Szimulátoros képzés gyomor-bélrendszeri endoszkópiához
2019. június 5. frissítette: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Szimulátoros képzés gyomor-bélrendszeri endoszkópiához – Mennyi szimulátoros képzés szükséges a gyomor-bélrendszeri endoszkópiában való jártasság megszerzéséhez?
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely három edzési intervallumot értékel ki egy endoszkópos szimulátor segítségével kezdőknek, és összehasonlítja az edzés utáni teljesítményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a különböző edzési intervallumokat endoszkópos szimulátoron értékeli, és a teljesítményt validált pontszámmal hasonlítja össze (Gastrointestinal Endoscopic Skills Globális értékelése).
A vizsgálatban részt vevő orvosok újoncok, akiknek nincs korábbi tapasztalatuk a rugalmas endoszkópiában.
Az alanyokat véletlenszerűen három különböző képzési karba osztják.
A jártassági pontszámokat egy felügyelő orvos értékeli, aki nem ismeri a csoportok elosztását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A rugalmas endoszkópia (gasztroenterológia, belgyógyászat, sebészet) képzést igénylő rezidens vagy ösztöndíjas programban részt vevő orvosok, akiknek nincs tapasztalata rugalmas endoszkópiában
Leírás
A rugalmas endoszkópia (gasztroenterológia, belgyógyászat, sebészet) képzést igénylő rezidens vagy ösztöndíjas programban részt vevő orvosok, akiknek nincs tapasztalata rugalmas endoszkópiában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alapkiképzés
Elméleti előadás esophagogastroduodenoscopy (EGD).
Egy órás szimulátoros képzés EGD-hez.
30 perces felügyelt edzés.
Felügyelt endoszkópia.
Elméleti előadás Kolonoszkópia.
Egy órás szimulátoros képzés kolonoszkópiához.
30 perces felügyelt edzés.
Felügyelt endoszkópia.
A csoportot 2 hét képzési időn keresztül nyomon követjük.
|
|
Középfokú képzés
Elméleti előadás EGD.
Három órás szimulátoros képzés EGD-hez.
60 perces felügyelt edzés.
Felügyelt endoszkópia.
Elméleti előadás Kolonoszkópia.
Három órás szimulátoros képzés kolonoszkópiához.
60 perces felügyelt edzés.
Felügyelt endoszkópia.
A csoportot 4 hetes képzési időn keresztül nyomon követjük.
|
|
Bővített képzés
Elméleti előadás EGD.
Öt órás szimulátoros képzés EGD-hez.
90 perces felügyelt edzés.
Felügyelt endoszkópia.
Elméleti előadás Kolonoszkópia.
Öt órás szimulátoros képzés kolonoszkópiához.
90 perces felügyelt edzés.
Felügyelt endoszkópia.
A csoportot 6 hetes képzési időn keresztül követik nyomon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Validált jártassági pontszám (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") az első csoporthoz
Időkeret: A pontszám egy hét edzés után kerül kiértékelésre
|
A Score egy validált mérőeszköz, amely intubáción, szkóp-navigáción, tiszta endoszkópos vizualizáción és műszerezettségen alapul.
|
A pontszám egy hét edzés után kerül kiértékelésre
|
|
Validált jártassági pontszám (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") a harmadik csoportban
Időkeret: A pontszámot három hét edzés után értékelik
|
A Score egy validált mérőeszköz, amely intubáción, szkóp-navigáción, tiszta endoszkópos vizualizáción és műszerezettségen alapul.
|
A pontszámot három hét edzés után értékelik
|
|
Validált jártassági pontszám (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") a második csoportban
Időkeret: A pontszámot két hét edzés után értékelik
|
A Score egy validált mérőeszköz, amely intubáción, szkóp-navigáción, tiszta endoszkópos vizualizáción és műszerezettségen alapul.
|
A pontszámot két hét edzés után értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimulátor pontszáma
Időkeret: A pontszám értékelése az edzési időszak után történik (1. csoportnál egy hétnél, 2. csoportnál 2 hétnél, 3. csoportnál három hétnél)
|
A Simbionix szimulátor szoftver által kiértékelt pontszámok
|
A pontszám értékelése az edzési időszak után történik (1. csoportnál egy hétnél, 2. csoportnál 2 hétnél, 3. csoportnál három hétnél)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .