Trening na symulatorze endoskopii przewodu pokarmowego
5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Szkolenie na symulatorze endoskopii przewodu pokarmowego — ile szkolenia na symulatorze jest wymagane, aby uzyskać biegłość w endoskopii przewodu pokarmowego?
Jest to randomizowana, kontrolowana próba oceniająca trzy interwały treningowe przy użyciu symulatora endoskopii dla nowicjuszy i porównująca wyniki po treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowana kontrolowana próba oceniająca różne interwały treningowe na symulatorze endoskopii i porównująca wyniki przy użyciu zatwierdzonego wyniku (Globalna ocena umiejętności endoskopowych przewodu pokarmowego).
Lekarze biorący udział w badaniu to nowicjusze bez wcześniejszego doświadczenia w endoskopii giętkiej.
Badani są losowo przydzielani do trzech różnych ramion treningowych.
Wyniki biegłości będą oceniane przez lekarza nadzorującego, który nie ma możliwości przydziału do grupy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lekarze w ramach programów rezydencyjnych lub stypendialnych wymagających przeszkolenia w zakresie endoskopii elastycznej (gastroenterologia, interna, chirurgia) bez doświadczenia w endoskopii elastycznej
Opis
Lekarze w ramach programów rezydencyjnych lub stypendialnych wymagających przeszkolenia w zakresie endoskopii elastycznej (gastroenterologia, interna, chirurgia) bez doświadczenia w endoskopii elastycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Trening podstawowy
Wykład teoretyczny esophagogastroduodenoscopy (EGD).
Jednogodzinne szkolenie na symulatorze dla EGD.
30 minutowy trening pod nadzorem.
Nadzorowana endoskopia.
Wykład teoretyczny Kolonoskopia.
Jednogodzinne szkolenie na symulatorze kolonoskopii.
30 minutowy trening pod nadzorem.
Nadzorowana endoskopia.
Grupa będzie obserwowana przez 2 tygodnie szkolenia.
|
|
Trening średniozaawansowany
Wykład teoretyczny EGD.
Trzygodzinne szkolenie na symulatorze dla EGD.
60 minut nadzorowanego treningu.
Nadzorowana endoskopia.
Wykład teoretyczny Kolonoskopia.
Trzygodzinne szkolenie na symulatorze kolonoskopii.
60 minut nadzorowanego treningu.
Nadzorowana endoskopia.
Grupa będzie obserwowana przez 4 tygodnie szkolenia.
|
|
Szkolenie rozszerzone
Wykład teoretyczny EGD.
Pięć godzin szkolenia na symulatorze dla EGD.
90 minut nadzorowanego treningu.
Nadzorowana endoskopia.
Wykład teoretyczny Kolonoskopia.
Pięć godzin szkolenia na symulatorze kolonoskopii.
90 minut nadzorowanego treningu.
Nadzorowana endoskopia.
Grupa będzie obserwowana przez 6 tygodni szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzony wynik biegłości (GAGES „Globalna ocena endoskopii przewodu pokarmowego”) dla grupy pierwszej
Ramy czasowe: Wynik oceniany jest po tygodniu treningu
|
Score jest zatwierdzonym narzędziem pomiarowym opartym na intubacji, nawigacji oscyloskopu, zdolności do zachowania wyraźnej wizualizacji endoskopowej i oprzyrządowaniu.
|
Wynik oceniany jest po tygodniu treningu
|
|
Zatwierdzony wynik biegłości (GAGES „Globalna ocena endoskopii przewodu pokarmowego”) dla grupy trzeciej
Ramy czasowe: Wynik jest oceniany po trzech tygodniach treningu
|
Score jest zatwierdzonym narzędziem pomiarowym opartym na intubacji, nawigacji oscyloskopu, zdolności do zachowania wyraźnej wizualizacji endoskopowej i oprzyrządowaniu.
|
Wynik jest oceniany po trzech tygodniach treningu
|
|
Potwierdzona ocena biegłości (GAGES „Global Assessment for Gastrointestinal Endoscopy”) dla grupy drugiej
Ramy czasowe: Wynik oceniany jest po dwóch tygodniach treningu
|
Score jest zatwierdzonym narzędziem pomiarowym opartym na intubacji, nawigacji oscyloskopu, zdolności do zachowania wyraźnej wizualizacji endoskopowej i oprzyrządowaniu.
|
Wynik oceniany jest po dwóch tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik symulatora
Ramy czasowe: Wynik jest oceniany po okresie szkolenia (po tygodniu dla grupy 1, po 2 tygodniach dla grupy 2 i po trzech tygodniach dla grupy 3)
|
Wyniki oceniane przez oprogramowanie symulatora Simbionix
|
Wynik jest oceniany po okresie szkolenia (po tygodniu dla grupy 1, po 2 tygodniach dla grupy 2 i po trzech tygodniach dla grupy 3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .