Simulatorutbildning för gastrointestinal endoskopi
5 juni 2019 uppdaterad av: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Simulatorutbildning för gastrointestinal endoskopi - Hur mycket simulatorutbildning krävs för att få färdigheter i gastrointestinal endoskopi?
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar tre träningsintervaller med hjälp av en endoskopi-simulator för nybörjare och jämför prestanda efter träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Randomiserat kontrollerat försök som utvärderar olika träningsintervall på en endoskopi-simulator och jämför prestanda med hjälp av en validerad poäng (Global assessment of Gastrointestinal Endoscopic Skills).
Läkare som deltar i studien är nybörjare utan tidigare erfarenhet av flexibel endoskopi.
Ämnen är randomiserade i tre olika träningsarmar.
Kompetenspoäng kommer att utvärderas av en övervakande läkare som är blind för grupptilldelning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Läkare i residens- eller stipendieprogram som kräver utbildning i flexibel endoskopi (gastroenterologi, internmedicin, kirurgi) utan erfarenhet av flexibel endoskopi
Beskrivning
Läkare i residens- eller stipendieprogram som kräver utbildning i flexibel endoskopi (gastroenterologi, internmedicin, kirurgi) utan erfarenhet av flexibel endoskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grundutbildning
Teoriföreläsning esophagogastroduodenoskopi (EGD).
En timmes simulatorträning för EGD.
30 minuters övervakad träning.
Övervakad endoskopi.
Teoriföreläsning Koloskopi.
En timmes simulatorträning för koloskopi.
30 minuters övervakad träning.
Övervakad endoskopi.
Gruppen kommer att följas upp under 2 veckors träningstid.
|
|
Mellanliggande utbildning
Teoriföreläsning EGD.
Tre timmars simulatorträning för EGD.
60 minuters övervakad träning.
Övervakad endoskopi.
Teoriföreläsning Koloskopi.
Tre timmars simulatorträning för koloskopi.
60 minuters övervakad träning.
Övervakad endoskopi.
Gruppen kommer att följas upp under 4 veckors träningstid.
|
|
Utökad utbildning
Teoriföreläsning EGD.
Fem timmars simulatorträning för EGD.
90 minuters övervakad träning.
Övervakad endoskopi.
Teoriföreläsning Koloskopi.
Fem timmars simulatorträning för koloskopi.
90 minuters övervakad träning.
Övervakad endoskopi.
Gruppen kommer att följas upp under 6 veckors träningstid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validerad kompetenspoäng (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") för grupp ett
Tidsram: Poängen utvärderas efter en veckas träning
|
Score är ett validerat mätverktyg baserat på intubation, scope-navigering, förmåga att hålla en tydlig endoskopisk visualisering och instrumentering.
|
Poängen utvärderas efter en veckas träning
|
|
Validerad kompetenspoäng (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") för grupp tre
Tidsram: Poängen utvärderas efter tre veckors träning
|
Score är ett validerat mätverktyg baserat på intubation, scope-navigering, förmåga att hålla en tydlig endoskopisk visualisering och instrumentering.
|
Poängen utvärderas efter tre veckors träning
|
|
Validerad kompetenspoäng (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") för grupp två
Tidsram: Poängen utvärderas efter två veckors träning
|
Score är ett validerat mätverktyg baserat på intubation, scope-navigering, förmåga att hålla en tydlig endoskopisk visualisering och instrumentering.
|
Poängen utvärderas efter två veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Simulatorpoäng
Tidsram: Poängen utvärderas efter träningsperioden (en vecka för grupp 1, vid 2 veckor för grupp 2 och vid tre veckor för grupp 3)
|
Poäng som utvärderas av Simbionix simulatorprogramvara
|
Poängen utvärderas efter träningsperioden (en vecka för grupp 1, vid 2 veckor för grupp 2 och vid tre veckor för grupp 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .