 minutos de treinamento supervisionado.
Endoscopia supervisionada.
Aula teórica Colonoscopia.
Três horas de treinamento em simulador para Colonoscopia.
60 minutos de treinamento supervisionado.
Endoscopia supervisionada.
O grupo será acompanhado por 4 semanas de treinamento.
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Treinamento estendido
Aula teórica EGD.
Cinco horas de treinamento em simulador para EGD.
90 minutos de treinamento supervisionado.
Endoscopia supervisionada.
Aula teórica Colonoscopia.
Cinco horas de treinamento em simulador para Colonoscopia.
90 minutos de treinamento supervisionado.
Endoscopia supervisionada.
O grupo será acompanhado por 6 semanas de tempo de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de proficiência validada (GAGES "Avaliação global para endoscopia gastrointestinal") para o grupo um
Prazo: A pontuação é avaliada após uma semana de treinamento
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Score é uma ferramenta de medição validada com base na intubação, navegação do escopo, capacidade de manter uma visualização e instrumentação endoscópica clara.
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A pontuação é avaliada após uma semana de treinamento
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Pontuação de proficiência validada (GAGES "Avaliação global para endoscopia gastrointestinal") para o grupo três
Prazo: A pontuação é avaliada após três semanas de treinamento
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Score é uma ferramenta de medição validada com base na intubação, navegação do escopo, capacidade de manter uma visualização e instrumentação endoscópica clara.
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A pontuação é avaliada após três semanas de treinamento
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Pontuação de proficiência validada (GAGES "Avaliação global para endoscopia gastrointestinal") para o grupo dois
Prazo: A pontuação é avaliada após duas semanas de treinamento
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Score é uma ferramenta de medição validada com base na intubação, navegação do escopo, capacidade de manter uma visualização e instrumentação endoscópica clara.
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A pontuação é avaliada após duas semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do simulador
Prazo: A pontuação é avaliada após o período de treinamento (em uma semana para o grupo 1, em 2 semanas para o grupo 2 e em três semanas para o grupo 3)
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Pontuações avaliadas pelo software simulador Simbionix
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A pontuação é avaliada após o período de treinamento (em uma semana para o grupo 1, em 2 semanas para o grupo 2 e em três semanas para o grupo 3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
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