Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světelné záblesky k léčbě poruchy spánkové fáze (DSPD)

22. března 2023 aktualizováno: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Léčba narušení spánku u dospívajících pomocí expozice světla v milisekundách během spánku

Porucha zpožděné spánkové fáze (DSPD) je porucha spánku, která se běžně vyskytuje u dospívajících a projevuje se jako potíže s ranním probouzením, s dostatečným nočním spánkem a poruchami během dne, jako je deprese, únava a neklid. Účelem této studie je určit, zda krátké záblesky světla, které se mají objevit během spánku, jsou účinné při léčbě DSPD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie Zeitzer, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rafael Pelayo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Na plný úvazek na střední škole
  • primární spánková stížnost konzistentní s poruchou opožděné fáze spánku

Kritéria vyloučení:

  • spát pouze v poloze na břiše
  • v současné době užívá léky speciálně pro léčbu poruchy spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Světlo
jedna hodina sekvence světelných záblesků (4000 luxů, 3 ms, každých 30 sekund); dojde během hodiny bezprostředně před požadovaným časem probuzení
Přístroj: Bliká
jedna hodina sekvence světelných záblesků (4000 luxů, 3 ms, každých 30 sekund); dojde během hodiny bezprostředně před požadovaným časem probuzení
Komparátor placeba: Falešné světlo
během hodiny bezprostředně před požadovaným časem probuzení obdrží subjekty jeden světelný záblesk (nedostatečný, aby způsobil fázový posun)
Přístroj: Bliká
jedna hodina sekvence světelných záblesků (4000 luxů, 3 ms, každých 30 sekund); dojde během hodiny bezprostředně před požadovaným časem probuzení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: týdně po dobu čtyř týdnů
Určeno dotazníkem (škála spánku a bdění dospívajících)
týdně po dobu čtyř týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: na začátku a na konci intervence (4 týdny)
Centrum epidemiologických studií Škála deprese pro děti (depresivní příznaky) SNAP-IV 26 (příznaky ADHD)
na začátku a na konci intervence (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • kidflash
  • R01HD102344-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bliká

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit