Simulador de Entrenamiento para Endoscopia Gastrointestinal
5 de junio de 2019 actualizado por: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Entrenamiento con simulador para endoscopia gastrointestinal: ¿cuánto entrenamiento con simulador se requiere para adquirir competencia en endoscopia gastrointestinal?
Este es un ensayo controlado aleatorizado que evalúa tres intervalos de entrenamiento utilizando un simulador de endoscopia para principiantes y comparando el rendimiento después del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorio que evalúa diferentes intervalos de entrenamiento en un simulador de endoscopia y compara el rendimiento mediante una puntuación validada (evaluación global de habilidades endoscópicas gastrointestinales).
Los médicos que participan en el estudio son novatos sin experiencia previa en endoscopia flexible.
Los sujetos se aleatorizan en tres brazos de entrenamiento diferentes.
Los puntajes de competencia serán evaluados por un médico supervisor cegado a la asignación de grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Médicos en programas de residencia o becas que requieren capacitación en endoscopia flexible (gastroenterología, medicina interna, cirugía) sin experiencia en endoscopia flexible
Descripción
Médicos en programas de residencia o becas que requieren capacitación en endoscopia flexible (gastroenterología, medicina interna, cirugía) sin experiencia en endoscopia flexible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Entrenamiento básico
Conferencia teórica sobre esofagogastroduodenoscopia (EGD).
Entrenamiento en simulador de una hora para EGD.
30 minutos de entrenamiento supervisado.
Endoscopia supervisada.
Conferencia teórica Colonoscopia.
Entrenamiento en simulador de una hora para Colonoscopía.
30 minutos de entrenamiento supervisado.
Endoscopia supervisada.
El grupo será seguido durante 2 semanas de tiempo de entrenamiento.
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Entrenamiento intermedio
Clase teórica EGD.
Tres horas de entrenamiento en simulador para EGD.
60 minutos de entrenamiento supervisado.
Endoscopia supervisada.
Conferencia teórica Colonoscopia.
Tres horas de entrenamiento en simulador para Colonoscopía.
60 minutos de entrenamiento supervisado.
Endoscopia supervisada.
El grupo será seguido durante 4 semanas de tiempo de entrenamiento.
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Entrenamiento extendido
Clase teórica EGD.
Cinco horas de entrenamiento en simulador para EGD.
90 minutos de entrenamiento supervisado.
Endoscopia supervisada.
Conferencia teórica Colonoscopia.
Cinco horas de entrenamiento en simulador para Colonoscopía.
90 minutos de entrenamiento supervisado.
Endoscopia supervisada.
El grupo será seguido durante 6 semanas de tiempo de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de competencia validado (GAGES "Evaluación global para endoscopia gastrointestinal") para el grupo uno
Periodo de tiempo: La puntuación se evalúa después de una semana de entrenamiento.
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Score es una herramienta de medición validada basada en la intubación, la navegación del alcance, la capacidad de mantener una visualización e instrumentación endoscópica clara.
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La puntuación se evalúa después de una semana de entrenamiento.
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Puntaje de competencia validado (GAGES "Evaluación global para endoscopia gastrointestinal") para el grupo tres
Periodo de tiempo: La puntuación se evalúa después de tres semanas de entrenamiento.
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Score es una herramienta de medición validada basada en la intubación, la navegación del alcance, la capacidad de mantener una visualización e instrumentación endoscópica clara.
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La puntuación se evalúa después de tres semanas de entrenamiento.
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Puntaje de competencia validado (GAGES "Evaluación global para endoscopia gastrointestinal") para el grupo dos
Periodo de tiempo: La puntuación se evalúa después de dos semanas de entrenamiento.
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Score es una herramienta de medición validada basada en la intubación, la navegación del alcance, la capacidad de mantener una visualización e instrumentación endoscópica clara.
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La puntuación se evalúa después de dos semanas de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del simulador
Periodo de tiempo: La puntuación se evalúa después del período de entrenamiento (a la semana para el grupo 1, a las 2 semanas para el grupo 2 y a las tres semanas para el grupo 3)
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Puntuaciones evaluadas por el software del simulador Simbionix
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La puntuación se evalúa después del período de entrenamiento (a la semana para el grupo 1, a las 2 semanas para el grupo 2 y a las tres semanas para el grupo 3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
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