Formation sur simulateur pour l'endoscopie gastro-intestinale
5 juin 2019 mis à jour par: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Formation sur simulateur pour l'endoscopie gastro-intestinale - Combien de formation sur simulateur est nécessaire pour acquérir des compétences en endoscopie gastro-intestinale ?
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé évaluant trois intervalles d'entraînement à l'aide d'un simulateur d'endoscopie pour novices et comparant les performances après l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé évaluant différents intervalles d'entraînement sur un simulateur d'endoscopie et comparant les performances à l'aide d'un score validé (Global assessment of Gastrointestinal Endoscopic Skills).
Les médecins participant à l'étude sont des novices sans expérience préalable en endoscopie flexible.
Les sujets sont randomisés en trois bras d'entraînement différents.
Les scores de compétence seront évalués par un médecin superviseur aveugle à l'attribution des groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Médecins en résidence ou programmes de bourses nécessitant une formation en endoscopie flexible (gastro-entérologie, médecine interne, chirurgie) sans expérience en endoscopie flexible
La description
Médecins en résidence ou programmes de bourses nécessitant une formation en endoscopie flexible (gastro-entérologie, médecine interne, chirurgie) sans expérience en endoscopie flexible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Formation de base
Conférence théorique sur l'oesophagogastroduodénoscopie (EGD).
Formation d'une heure sur simulateur pour EGD.
Formation supervisée de 30 minutes.
Endoscopie supervisée.
Conférence théorique Coloscopie.
Formation sur simulateur d'une heure pour la coloscopie.
Formation supervisée de 30 minutes.
Endoscopie supervisée.
Le groupe sera suivi pendant 2 semaines de temps de formation.
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Formation intermédiaire
Cours théorique EGD.
Trois heures de formation sur simulateur pour EGD.
Formation supervisée de 60 minutes.
Endoscopie supervisée.
Conférence théorique Coloscopie.
Trois heures de formation sur simulateur pour la coloscopie.
Formation supervisée de 60 minutes.
Endoscopie supervisée.
Le groupe sera suivi pendant 4 semaines de temps de formation.
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Formation approfondie
Cours théorique EGD.
Cinq heures de formation sur simulateur pour EGD.
Formation supervisée de 90 minutes.
Endoscopie supervisée.
Conférence théorique Coloscopie.
Cinq heures de formation sur simulateur pour la coloscopie.
Formation supervisée de 90 minutes.
Endoscopie supervisée.
Le groupe sera suivi pendant 6 semaines de temps de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de compétence validé (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") pour le groupe 1
Délai: Le score est évalué après une semaine d'entraînement
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Score est un outil de mesure validé basé sur l'intubation, la navigation dans l'endoscope, la capacité à conserver une visualisation endoscopique claire et l'instrumentation.
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Le score est évalué après une semaine d'entraînement
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Score de compétence validé (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") pour le groupe trois
Délai: Le score est évalué après trois semaines de formation
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Score est un outil de mesure validé basé sur l'intubation, la navigation dans l'endoscope, la capacité à conserver une visualisation endoscopique claire et l'instrumentation.
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Le score est évalué après trois semaines de formation
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Score de compétence validé (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopy") pour le groupe deux
Délai: Le score est évalué après deux semaines de formation
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Score est un outil de mesure validé basé sur l'intubation, la navigation dans l'endoscope, la capacité à conserver une visualisation endoscopique claire et l'instrumentation.
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Le score est évalué après deux semaines de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note du simulateur
Délai: Le score est évalué après la période d'entraînement (à une semaine pour le groupe 1, à 2 semaines pour le groupe 2 et à trois semaines pour le groupe 3)
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Scores évalués par le logiciel de simulation Simbionix
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Le score est évalué après la période d'entraînement (à une semaine pour le groupe 1, à 2 semaines pour le groupe 2 et à trois semaines pour le groupe 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2011
Première publication (Estimation)
29 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
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