Výcvik na simulátoru pro gastrointestinální endoskopii
5. června 2019 aktualizováno: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Školení na trenažéru pro gastrointestinální endoskopii – kolik školení na trenažéru je potřeba k získání odbornosti v gastrointestinální endoskopii?
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící tři tréninkové intervaly pomocí endoskopického simulátoru pro nováčky a porovnávající výkon po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící různé tréninkové intervaly na endoskopickém simulátoru a porovnávající výkon pomocí ověřeného skóre (Global assessment of Gastrointestinal Endoscopic Skills).
Lékaři účastnící se studie jsou nováčci bez předchozích zkušeností s flexibilní endoskopií.
Subjekty jsou náhodně rozděleny do tří různých tréninkových ramen.
Skóre odbornosti bude hodnoceno dohlížejícím lékařem, který je zaslepený k rozdělení do skupin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lékaři v rezidenčních nebo studijních programech vyžadujících školení ve flexibilní endoskopii (gastroenterologie, interní lékařství, chirurgie) bez zkušeností s flexibilní endoskopií
Popis
Lékaři v rezidenčních nebo studijních programech vyžadujících školení ve flexibilní endoskopii (gastroenterologie, interní lékařství, chirurgie) bez zkušeností s flexibilní endoskopií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Základní trénink
Přednáška teorie esofagogastroduodenoscopy (EGD).
Hodinový trénink na simulátoru pro EGD.
30minutový trénink pod dohledem.
Endoskopie pod dohledem.
Teoretická přednáška Kolonoskopie.
Hodinový trénink na kolonoskopii na simulátoru.
30minutový trénink pod dohledem.
Endoskopie pod dohledem.
Skupina bude sledována po dobu 2 týdnů tréninku.
|
|
Středně pokročilý trénink
Přednáška teorie EGD.
Tříhodinový trénink na simulátoru pro EGD.
60minutový trénink pod dohledem.
Endoskopie pod dohledem.
Teoretická přednáška Kolonoskopie.
Tříhodinový trénink na kolonoskopii na simulátoru.
60minutový trénink pod dohledem.
Endoskopie pod dohledem.
Skupina bude sledována po dobu 4 týdnů tréninku.
|
|
Rozšířený výcvik
Přednáška teorie EGD.
Pětihodinový trénink na simulátoru pro EGD.
90 minut tréninku pod dohledem.
Endoskopie pod dohledem.
Teoretická přednáška Kolonoskopie.
Pětihodinový trénink na kolonoskopii na simulátoru.
90 minut tréninku pod dohledem.
Endoskopie pod dohledem.
Skupina bude sledována po dobu 6 týdnů tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřené skóre odbornosti (GAGES "Globální hodnocení pro gastrointestinální endoskopii") pro skupinu jedna
Časové okno: Skóre se vyhodnocuje po týdenním tréninku
|
Score je ověřený měřicí nástroj založený na intubaci, navigaci osciloskopu, schopnosti udržovat jasnou endoskopickou vizualizaci a instrumentaci.
|
Skóre se vyhodnocuje po týdenním tréninku
|
|
Ověřené skóre odbornosti (GAGES "Globální hodnocení pro gastrointestinální endoskopii") pro skupinu tři
Časové okno: Skóre se vyhodnocuje po třech týdnech tréninku
|
Score je ověřený měřicí nástroj založený na intubaci, navigaci osciloskopu, schopnosti udržovat jasnou endoskopickou vizualizaci a instrumentaci.
|
Skóre se vyhodnocuje po třech týdnech tréninku
|
|
Ověřené skóre odbornosti (GAGES "Globální hodnocení pro gastrointestinální endoskopii") pro skupinu dvě
Časové okno: Skóre se vyhodnocuje po dvou týdnech tréninku
|
Score je ověřený měřicí nástroj založený na intubaci, navigaci osciloskopu, schopnosti udržovat jasnou endoskopickou vizualizaci a instrumentaci.
|
Skóre se vyhodnocuje po dvou týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre simulátoru
Časové okno: Skóre se vyhodnocuje po tréninkovém období (jeden týden pro skupinu 1, po 2 týdnech pro skupinu 2 a po třech týdnech pro skupinu 3)
|
Skóre vyhodnocené softwarem simulátoru Simbionix
|
Skóre se vyhodnocuje po tréninkovém období (jeden týden pro skupinu 1, po 2 týdnech pro skupinu 2 a po třech týdnech pro skupinu 3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .