Simulatortraining voor gastro-intestinale endoscopie
5 juni 2019 bijgewerkt door: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Simulatortraining voor gastro-intestinale endoscopie - Hoeveel simulatortraining is vereist om vaardigheid in gastro-intestinale endoscopie te verwerven?
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij drie trainingsintervallen worden geëvalueerd met behulp van een endoscopiesimulator voor beginners en de prestaties na de training worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin verschillende trainingsintervallen op een endoscopiesimulator worden geëvalueerd en prestaties worden vergeleken met behulp van een gevalideerde score (Global assessment of Gastrointestinal Endoscopic Skills).
Artsen die deelnemen aan het onderzoek zijn nieuwelingen zonder eerdere ervaring met flexibele endoscopie.
Onderwerpen worden gerandomiseerd in drie verschillende trainingsarmen.
Vaardigheidsscores worden beoordeeld door een toezichthoudende arts die blind is voor groepstoewijzing.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Artsen in residentie- of fellowship-programma's die training in flexibele endoscopie nodig hebben (gastro-enterologie, interne geneeskunde, chirurgie) zonder ervaring in flexibele endoscopie
Beschrijving
Artsen in residentie- of fellowship-programma's die training in flexibele endoscopie nodig hebben (gastro-enterologie, interne geneeskunde, chirurgie) zonder ervaring in flexibele endoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Basistraining
Theoriecollege esophagogastroduodenoscopie (EGD).
Een uur simulatortraining voor EGD.
30 minuten begeleide training.
Endoscopie onder toezicht.
Theoriecollege Colonoscopie.
Een uur simulatortraining voor coloscopie.
30 minuten begeleide training.
Endoscopie onder toezicht.
De groep wordt gedurende 2 weken gevolgd.
|
|
Middelbare opleiding
Theoriecollege EGD.
Drie uur simulatortraining voor EGD.
60 minuten begeleide training.
Endoscopie onder toezicht.
Theoriecollege Colonoscopie.
Drie uur simulatortraining voor coloscopie.
60 minuten begeleide training.
Endoscopie onder toezicht.
De groep wordt gedurende 4 weken gevolgd.
|
|
Verlengde opleiding
Theoriecollege EGD.
Vijf uur simulatortraining voor EGD.
90 minuten begeleide training.
Endoscopie onder toezicht.
Theoriecollege Colonoscopie.
Vijf uur simulatortraining voor coloscopie.
90 minuten begeleide training.
Endoscopie onder toezicht.
De groep wordt gedurende 6 weken gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevalideerde vaardigheidsscore (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopie") voor groep één
Tijdsspanne: De score wordt geëvalueerd na een training van een week
|
Score is een gevalideerd meetinstrument op basis van intubatie, scoopnavigatie, het vermogen om een duidelijke endoscopische visualisatie en instrumentatie te behouden.
|
De score wordt geëvalueerd na een training van een week
|
|
Gevalideerde vaardigheidsscore (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopie") voor groep drie
Tijdsspanne: Score wordt geëvalueerd na drie weken training
|
Score is een gevalideerd meetinstrument op basis van intubatie, scoopnavigatie, het vermogen om een duidelijke endoscopische visualisatie en instrumentatie te behouden.
|
Score wordt geëvalueerd na drie weken training
|
|
Gevalideerde vaardigheidsscore (GAGES "Global assessment for Gastrointestinal Endoscopie") voor groep twee
Tijdsspanne: Score wordt geëvalueerd na twee weken training
|
Score is een gevalideerd meetinstrument op basis van intubatie, scoopnavigatie, het vermogen om een duidelijke endoscopische visualisatie en instrumentatie te behouden.
|
Score wordt geëvalueerd na twee weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Simulatorscore
Tijdsspanne: Score wordt geëvalueerd na de trainingsperiode (na één week voor groep 1, na twee weken voor groep 2 en na drie weken voor groep 3)
|
Scores zoals geëvalueerd door de Simbionix-simulatorsoftware
|
Score wordt geëvalueerd na de trainingsperiode (na één week voor groep 1, na twee weken voor groep 2 en na drie weken voor groep 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UKE Hamburg Endoscopy PV3656
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .