Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Licht knippert om vertraagde slaapfasestoornis (DSPD) te behandelen

22 maart 2023 bijgewerkt door: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Behandeling van slaapverstoring bij tieners met milliseconde blootstelling aan licht tijdens de slaap

Delayed Sleep Phase Disorder (DSPD) is een slaapverstoring die vaak voorkomt bij tieners en zich manifesteert als moeite met wakker worden in de ochtend, vroeg genoeg gaan slapen in de nacht en verstoringen overdag zoals depressie, vermoeidheid en rusteloosheid. Het doel van deze studie is om te bepalen of korte lichtflitsen, die tijdens de slaap gepland staan, effectief zijn bij de behandeling van DSPD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Rafael Pelayo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Fulltime op de middelbare school
  • primaire slaapklacht consistent met vertraagde slaapfasestoornis

Uitsluitingscriteria:

  • slaap alleen in buikligging
  • gebruikt momenteel medicijnen specifiek voor de behandeling van een slaapstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Licht
een uur van een reeks lichtflitsen (4000 lux, 3 msec, elke 30 seconden); vindt plaats gedurende het uur direct voorafgaand aan de gewenste wektijd
Apparaat: Knippert
een uur van een reeks lichtflitsen (4000 lux, 3 msec, elke 30 seconden); vindt plaats tijdens het uur direct voorafgaand aan de gewenste wektijd
Placebo-vergelijker: Vals licht
gedurende een uur direct voorafgaand aan de gewenste ontwaaktijd, ontvangen proefpersonen één lichtflits (onvoldoende om faseverschuiving te veroorzaken)
Apparaat: Knippert
een uur van een reeks lichtflitsen (4000 lux, 3 msec, elke 30 seconden); vindt plaats tijdens het uur direct voorafgaand aan de gewenste wektijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: wekelijks gedurende vier weken
Vastgesteld door vragenlijst (Adolescent Sleep Wake Scale)
wekelijks gedurende vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de interventie (4 weken)
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal voor kinderen (depressieve symptomen) SNAP-IV 26 (ADHD-symptomen)
aan het begin en einde van de interventie (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren