睡眠相後退症候群（DSPD）を治療するための光の点滅
2023年3月22日 更新者：Jamie M. Zeitzer, Ph.D.、Stanford University
睡眠中のミリ秒単位の光曝露による 10 代の若者の睡眠障害の治療
睡眠相後退障害 (DSPD) は、10 代の若者によく見られる睡眠障害であり、朝起きるのが困難になる、夜は十分に早く眠れない、うつ病、疲労、落ち着きのなさなどの日中の障害として現れる.
この研究の目的は、睡眠中に発生する予定の短い光の閃光が DSPD の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jamie Zeitzer, PhD
- 電話番号：62410 650-493-5000
- メール：jzeitzer@stanford.edu
研究場所
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California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
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主任研究者：
- Jamie Zeitzer, PhD
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副調査官：
- Rafael Pelayo, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 高校全日制
- 睡眠相遅延障害と一致する一次睡眠愁訴
除外基準:
- 腹臥位でのみ寝る
- 現在、睡眠障害の治療に特化した薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライト
一連の光の点滅の 1 時間 (4000 ルクス、3 ミリ秒、30 秒ごと)。希望する起床時刻の直前の 1 時間に発生する
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一連の光の点滅の 1 時間 (4000 ルクス、3 ミリ秒、30 秒ごと)。希望する起床時間の直前の 1 時間に発生する
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プラセボコンパレーター：フェイクライト
希望する起床時刻の直前の 1 時間に、被験者は 1 回の光のフラッシュを受け取ります (位相シフトを引き起こすには不十分です)。
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一連の光の点滅の 1 時間 (4000 ルクス、3 ミリ秒、30 秒ごと)。希望する起床時間の直前の 1 時間に発生する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：毎週 4 週間
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質問票により決定（Adolescent Sleep Wake Scale）
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毎週 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ムード
時間枠：介入の開始時と終了時 (4 週間)
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疫学研究センター Depression Scale for Children (抑うつ症状) SNAP-IV 26 (ADHD 症状)
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介入の開始時と終了時 (4 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zeitzer JM, Ruby NF, Fisicaro RA, Heller HC. Response of the human circadian system to millisecond flashes of light. PLoS One. 2011;6(7):e22078. doi: 10.1371/journal.pone.0022078. Epub 2011 Jul 8.
- Zeitzer JM, Fisicaro RA, Ruby NF, Heller HC. Millisecond flashes of light phase delay the human circadian clock during sleep. J Biol Rhythms. 2014 Oct;29(5):370-6. doi: 10.1177/0748730414546532. Epub 2014 Sep 16.
- Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Optimizing Light Flash Sequence Duration to Shift Human Circadian Phase. Biology (Basel). 2022 Dec 13;11(12):1807. doi: 10.3390/biology11121807.
- Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Duration invariance and intensity dependence of the human circadian system phase shifting response to brief light flashes. Proc Biol Sci. 2022 Mar 9;289(1970):20211943. doi: 10.1098/rspb.2021.1943. Epub 2022 Mar 9.
- Kaplan KA, Mashash M, Williams R, Batchelder H, Starr-Glass L, Zeitzer JM. Effect of Light Flashes vs Sham Therapy During Sleep With Adjunct Cognitive Behavioral Therapy on Sleep Quality Among Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911944. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11944.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2028年6月1日
研究の完了 (予想される)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。